Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Könnyített behúzási pozíció, gyengéd emberi érintési gyakorlatok és fájdalom

2023. október 21. frissítette: Tuba Koc Ozkan, Adiyaman University Research Hospital

A megkönnyített húzópozíció és a gyengéd emberi érintési gyakorlatok hatása a fájdalom érzékelésére a sarokvérvétel során koraszülötteknél

Ezt a prospektív vizsgálatot randomizált, ellenőrzött vizsgálatként tervezték, hogy értékelje a megkönnyített húzópozíció és a gyengéd emberi érintési gyakorlatok hatását az újszülöttek sarokvérvétel során tapasztalt fájdalmára. Ezt a vizsgálatot a tervek szerint 2023. július 15. és december 15. között végzik el a délkelet-anatóliai régió egyik kiképző és kutatókórházának újszülött intenzív osztályán. A minta méretét a koraszülöttek vizsgálata alapján számítottuk ki, hogy meghatározzuk a könnyített húzópozíció hatását a beavatkozási fájdalomra. A vizsgálat eredményei szerint a PIPP fájdalompontszámot 11,88±3,05 értékben határozták meg az intervenciós csoportban (n=17), és 9,06±2,95-ben a kontrollcsoportban (n=17). A vizsgálat hatásméretét d= 0,939 értékben határoztuk meg α=0,05 szinten és 95%-os konfidencia intervallum mellett. Úgy döntöttek, hogy a vizsgálat során adatvesztés esetén összesen 90 koraszülötttel végezzük el a vizsgálatot, akik közül 30-an voltak a csoportokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az újszülöttkori fájdalom negatívan befolyásolja a prognózist, a viselkedést, a környezeti alkalmazkodást, az agy és az érzékszervek fejlődését, valamint az interakciót. Az újszülöttkori fájdalmak hatékony kezelése támogatja az egészséget és a gyógyulást, lerövidíti a kórházi tartózkodási időt, valamint csökkenti az ellátási költségeket és a neurológiai viselkedési problémák gyakoriságát. Ezért az újszülöttek fájdalmának megfelelő kezelése fontos az újszülöttek egészséges fejlődéséhez. Számos invazív eljárást alkalmaznak az újszülöttek intenzív osztályán kórházba került újszülötteknél. A nem tápláló szopás, a szájüregi szacharóz, a kenguru gondozása, a könnyített húzópozíció és a gyengéd emberi érintés bizonyítottan pozitív hatással van az újszülöttek beavatkozási eljárásai során tapasztalt fájdalmára. Ebben a tanulmányban a sarokvérvétel során alkalmazott könnyített húzópozíció és gyengéd emberi érintési gyakorlatok hatását vizsgálják a koraszülöttek fájdalomérzékelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

98

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Adıyaman, Pulyka
        • Adıyaman University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatban részt vesznek a koraszülöttek (34-37 hetes terhesség), akik nasalis CPAP-tól függenek, veleszületett rendellenességek nélkül, nem szednek nyugtatót vagy fájdalomcsillapítót, nem kapnak orális táplálást, és akiknek a szülei jóváhagyták a vizsgálatban való részvételt.

Kizárási kritériumok:

  • Nem vesznek részt a vizsgálatban azok az újszülöttek, akiknek nyílt sebei vannak a testükön, vérzési rendellenességeik vannak, és akik fájdalmas beavatkozáson estek át közvetlenül a sarokvérvétel előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Könnyített behúzási pozíció

Az eljárás előtt a szülők tájékoztatást kapnak a könnyített húzópozíció gyakorlatokról. Az újszülöttek sarokvérét a könnyített húzópozíció gyakorlatok elvégzése után veszik. Az újszülöttek fájdalmát a „Neonatális FájdalomDiagnosztikai Skála (NIPS)” segítségével értékelik az eljárás előtt, alatt és után. Gyakorlat:

A könnyített húzóhelyzet érdekében az újszülött alsó és felső végtagjait oldalirányú hajlításban, a középvonalhoz közel tartjuk. Eközben a kutató kezét finoman a baba fején, a másik kezét pedig a baba csípőjén tartja, anélkül, hogy korlátozná a baba mozgását. A könnyített húzópozíciót a sarokvérvétel előtt egy perccel adjuk meg, és egy percig a vérvétel alatt és után is megtartjuk.
Viselkedési: Könnyített behúzási pozíció
a csecsemő beágyazásának és a test középső vagy akár közeli helyzetbe hozásának egy részformája a csecsemő felső és alsó végtagjainak kézi hajlításban tartásával
Kísérleti: Gyengéd emberi érintés

Az eljárás előtt a szülők tájékoztatást kapnak a gyengéd emberi érintés gyakorlatáról. A Gyengéd emberi érintés gyakorlata után sarokvért vesznek az újszülöttektől. Az újszülöttek fájdalmát a „Neonatális FájdalomDiagnosztikai Skála (NIPS)” segítségével értékelik az eljárás előtt, alatt és után. Gyakorlat:

A Gyengéd emberi érintés gyakorlatához a kutató egyik kezét az újszülött felsőjére (fejére) helyezi a szemöldökvonal fölé, a másik kezét pedig az alhasra, eltakarva a baba derekát és csípőjét. A gyengéd emberi érintés gyakorlatát 10-15 perccel a beavatkozás előtt kezdjük meg, és az egész folyamat alatt, illetve a folyamat befejezése után 15 percig folytatjuk.
Viselkedési: Gyengéd emberi érintés
Ez a gyógyító érintés egyik formája
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A sarokvérvétel során a klinikán alkalmazott rutin eljárásokon kívül semmilyen más eljárást nem alkalmaznak. Az újszülöttek fájdalmát a „Neonatális FájdalomDiagnosztikai Skála (NIPS)” segítségével értékelik az eljárás előtt, alatt és után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Újszülöttkori fájdalomdiagnosztikai skála (NIPS)
Időkeret: 1 perc
Lawrence és munkatársai fejlesztették ki. 1993-ban az újszülöttek beavatkozási fájdalmának értékelésére (Lawrence et al, 1993). Török adaptációját Akdovan és Yıldırım készítette 1999-ben. A NIPS egy értékelő eszköz, amely az újszülöttek hat viselkedési reakciójára összpontosít: arckifejezések, sírás, légzés, karmozgások, lábmozgások és izgalom. A skálán 0 és 7 közötti pontszámot kapunk, és a skálán kapott pontszám növekedésével az újszülöttek fájdalma is fokozódik. A skála török ​​adaptációs vizsgálatában a Cronbach-alfa értékét az eljárás előtt 0,83-ra, az eljárás során 0,83-ra, az eljárás után pedig 0,86-ra számították.
1 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzoximéter készülék
Időkeret: 1 perc
Mindhárom csoportban az oxigéntelítettség és a pulzusszám mérésére használták a sarokszúrás előtt, alatt és után.
1 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Adiyaman University Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tuba Koç Özkan, Adiyaman University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HRÜ/230818

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Könnyített behúzási pozíció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel