Usnadněná pozice přitahování, praktiky jemného lidského doteku a bolest
Vliv usnadněného zatahování a praktik jemného lidského doteku na vnímání bolesti při odběru krve z paty u předčasně narozených novorozenců
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Adıyaman, Krocan
- Adıyaman University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie budou zahrnuti předčasní novorozenci (34-37 týdnů gestace), závislí na nazálním CPAP, bez vrozených anomálií, neužívající sedativní nebo analgetika, nedostávající orální výživu a jejichž rodiče schválili účast ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Do studie nebudou zahrnuti novorozenci s otevřenými ranami na těle, krvácivými poruchami a ti, kteří podstoupili bolestivou proceduru těsně před odběrem krve z paty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Usnadněná pozice tuckingu
Před zákrokem budou rodiče informováni o nácvicích usnadněných polohování. Novorozencům bude odebrána krev z paty po provedení nácviků usnadněných polohování. Bolest novorozenců bude hodnocena pomocí „Neonatal Pain Diagnostic Scale (NIPS)“ před, během a po výkonu. Praxe: Pro usnadněnou polohu zasunutí budou dolní a horní končetiny novorozence udržovány v laterální flexi a blízko střední čáry. Mezitím bude ruka výzkumníka jemně držena na hlavičce dítěte a druhá ruka na kyčlích dítěte, aniž by omezovala pohyby dítěte. Usnadněná poloha zasunutí bude poskytnuta jednu minutu před odběrem krve z paty a bude udržována po dobu jedné minuty během a po odběru krve. |
podforma metody uhnízdění dítěte a postup přivedení těla do střední nebo dokonce blízké polohy držením horních a dolních končetin dítěte ve flexi rukama
|
|
Experimentální: Jemný lidský dotek
Před zákrokem budou rodiče informováni o nácviku jemného lidského doteku. Po nácviku jemného lidského doteku bude novorozencům odebrána krev z paty. Bolest novorozenců bude hodnocena pomocí „Neonatal Pain Diagnostic Scale (NIPS)“ před, během a po výkonu. Praxe: Pro praxi jemného lidského doteku položí výzkumník jednu ruku na vršek (hlavu) novorozence nad linií obočí a druhou ruku na spodní část břicha, která zakryje pas a boky dítěte. Cvičení jemného lidského doteku bude zahájeno 10-15 minut před procedurou a bude pokračovat v průběhu celého procesu a do 15 minut po skončení procesu. |
Je to forma léčivého doteku
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Při odběru krve paty nebudou aplikovány žádné jiné postupy než běžné postupy aplikované na klinice.
Bolest novorozenců bude hodnocena pomocí „Neonatal Pain Diagnostic Scale (NIPS)“ před, během a po výkonu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická stupnice neonatální bolesti (NIPS)
Časové okno: 1 minuta
|
Byl vyvinut Lawrence et al. v roce 1993 k hodnocení intervenční bolesti u novorozenců (Lawrence et al, 1993).
Jeho tureckou adaptaci provedli Akdovan a Yıldırım v roce 1999.
NIPS je hodnotící nástroj, který se zaměřuje na šest behaviorálních reakcí novorozenců: mimiku, pláč, dýchání, pohyby paží, nohou a vzrušení.
Ze škály se získá skóre mezi 0 a 7 a jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se i bolest novorozenců.
V turecké adaptační studii škály byla hodnota Cronbachova alfa vypočtena jako 0,83 před výkonem, 0,83 během výkonu a 0,86 po výkonu.
|
1 minuta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pulzní oxymetr
Časové okno: 1 minuta
|
Byl použit pro měření saturace kyslíkem a srdeční frekvence před, během a po lancerování u všech tří skupin.
|
1 minuta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tuba Koç Özkan, Adiyaman University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HRÜ/230818
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .