Helpotettu työntöasento, hellävaraiset ihmiskosketuskäytännöt ja kipu
lauantai 21. lokakuuta 2023 päivittänyt: Tuba Koc Ozkan, Adiyaman University Research Hospital
Helpotetun työntöasennon ja hellävaraisten kosketuskäytäntöjen vaikutus ennenaikaisten vastasyntyneiden kivun havaitsemiseen kantapään verenkeräyksen aikana
Tämä prospektiivinen tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jonka tarkoituksena on arvioida helpotetun työntöasennon ja hellävaraisten ihmisten kosketuskäytäntöjen vaikutusta vastasyntyneiden kipuun kantapään verenoton aikana.
Tämä tutkimus on suunniteltu tehtäväksi 15.7.-15.12.2023 Kaakkois-Anatolian alueella sijaitsevan koulutus- ja tutkimussairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä.
Otoskoko laskettiin ennenaikaisten vauvojen tutkimuksen perusteella, jotta voidaan määrittää helpotetun tukkimisasennon vaikutus toimenpidekipuun.
Tutkimuksen tulosten mukaan PIPP-kipupisteiksi määritettiin interventioryhmässä (n=17) 11,88±3,05 ja kontrolliryhmässä 9,06±2,95 (n=17).
Tutkimuksen vaikutuksen kooksi määritettiin d = 0,939 α = 0,05 tasolla ja 95 %:n luottamusvälillä.
Tutkimus päätettiin suorittaa yhteensä 90 keskosen kanssa, joista 30 oli ryhmissä, mikäli tiedot katoavat tutkimuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vastasyntyneen kipu vaikuttaa negatiivisesti ennusteeseen, käyttäytymiseen, ympäristöön sopeutumiseen, aivojen ja aistien kehitykseen sekä vuorovaikutukseen.
Tehokas vastasyntyneiden kivun hallinta tukee terveyttä ja toipumista, lyhentää sairaalajaksoja sekä vähentää hoitokustannuksia ja hermostollisten käyttäytymisongelmien esiintyvyyttä.
Siksi vastasyntyneiden kivun asianmukainen hoito on tärkeää vastasyntyneiden terveen kehityksen kannalta.
Vastasyntyneille, jotka ovat sairaalahoidossa vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä, sovelletaan monia invasiivisia toimenpiteitä.
Ei-ravintoaineimellä, suun sakkaroosilla, kengurun hoidolla, helpotetulla tukkimisasennolla ja lempeällä ihmisen kosketuksella on osoitettu olevan positiivisia vaikutuksia vastasyntyneiden interventiotoimenpiteiden aikana kokemaan kipuun.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan helpotetun tukkimisasennon ja hellävaraisten ihmisen kosketuskäytäntöjen vaikutusta kantapään verenkeräyksen aikana ennenaikaisten vastasyntyneiden kivun aistimiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Adıyaman, Turkki
- Adıyaman University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otetaan mukaan ennenaikaiset vastasyntyneet (34-37 raskausviikkoa), jotka ovat riippuvaisia nenän CPAP:stä, joilla ei ole synnynnäisiä epämuodostumia, jotka eivät käytä rauhoittavia tai kipulääkkeitä, eivät saa suun kautta ruokintaa ja joiden vanhemmat ovat hyväksyneet tutkimukseen osallistumisen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen ei oteta mukaan vastasyntyneitä, joilla on avohaavoja kehossaan, verenvuotohäiriöitä ja niitä, joille on tehty kivulias toimenpide juuri ennen kantapään verinäytteen ottoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Helpotettu tuppausasento
Ennen toimenpidettä vanhemmille tiedotetaan helpotetun tukkimisasennon käytännöistä. Vastasyntyneiltä otetaan kantapään verta helpotetun tukkimisasennon harjoittamisen jälkeen. Vastasyntyneiden kipua arvioidaan "Neonatal Pain Diagnostic Scale (NIPS)" -asteikolla ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen. Harjoitella: Helpotetun tukkimisasennon vuoksi vastasyntyneen ala- ja yläraajat pidetään lateraalisessa taivutuksessa ja lähellä keskilinjaa. Sillä välin tutkijan kättä pidetään varovasti vauvan päässä ja toista kättä vauvan lantiolla rajoittamatta vauvan liikkeitä. Helpotettu tucking-asento annetaan yksi minuutti ennen kantapään verenottoa ja sitä säilytetään minuutin ajan verenoton aikana ja sen jälkeen. |
alamuoto vauvan sisäkkäin asettamisesta ja kehon saattamiseksi keski- tai jopa läheiseen asentoon pitämällä vauvan ylä- ja alaraajoista taivutettuna käsin
|
|
Kokeellinen: Lempeä inhimillinen kosketus
Ennen toimenpidettä vanhemmille kerrotaan lempeästä ihmiskosketuskäytännöstä. Hellävaraisen kosketuksen harjoituksen jälkeen vastasyntyneiltä otetaan kantapään verta. Vastasyntyneiden kipua arvioidaan "Neonatal Pain Diagnostic Scale (NIPS)" -asteikolla ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen. Harjoitella: Gentle human touch -käytännössä tutkija asettaa toisen kätensä vastasyntyneen yläosalle (pään) kulmaviivan yläpuolelle ja toisen kätensä alavatsalle peittäen vauvan vyötärön ja lantion. Lempeä kosketusharjoitus aloitetaan 10-15 minuuttia ennen toimenpidettä ja sitä jatketaan koko prosessin ajan ja 15 minuuttia prosessin päättymisen jälkeen. |
Se on parantavan kosketuksen muoto
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kantapääveren oton aikana ei käytetä muita toimenpiteitä kuin klinikalla noudatettavat rutiinitoimenpiteet.
Vastasyntyneiden kipua arvioidaan "Neonatal Pain Diagnostic Scale (NIPS)" -asteikolla ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neonatal Pain Diagnostic Scale (NIPS)
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
Sen ovat kehittäneet Lawrence et ai. vuonna 1993 vastasyntyneiden interventiokivun arvioimiseksi (Lawrence et al, 1993).
Sen turkkilaisen muunnelman tekivät Akdovan ja Yıldırım vuonna 1999.
NIPS on arviointityökalu, joka keskittyy kuuteen vastasyntyneen käyttäytymisreaktioon: ilmeet, itku, hengitys, käsien liikkeet, jalkojen liikkeet ja kiihottuminen.
Asteikosta saadaan pisteet 0-7 ja asteikolta saadun pistemäärän kasvaessa myös vastasyntyneiden kipu lisääntyy.
Asteikon turkkilaisessa adaptaatiotutkimuksessa Cronbachin alfa-arvoksi laskettiin 0,83 ennen toimenpidettä, 0,83 toimenpiteen aikana ja 0,86 toimenpiteen jälkeen.
|
1 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssioksimetrilaite
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
Sitä käytettiin happisaturaation ja sykkeen mittaamiseen ennen kantapään lansetointia, sen aikana ja sen jälkeen kaikissa kolmessa ryhmässä.
|
1 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Tuba Koç Özkan, Adiyaman University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRÜ/230818
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .