- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05948098
촉진된 집어넣기 자세, 부드러운 사람의 손길 연습 및 통증
조산 신생아의 발뒤꿈치 채혈 중 통증 인지에 대한 용이한 턱 자세와 부드러운 인간 접촉 관행이 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Adıyaman, 칠면조
- Adıyaman University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미숙아(임신 34-37주), 비강 CPAP에 의존하고, 선천적 기형이 없고, 진정제 또는 진통제를 복용하지 않고, 경구 수유를 받지 않고, 부모가 연구 참여를 승인한 경우 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 몸에 열린 상처가 있는 신생아, 출혈 장애, 발뒤꿈치 채혈 직전에 고통스러운 시술을 받은 신생아는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 용이한 집어넣기 위치
시술 전에 부모에게 용이한 끌어안기 자세 연습에 대해 알립니다. 촉진된 끌어안기 자세 연습을 수행한 후 신생아의 발뒤꿈치 혈액을 채취합니다. 시술 전, 시술 중, 시술 후 "신생아 통증 진단 척도(NIPS)"로 신생아의 통증을 평가합니다. 관행: 용이한 집어넣기 자세의 경우 신생아의 하지와 상지는 측면 굴곡 상태로 유지되고 정중선에 가깝게 유지됩니다. 한편, 연구원의 손은 아기의 움직임을 제한하지 않고 아기의 머리에 다른 한 손은 아기의 엉덩이에 부드럽게 잡습니다. 용이한 집어넣기 자세는 발뒤꿈치 채혈 1분 전에 주어지며 채혈 도중과 채혈 후에 1분 동안 유지됩니다. |
아기를 둥지에 놓는 방법의 하위 형태로 손으로 아기의 상지와 하지를 굴곡 상태로 잡고 몸을 중간 또는 가까운 위치로 가져가는 절차
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실험적: 부드러운 휴먼 터치
절차 전에 부모는 부드러운 휴먼 터치 연습에 대해 알릴 것입니다. 젠틀 휴먼 터치 실습 후 신생아의 발뒤꿈치 혈액을 채취합니다. 시술 전, 시술 중, 시술 후 "신생아 통증 진단 척도(NIPS)"로 신생아의 통증을 평가합니다. 관행: 젠틀 휴먼 터치 실습을 위해 연구자는 한 손을 신생아의 이마선 위(머리) 위에 놓고 다른 한 손은 아기의 허리와 엉덩이를 덮는 하복부에 댑니다. 부드러운 휴먼 터치 연습은 시술 10-15분 전부터 시작하여 시술 전 과정과 시술 종료 후 15분까지 계속됩니다. |
치유의 손길의 한 형태입니다.
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간섭 없음: 대조군
발뒤꿈치 채혈 시 클리닉에서 적용되는 일상적인 절차 이외의 다른 절차는 적용되지 않습니다.
시술 전, 시술 중, 시술 후 "신생아 통증 진단 척도(NIPS)"로 신생아의 통증을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 통증 진단 척도(NIPS)
기간: 1분
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Lawrence 등이 개발했습니다. 1993년에 신생아의 중재적 통증을 평가했습니다(Lawrence et al, 1993).
1999년에 Akdovan과 Yıldırım이 터키어로 각색했습니다.
NIPS는 신생아의 6가지 행동 반응(얼굴 표정, 울음, 호흡, 팔 움직임, 다리 움직임 및 각성)에 초점을 맞춘 평가 도구입니다.
척도에서 0점에서 7점 사이의 점수를 구하고, 점수가 높을수록 신생아의 통증도 커진다.
척도의 터키적응 연구에서 Cronbach's alpha 값은 시술 전 0.83, 시술 중 0.83, 시술 후 0.86으로 계산되었다.
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1분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥박 산소 측정기 장치
기간: 1분
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세 그룹 모두에서 발뒤꿈치를 절개하기 전, 도중 및 후에 산소 포화도와 심박수를 측정하는 데 사용되었습니다.
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1분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tuba Koç Özkan, Adiyaman University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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