Упрощенная позиция подворачивания, практика нежного человеческого прикосновения и боль
Влияние практики облегченного подворачивания и мягкого человеческого прикосновения на восприятие боли во время забора крови из пятки у недоношенных новорожденных
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Adıyaman, Турция
- Adıyaman University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены недоношенные новорожденные (34-37 недель гестации), зависимые от назального СИПАП, без врожденных аномалий, не принимающие седативные или обезболивающие препараты, не получающие оральное кормление и чьи родители одобрили участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Новорожденные с открытыми ранами на теле, нарушением свертываемости крови, а также перенесшие болезненную процедуру непосредственно перед забором пяточной крови не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Облегченное положение подворачивания
Перед процедурой родители будут проинформированы о методах облегченного подворачивания. Кровь из пятки будет взята у новорожденных после выполнения упражнений в облегченном подвернутом положении. Боль новорожденных будет оцениваться с помощью «Диагностической шкалы неонатальной боли (NIPS)» до, во время и после процедуры. Упражняться: Для облегчения подворачивания нижние и верхние конечности новорожденного будут находиться в боковом сгибании и близко к средней линии. При этом рука исследователя будет осторожно удерживаться на голове ребенка, а другая рука на бедрах ребенка, не ограничивая движений ребенка. Упрощенное подвернутое положение дается за одну минуту до забора крови из пятки и сохраняется в течение одной минуты во время и после забора крови. |
подформа метода укладывания ребенка и процедура приведения тела в среднее или даже близкое положение путем удерживания руками верхних и нижних конечностей ребенка в сгибании
|
|
Экспериментальный: Нежное человеческое прикосновение
Перед процедурой родители будут проинформированы о практике нежного человеческого прикосновения. После практики нежного человеческого прикосновения у новорожденных будет взята пяточная кровь. Боль новорожденных будет оцениваться с помощью «Диагностической шкалы неонатальной боли (NIPS)» до, во время и после процедуры. Упражняться: Для практики нежного человеческого прикосновения исследователь кладет одну руку на макушку (голову) новорожденного над линией бровей, а другую руку на нижнюю часть живота, закрывая талию и бедра ребенка. Практика нежного человеческого прикосновения будет начата за 10-15 минут до процедуры и будет продолжаться в течение всего процесса и до 15 минут после окончания процесса. |
Это форма исцеляющего прикосновения
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Во время забора крови из пятки не будут применяться никакие другие процедуры, кроме обычных процедур, применяемых в клинике.
Боль новорожденных будет оцениваться с помощью «Диагностической шкалы неонатальной боли (NIPS)» до, во время и после процедуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая шкала неонатальной боли (NIPS)
Временное ограничение: 1 минута
|
Он был разработан Лоуренсом и др. в 1993 г. для оценки интервенционной боли у новорожденных (Lawrence et al, 1993).
Его турецкая адаптация была сделана Акдован и Йылдырым в 1999 году.
NIPS — это инструмент оценки, который фокусируется на шести поведенческих реакциях новорожденных: выражении лица, плаче, дыхании, движениях рук, движениях ног и возбуждении.
По шкале получают оценку от 0 до 7, и по мере увеличения оценки, полученной по шкале, увеличивается и боль у новорожденных.
В турецком исследовании адаптации шкалы значение альфа Кронбаха было рассчитано как 0,83 до процедуры, 0,83 во время процедуры и 0,86 после процедуры.
|
1 минута
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пульсоксиметр
Временное ограничение: 1 минута
|
Он использовался для измерения насыщения кислородом и частоты сердечных сокращений до, во время и после вскрытия пятки во всех трех группах.
|
1 минута
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Tuba Koç Özkan, Adiyaman University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HRÜ/230818
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .