Posición de pliegue facilitada, prácticas de toque humano suave y dolor
El efecto de la posición de pliegue facilitada y las prácticas suaves del tacto humano sobre la percepción del dolor durante la extracción de sangre del talón en recién nacidos prematuros
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Adıyaman, Pavo
- Adıyaman University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en el estudio recién nacidos prematuros (34-37 semanas de gestación), dependientes de CPAP nasal, sin anomalías congénitas, que no tomen sedantes ni analgésicos, que no reciban alimentación oral, y cuyos padres hayan aprobado participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Los recién nacidos con heridas abiertas en el cuerpo, trastornos hemorrágicos y aquellos que se sometieron a un procedimiento doloroso justo antes de la extracción de sangre del talón no se incluirán en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Posición de pliegue facilitada
Antes del procedimiento, se informará a los padres sobre las prácticas de la posición de pliegue facilitada. Se extraerá sangre del talón de los recién nacidos después de realizar las prácticas de la posición de pliegue facilitada. El dolor de los recién nacidos será evaluado con la “Escala Diagnóstica del Dolor Neonatal (NIPS)” antes, durante y después del procedimiento. Práctica: Para la posición de pliegue facilitado, las extremidades inferiores y superiores del recién nacido se mantendrán en flexión lateral y cerca de la línea media. Mientras tanto, la mano del investigador se sostendrá suavemente sobre la cabeza del bebé y la otra mano sobre las caderas del bebé, sin restringir los movimientos del bebé. La posición de pliegue facilitada se dará un minuto antes de la extracción de sangre del talón y se mantendrá durante un minuto durante y después de la extracción de sangre. |
una subforma de método para anidar al bebé y el procedimiento de llevar el cuerpo a una posición media o incluso cercana sujetando las extremidades superiores e inferiores del bebé en flexión con las manos
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Experimental: Suave toque humano
Antes del procedimiento, se informará a los padres sobre la práctica del toque humano suave. Después de la práctica del toque humano gentil, se tomará sangre del talón de los recién nacidos. El dolor de los recién nacidos será evaluado con la “Escala Diagnóstica del Dolor Neonatal (NIPS)” antes, durante y después del procedimiento. Práctica: Para la práctica del toque humano suave, el investigador colocará una mano en la parte superior (cabeza) del recién nacido por encima de la línea de las cejas y la otra mano en la parte inferior del abdomen cubriendo la cintura y las caderas del bebé. La práctica del toque humano suave se iniciará 10-15 minutos antes del procedimiento y continuará durante todo el proceso y hasta 15 minutos después del final del proceso. |
Es una forma de toque curativo.
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Sin intervención: Grupo de control
Durante la extracción de sangre del talón, no se aplicarán procedimientos que no sean los de rutina que se aplican en la clínica.
El dolor de los recién nacidos será evaluado con la “Escala Diagnóstica del Dolor Neonatal (NIPS)” antes, durante y después del procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Diagnóstica del Dolor Neonatal (NIPS)
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Fue desarrollado por Lawrence et al. en 1993 para evaluar el dolor intervencionista en recién nacidos (Lawrence et al, 1993).
Su adaptación turca fue realizada por Akdovan y Yıldırım en 1999.
NIPS es una herramienta de evaluación que se enfoca en seis respuestas conductuales de los recién nacidos: expresiones faciales, llanto, respiración, movimientos de brazos, movimientos de piernas y excitación.
De la escala se obtiene una puntuación entre 0 y 7, y a medida que aumenta la puntuación obtenida de la escala, también aumenta el dolor de los recién nacidos.
En el estudio de adaptación turco de la escala, el valor alfa de Cronbach se calculó como 0,83 antes del procedimiento, 0,83 durante el procedimiento y 0,86 después del procedimiento.
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1 minuto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dispositivo de oxímetro de pulso
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Se utilizó para medir la saturación de oxígeno y la frecuencia cardíaca antes, durante y después de la punción del talón en los tres grupos.
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tuba Koç Özkan, Adiyaman University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HRÜ/230818
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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