Ułatwiona pozycja podwijania, delikatne praktyki ludzkiego dotyku i ból
Wpływ ułatwionej pozycji podwijania i praktyk delikatnego dotyku człowieka na odczuwanie bólu podczas pobierania krwi z pięty u wcześniaków
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adıyaman, Indyk
- Adıyaman University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania zostaną włączone wcześniaki (34-37 tyg. ciąży), uzależnione od donosowego CPAP, bez wad wrodzonych, nieprzyjmujące leków uspokajających i przeciwbólowych, nieotrzymujące karmienia doustnego, których rodzice wyrazili zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Noworodki z otwartymi ranami na ciele, skazami krwotocznymi oraz te, które przeszły bolesny zabieg tuż przed pobraniem krwi z pięty, nie będą objęte badaniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ułatwiona pozycja podwijania
Przed zabiegiem rodzice zostaną poinformowani o ćwiczeniach w pozycji ułatwionej. Po wykonaniu ćwiczeń pozycji ułatwionej zostanie pobrana krew piętowa od noworodków. Ból noworodków będzie oceniany za pomocą „Noworodkowej Skali Diagnostycznej Bólu (NIPS)” przed, w trakcie i po zabiegu. Ćwiczyć: W przypadku ułatwionej pozycji podwijania kończyny dolne i górne noworodka będą utrzymywane w zgięciu bocznym i blisko linii środkowej. W tym czasie ręka badacza będzie delikatnie trzymana na główce dziecka, a druga na biodrach dziecka, nie krępując ruchów dziecka. Ułatwiona pozycja podwijania zostanie podana na minutę przed pobraniem krwi z pięty i będzie utrzymywana przez jedną minutę w trakcie i po pobraniu krwi. |
podforma metody układania dziecka w gnieździe i procedury ułożenia ciała w pozycji środkowej lub nawet zbliżonej poprzez przytrzymanie rękami górnych i dolnych kończyn dziecka w zgięciu
|
|
Eksperymentalny: Delikatny ludzki dotyk
Przed zabiegiem rodzice zostaną poinformowani o praktyce delikatnego dotyku człowieka. Po praktyce Delikatnego ludzkiego dotyku, od noworodków zostanie pobrana krew z pięt. Ból noworodków będzie oceniany za pomocą „Noworodkowej Skali Diagnostycznej Bólu (NIPS)” przed, w trakcie i po zabiegu. Ćwiczyć: W przypadku ćwiczenia Delikatnego ludzkiego dotyku badacz kładzie jedną rękę na czubku (głowie) noworodka powyżej linii brwi, a drugą na dolnej części brzucha, zakrywając talię i biodra dziecka. Delikatna praktyka dotyku człowieka rozpocznie się 10-15 minut przed zabiegiem i będzie kontynuowana przez cały proces oraz do 15 minut po jego zakończeniu. |
Jest to forma uzdrawiającego dotyku
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Podczas pobierania krwi z pięty nie będą stosowane inne procedury niż rutynowe procedury stosowane w klinice.
Ból noworodków będzie oceniany za pomocą „Noworodkowej Skali Diagnostycznej Bólu (NIPS)” przed, w trakcie i po zabiegu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala diagnostyczna bólu noworodków (NIPS)
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Został opracowany przez Lawrence'a i in. w 1993 r. w celu oceny bólu interwencyjnego u noworodków (Lawrence i in., 1993).
Jego turecką adaptację wykonali Akdovan i Yıldırım w 1999 roku.
NIPS to narzędzie oceny, które koncentruje się na sześciu reakcjach behawioralnych noworodków: wyraz twarzy, płacz, oddychanie, ruchy rąk, ruchy nóg i pobudzenie.
Na skali uzyskuje się wynik od 0 do 7, a wraz ze wzrostem wyniku na skali wzrasta również ból noworodków.
W tureckim badaniu adaptacyjnym skali wartość alfa Cronbacha została obliczona na 0,83 przed zabiegiem, 0,83 w trakcie zabiegu i 0,86 po zabiegu.
|
1 minuta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pulsoksymetr Urządzenie
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Zastosowano go do pomiaru nasycenia tlenem i tętna przed, w trakcie i po nakłuciu pięty we wszystkich trzech grupach.
|
1 minuta
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Tuba Koç Özkan, Adiyaman University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRÜ/230818
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .