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촉진된 집어넣기 자세, 부드러운 사람의 손길 연습 및 통증

2023년 10월 21일 업데이트: Tuba Koc Ozkan, Adiyaman University Research Hospital

조산 신생아의 발뒤꿈치 채혈 중 통증 인지에 대한 용이한 턱 자세와 부드러운 인간 접촉 관행이 미치는 영향

이 전향적 연구는 발뒤꿈치 채혈 중에 신생아가 경험하는 통증에 대한 촉진된 집어넣기 자세와 부드러운 인간 터치 관행의 효과를 평가하기 위한 무작위 통제 연구로 계획되었습니다. 이 연구는 2023년 7월 15일에서 12월 15일 사이에 아나톨리아 남동부 지역에 있는 훈련 및 연구 병원의 신생아 집중 치료실에서 수행될 예정입니다. 표본 크기는 조산아에 대한 연구를 기반으로 계산되어 시술 통증에 대한 용이한 잡아당기기 위치의 효과를 확인했습니다. 연구 결과 PIPP 통증 점수는 중재군(n=17)에서 11.88±3.05, 대조군(n=17)에서 9.06±2.95로 결정되었다. 연구의 효과크기는 α=0.05수준, 95% 신뢰구간에서 d=0.939로 결정하였다. 총 90명의 미숙아를 대상으로 연구를 진행하기로 하였으며, 이 중 30명은 연구 중 데이터 손실에 대비하여 그룹에 속하였다.

연구 개요

상세 설명

신생아 통증은 예후, 행동, 환경 적응, 뇌 및 감각 발달, 상호 작용에 부정적인 영향을 미칩니다. 신생아 통증의 효과적인 관리는 건강과 회복을 지원하고 입원 기간을 단축하며 치료 비용과 신경 행동 문제의 유병률을 줄입니다. 따라서 신생아 통증의 적절한 관리는 신생아의 건강한 발달을 위해 중요합니다. 신생아 중환자실에 입원한 신생아에게 많은 침습적 절차가 적용됩니다. 비영양적 빨기, 구강 자당, 캥거루 케어, 손쉬운 집어넣기 자세, 부드러운 사람의 손길은 중재적 절차 중에 신생아가 경험하는 통증에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 입증되었습니다. 이 연구에서는 미숙아의 통증 인식에 대한 발뒤꿈치 채혈 중에 적용되는 용이한 집어넣기 자세와 부드러운 인간 접촉 관행이 미치는 영향을 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

98

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Adıyaman, 칠면조
        • Adıyaman University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미숙아(임신 34-37주), 비강 CPAP에 의존하고, 선천적 기형이 없고, 진정제 또는 진통제를 복용하지 않고, 경구 수유를 받지 않고, 부모가 연구 참여를 승인한 경우 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

  • 몸에 열린 상처가 있는 신생아, 출혈 장애, 발뒤꿈치 채혈 직전에 고통스러운 시술을 받은 신생아는 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 용이한 집어넣기 위치

시술 전에 부모에게 용이한 끌어안기 자세 연습에 대해 알립니다. 촉진된 끌어안기 자세 연습을 수행한 후 신생아의 발뒤꿈치 혈액을 채취합니다. 시술 전, 시술 중, 시술 후 "신생아 통증 진단 척도(NIPS)"로 신생아의 통증을 평가합니다. 관행:

용이한 집어넣기 자세의 경우 신생아의 하지와 상지는 측면 굴곡 상태로 유지되고 정중선에 가깝게 유지됩니다. 한편, 연구원의 손은 아기의 움직임을 제한하지 않고 아기의 머리에 다른 한 손은 아기의 엉덩이에 부드럽게 잡습니다. 용이한 집어넣기 자세는 발뒤꿈치 채혈 1분 전에 주어지며 채혈 도중과 채혈 후에 1분 동안 유지됩니다.

아기를 둥지에 놓는 방법의 하위 형태로 손으로 아기의 상지와 하지를 굴곡 상태로 잡고 몸을 중간 또는 가까운 위치로 가져가는 절차
실험적: 부드러운 휴먼 터치

절차 전에 부모는 부드러운 휴먼 터치 연습에 대해 알릴 것입니다. 젠틀 휴먼 터치 실습 후 신생아의 발뒤꿈치 혈액을 채취합니다. 시술 전, 시술 중, 시술 후 "신생아 통증 진단 척도(NIPS)"로 신생아의 통증을 평가합니다. 관행:

젠틀 휴먼 터치 실습을 위해 연구자는 한 손을 신생아의 이마선 위(머리) 위에 놓고 다른 한 손은 아기의 허리와 엉덩이를 덮는 하복부에 댑니다. 부드러운 휴먼 터치 연습은 시술 10-15분 전부터 시작하여 시술 전 과정과 시술 종료 후 15분까지 계속됩니다.

치유의 손길의 한 형태입니다.
간섭 없음: 대조군
발뒤꿈치 채혈 시 클리닉에서 적용되는 일상적인 절차 이외의 다른 절차는 적용되지 않습니다. 시술 전, 시술 중, 시술 후 "신생아 통증 진단 척도(NIPS)"로 신생아의 통증을 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신생아 통증 진단 척도(NIPS)
기간: 1분
Lawrence 등이 개발했습니다. 1993년에 신생아의 중재적 통증을 평가했습니다(Lawrence et al, 1993). 1999년에 Akdovan과 Yıldırım이 터키어로 각색했습니다. NIPS는 신생아의 6가지 행동 반응(얼굴 표정, 울음, 호흡, 팔 움직임, 다리 움직임 및 각성)에 초점을 맞춘 평가 도구입니다. 척도에서 0점에서 7점 사이의 점수를 구하고, 점수가 높을수록 신생아의 통증도 커진다. 척도의 터키적응 연구에서 Cronbach's alpha 값은 시술 전 0.83, 시술 중 0.83, 시술 후 0.86으로 계산되었다.
1분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥박 산소 측정기 장치
기간: 1분
세 그룹 모두에서 발뒤꿈치를 절개하기 전, 도중 및 후에 산소 포화도와 심박수를 측정하는 데 사용되었습니다.
1분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tuba Koç Özkan, Adiyaman University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 21일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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