소방관의 외상 후 부상에 대한 효율적인 치료
2025년 5월 27일 업데이트: Carmen McLean, Palo Alto Veterans Institute for Research
이 2군 파일럿 무작위 통제 시험의 목표는 3가지 증거 기반 인지 행동 중재(서면 노출 요법; WET, 불면증에 대한 인지 행동 요법; CBT-I 및 악몽에 대한 인지 행동 요법; CBT-N) 소방관 중. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 행동 개입이 외상 후 스트레스, 불면증 및 악몽의 증상을 줄이는 데 실현 가능하고 수용 가능하며 효과적입니까?
- 외상 후 스트레스, 불면증, 악몽의 증상을 줄이는 데 효과적인 치료와 지연 치료(2-4주 대기자 명단)의 효능은 무엇입니까?
우리는 3-5명의 소방관으로 구성된 1-2개 그룹의 개입을 베타 테스트할 것입니다. 그런 다음 50명의 참가자를 즉시 또는 지연(2-4주 대기자 명단) 치료에 무작위 배정합니다. 동의한 참가자는 다음을 수행합니다.
- 외상 후 스트레스 장애, 불면증(PTSD) 및 악몽을 평가하는 완전한 자기 보고 및 인터뷰 측정
- 개별 치료 오리엔테이션 세션 참석
- WET, CBT-I 및 CBT-N을 통합하는 4일(연속 4일 동안 하루에 ~3시간) 그룹 치료에 참석하십시오.
- 약 1주일 후에 열리는 개별 부스터 세션에 참석하십시오.
- 프로그램 효과를 평가하기 위해 치료 전, 치료 중, 치료 후 및 치료 전후 3개월 추적 평가 및 임상 인터뷰에서 자가 보고 측정을 완료합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 66224
- NDRI_USA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 소방관
- 영어 말하기 및 읽기 가능
- 임상적으로 유의미한 외상 후 스트레스 증상: CAPS-5 총점 ≥ 25; ≥ 1 침입 증상; ≥ 1 회피 증상
- 임상적으로 중요한 불면증 증상: SCID 불면증 기준을 충족합니다. ISI ≥ 15
- 악몽 장애의 임상적으로 중요한 증상: SCISD 악몽 장애 기준이 충족됨, 악몽 ≥ 1개월.
제외 기준:
- 현재의 자살 또는 살인 위험으로 인해 위기 개입이 필요함
- 영어를 말하고 읽을 수 없음
- 기본 선별 설문지를 이해할 수 없음
- 치료 중 술을 끊지 않으려는 의지
- 양극성 장애 또는 정신병과 같은 심각한 정신 건강 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 개입
무작위 배정 후 2주 이내에 치료를 시작합니다.
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WET는 개인이 치료사의 스크립트 지시에 따라 최악의 외상 경험에 대해 작성하는 외상 중심 개입입니다.
CBTi는 자극 제어, 부적응 대처 습관 제거, 각성 감소, 수면에 대한 부적응적 생각 도전에 중점을 두어 밤에 잠드는 시간과 깨어 있는 시간을 줄입니다.
CBTn은 고통스럽거나 빈번한 악몽에 대한 글 쓰기, 트라우마 관련 주제를 대상으로 악몽의 이야기 다시 쓰기, 재구성된 악몽 이야기 읽기를 포함합니다.
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활성 비교기: 지연된 개입
무작위 배정 후 4-6주 이내에 치료를 시작할 예정입니다.
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지연된 개입을 위한 대기자 명단.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS-5)
기간: 기준선에서 치료 후까지의 변화(기준선 후 ~4주)
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CAPS-5는 PTSD 증상의 존재와 심각도를 평가하는 구조화된 임상 인터뷰입니다.
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기준선에서 치료 후까지의 변화(기준선 후 ~4주)
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DSM-5 수면 장애에 대한 구조화된 임상 인터뷰 - 수정됨(SCISD-R)
기간: 기준선에서 치료 후까지의 변화(기준선 후 ~4주)
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SCISD-R은 수면 이력을 확보하고 특정 수면 장애를 선별하고 불면증, 과다수면, 일주기 리듬 수면-각성 장애, 수면 장애 호흡 및 사건수면을 포함한 다른 장애를 진단하도록 설계된 반구조화된 인터뷰입니다.
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기준선에서 치료 후까지의 변화(기준선 후 ~4주)
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 기준선에서 치료 후 3개월까지의 변화
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ISI는 인지된 불면증의 중증도를 평가합니다.
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기준선에서 치료 후 3개월까지의 변화
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악몽 장애 지수
기간: 기준선에서 치료 후 3개월까지의 변화
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NDI는 악몽 장애에 대한 자가 보고식 평가입니다.
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기준선에서 치료 후 3개월까지의 변화
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외상 후 스트레스 장애 체크리스트(PCL-5)
기간: 기준선에서 치료 후 3개월까지의 변화
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DSM-5에 정의된 대로 PTSD 증상을 평가하도록 설계된 PCL의 자가 보고 측정 업데이트.
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기준선에서 치료 후 3개월까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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트라우마 관련 악몽 조사(TRNS)
기간: 기준선에서 치료 후 3개월까지의 변화
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TRNS는 악몽의 빈도, 장애 및 특성을 평가합니다.
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기준선에서 치료 후 3개월까지의 변화
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수면 자가 평가(SASS)
기간: 기준선에서 치료 후 3개월까지의 변화
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SASS는 자가 보고 수면량과 수면의 질에 대한 간략한 평가입니다.
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기준선에서 치료 후 3개월까지의 변화
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수면 일기 및 악몽 기록
기간: 기준선에서 치료 후까지의 변화(기준선 후 ~4주)
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Sleep Diary 및 Nightmare Log는 매일 주관적인 수면 패턴을 평가하고 치료 권장 사항을 알려줍니다.
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기준선에서 치료 후까지의 변화(기준선 후 ~4주)
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 기준선에서 치료 후 3개월까지의 변화
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PHQ-9는 우울증과 관련된 정동 및 신체 증상의 중증도; 항목은 주요 우울증 장애의 진단 기준에 해당합니다.
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기준선에서 치료 후 3개월까지의 변화
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우울 증상 지수-자살성 하위척도(DSI-SS)
기간: 기준선에서 치료 후 3개월까지의 변화
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DSI-SS는 자살 생각, 계획, 생각에 대한 인지된 통제, 자살 충동에 대한 자가 보고 척도입니다.
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기준선에서 치료 후 3개월까지의 변화
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Net Prompter 점수
기간: 치료 후(기준선 후 ~4주)
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Net Prompter Score는 응답자가 친구나 동료에게 효율적인 치료를 추천할 가능성을 0-10의 척도로 평가하도록 요청하는 치료 수용 가능성의 단일 항목 척도입니다.
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치료 후(기준선 후 ~4주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MCA0006AGG
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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