Un traitement efficace des blessures post-traumatiques pour les pompiers
27 mai 2025 mis à jour par: Carmen McLean, Palo Alto Veterans Institute for Research
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé pilote à deux bras est de tester une intervention comportementale qui intègre trois interventions cognitivo-comportementales fondées sur des preuves (thérapie d'exposition écrite ; WET, thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie ; CBT-I et thérapie cognitivo-comportementale pour les cauchemars ; CBT-N) chez les pompiers. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- L'intervention comportementale est-elle faisable, acceptable et efficace pour réduire les symptômes de stress post-traumatique, d'insomnie et de cauchemars ?
- Quelle est l'efficacité d'un traitement efficace par rapport à un traitement différé (liste d'attente de 2 à 4 semaines) pour réduire les symptômes de stress post-traumatique, d'insomnie et de cauchemars ?
Nous testerons bêta l'intervention dans 1-2 groupes de 3-5 pompiers. Ensuite, nous randomiserons 50 participants pour un traitement immédiat ou différé (liste d'attente de 2 à 4 semaines). Les participants consentants devront :
- Mesures complètes d'auto-évaluation et d'entretien évaluant le trouble de stress post-traumatique, l'insomnie (SSPT) et les cauchemars
- Assister à une séance d'orientation individuelle sur le traitement
- Assister à un traitement de groupe de 4 jours (~ 3 heures par jour sur 4 jours consécutifs) qui intègre WET, CBT-I et CBT-N
- Assister à une séance de rappel individuelle qui a lieu environ une semaine plus tard
- Mesures d'auto-évaluation complètes avant, pendant et après le traitement, et lors d'une évaluation de suivi de 3 mois et d'un entretien clinique avant et après le traitement pour évaluer l'efficacité du programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 66224
- NDRI_USA
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Sapeur pompier
- Capable de parler et de lire l'anglais
- Symptômes de stress post-traumatique cliniquement significatifs : score total CAPS-5 ≥ 25 ; ≥ 1 symptôme d'intrusion ; ≥ 1 symptôme d'évitement
- Symptômes d'insomnie cliniquement significatifs : les critères d'insomnie du SCID sont remplis ; ISI ≥ 15
- Symptômes cliniquement significatifs du trouble cauchemardesque : les critères du trouble cauchemardesque du DICS sont remplis, cauchemars ≥ 1 mois.
Critère d'exclusion:
- Risque actuel de suicide ou d'homicide justifiant une intervention de crise
- Incapacité à parler et à lire l'anglais
- Incapacité à comprendre les questionnaires de dépistage de base
- Refus de rester abstinent d'alcool pendant le traitement
- Diagnostic de santé mentale grave tel que trouble bipolaire ou psychose.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention immédiate
Commencera le traitement dans les 2 semaines suivant la randomisation.
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WET est une intervention centrée sur les traumatismes dans laquelle les individus écrivent sur leur pire expérience traumatisante en suivant les instructions scénarisées du thérapeute.
Le CBTi se concentre sur le contrôle des stimuli, l'élimination des habitudes d'adaptation inadaptées, la réduction de l'excitation et la remise en question des pensées inadaptées sur le sommeil dans le but de réduire le temps d'endormissement et le temps d'éveil pendant la nuit.
CBTn implique d'écrire sur un cauchemar pénible ou fréquent, de réécrire le récit du cauchemar pour cibler des thèmes liés au traumatisme et de lire le récit du cauchemar rescrit.
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Comparateur actif: Intervention différée
Sera programmé pour commencer le traitement dans les 4 à 6 semaines suivant la randomisation.
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Liste d'attente pour intervention différée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'ESPT administrée par le clinicien (CAPS-5)
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement (~ 4 semaines après la ligne de base)
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Le CAPS-5 est un entretien clinique structuré qui évalue la présence et la gravité des symptômes du SSPT.
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Changement de la ligne de base au post-traitement (~ 4 semaines après la ligne de base)
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Entrevue clinique structurée pour les troubles du sommeil du DSM-5 - Révisé (SCISS-R)
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement (~ 4 semaines après la ligne de base)
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Le SCISS-R est un entretien semi-structuré conçu pour obtenir un historique du sommeil et dépister certains troubles du sommeil et en diagnostiquer d'autres, notamment l'insomnie, l'hypersomnie, les troubles du rythme circadien veille-sommeil, les troubles respiratoires du sommeil et les parasomnies.
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Changement de la ligne de base au post-traitement (~ 4 semaines après la ligne de base)
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Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Changement par rapport au départ jusqu'à 3 mois après le traitement
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L'ISI évalue la gravité perçue de l'insomnie.
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Changement par rapport au départ jusqu'à 3 mois après le traitement
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Index des troubles cauchemardesques
Délai: Changement par rapport au départ jusqu'à 3 mois après le traitement
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Le NDI est une auto-évaluation du trouble cauchemardesque.
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Changement par rapport au départ jusqu'à 3 mois après le traitement
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Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique (PCL-5)
Délai: Changement par rapport au départ jusqu'à 3 mois après le traitement
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Mise à jour de la mesure d'auto-évaluation du PCL conçue pour évaluer les symptômes du SSPT tels que définis par le DSM-5.
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Changement par rapport au départ jusqu'à 3 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Enquête sur les cauchemars liés aux traumatismes (TRNS)
Délai: Changement par rapport au départ jusqu'à 3 mois après le traitement
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Le TRNS évalue la fréquence, les perturbations et les caractéristiques des cauchemars.
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Changement par rapport au départ jusqu'à 3 mois après le traitement
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Auto-évaluation du sommeil (SASS)
Délai: Changement par rapport au départ jusqu'à 3 mois après le traitement
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Le SASS est une brève évaluation de la quantité et de la qualité du sommeil autodéclarées.
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Changement par rapport au départ jusqu'à 3 mois après le traitement
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Journal du sommeil et journal des cauchemars
Délai: Changement entre la ligne de base et le post-traitement (~ 4 semaines après la ligne de base)
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Le journal du sommeil et le journal des cauchemars évaluent les habitudes de sommeil subjectives quotidiennes et informent les recommandations de traitement.
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Changement entre la ligne de base et le post-traitement (~ 4 semaines après la ligne de base)
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Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Changement par rapport au départ jusqu'à 3 mois après le traitement
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Le PHQ-9 la sévérité des symptômes affectifs et somatiques liés à la dépression ; les items correspondent aux critères diagnostiques du trouble dépressif majeur.
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Changement par rapport au départ jusqu'à 3 mois après le traitement
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Indice des symptômes dépressifs - Sous-échelle de suicidalité (DSI-SS)
Délai: Changement par rapport au départ jusqu'à 3 mois après le traitement
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Le DSI-SS est une mesure d'auto-évaluation des idées suicidaires, des plans, du contrôle perçu sur les idées et des impulsions suicidaires.
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Changement par rapport au départ jusqu'à 3 mois après le traitement
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Score net du prompteur
Délai: Post-traitement (~4 semaines après l'inclusion)
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Le Net Prompter Score est une mesure à un seul élément de l'acceptabilité du traitement qui demande aux répondants d'évaluer la probabilité qu'ils recommandent le traitement efficace à un ami ou à un collègue sur une échelle de 0 à 10.
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Post-traitement (~4 semaines après l'inclusion)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2023
Première publication (Réel)
18 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCA0006AGG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .