Gefaciliteerde kruippositie, zachte menselijke aanrakingspraktijken en pijn
Het effect van gefaciliteerde tucking-positie en zachte menselijke aanrakingspraktijken op de perceptie van pijn tijdens hielbloedafname bij premature pasgeborenen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Adıyaman, Kalkoen
- Adıyaman University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Premature pasgeborenen (34-37 weken zwangerschap), afhankelijk van nasale CPAP, zonder aangeboren afwijkingen, die geen sedativa of analgetica gebruiken, geen orale voeding krijgen, en van wie de ouders toestemming hebben gegeven om aan het onderzoek deel te nemen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Pasgeborenen met open wonden op hun lichaam, bloedingsstoornissen en degenen die een pijnlijke ingreep hebben ondergaan vlak voor het afnemen van hielbloed, worden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gefaciliteerde Tucking-positie
Voorafgaand aan de procedure zullen ouders worden geïnformeerd over gefaciliteerde instophoudingen. Hielbloed zal bij pasgeborenen worden afgenomen nadat de gefaciliteerde instophoudingen zijn uitgevoerd. De pijn van pasgeborenen wordt voor, tijdens en na de procedure geëvalueerd met de "Neonatale Pijn Diagnostische Schaal (NIPS)". Oefening: Voor de gefaciliteerde instoppositie worden de onderste en bovenste ledematen van de pasgeborene in laterale flexie en dicht bij de middellijn gehouden. Ondertussen wordt de hand van de onderzoeker voorzichtig op het hoofd van de baby gehouden en de andere hand op de heupen van de baby, zonder de bewegingen van de baby te beperken. De gefaciliteerde hurkhouding wordt één minuut voor de hielbloedafname gegeven en wordt gedurende één minuut tijdens en na de bloedafname aangehouden. |
een subvorm van een methode om de baby te nestelen en de procedure om het lichaam in de midden- of zelfs nabije positie te brengen door de bovenste en onderste ledematen van de baby met de handen in flexie te houden
|
|
Experimenteel: Zachte menselijke aanraking
Voorafgaand aan de procedure worden ouders geïnformeerd over de praktijk van zachte menselijke aanraking. Na Gentle Human Touch-oefeningen wordt hielbloed afgenomen bij pasgeborenen. De pijn van pasgeborenen wordt voor, tijdens en na de procedure geëvalueerd met de "Neonatale Pijn Diagnostische Schaal (NIPS)". Oefening: Voor de Gentle human touch-oefening plaatst de onderzoeker een hand op de bovenkant (hoofd) van de pasgeborene boven de wenkbrauwlijn en de andere hand op de onderbuik die de taille en heupen van de baby bedekt. Zachte menselijke aanrakingen worden 10-15 minuten voor de procedure gestart en gaan door gedurende het hele proces en tot 15 minuten na het einde van het proces. |
Het is een vorm van helende aanraking
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Tijdens de hielbloedafname worden geen andere procedures toegepast dan de routineprocedures die in de kliniek worden toegepast.
De pijn van pasgeborenen wordt voor, tijdens en na de procedure geëvalueerd met de "Neonatale Pijn Diagnostische Schaal (NIPS)".
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische Schaal voor Neonatale Pijn (NIPS)
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Het is ontwikkeld door Lawrence et al. in 1993 om interventionele pijn bij pasgeborenen te evalueren (Lawrence et al, 1993).
De Turkse aanpassing werd gemaakt door Akdovan en Yıldırım in 1999.
NIPS is een beoordelingsinstrument dat zich richt op zes gedragsreacties van pasgeborenen: gezichtsuitdrukkingen, huilen, ademhaling, armbewegingen, beenbewegingen en opwinding.
Op de schaal wordt een score tussen 0 en 7 verkregen en naarmate de score op de schaal toeneemt, neemt ook de pijn van pasgeborenen toe.
In de Turkse aanpassingsstudie van de schaal werd de Cronbach's alpha-waarde berekend als 0,83 vóór de procedure, 0,83 tijdens de procedure en 0,86 na de procedure.
|
1 minuut
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pulsoximeter-apparaat
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Het werd gebruikt voor het meten van zuurstofverzadiging en hartslag voor, tijdens en na hiellanceringen in alle drie de groepen.
|
1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tuba Koç Özkan, Adiyaman University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HRÜ/230818
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .