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무릎 골관절염에서 3차원 관절 공간 평가: 체중부하와 굴곡의 중요성 (3DJSW-MRI)

2024년 5월 8일 업데이트: Mylène Jansen

이론적 근거: 골관절염(OA)은 주로 연골 변성을 특징으로 합니다. 무릎 OA에서 경골과 대퇴골 사이의 거리를 측정하는 JSW(joint space width)는 연골의 간접적인 측정이기 때문에 질병의 진행이나 치료의 효과를 정량화하기 위해 자주 사용되는 방법입니다. 퇴화. 그러나 JSW는 무릎을 약간 구부린 상태에서 약 7-10도의 굽힘 각도로 환자가 서 있는(체중 부하) 측정되는 반면, 직접적인 연골 두께 측정은 일반적으로 환자가 누워 있는 동안(비체중 측정) 수행됩니다. -베어링) 확장 다리 [1]. 이러한 위치 차이로 인해 환자가 체중 부하/무체중 부하 및 굴곡 사이에서 자세를 변경할 때 관절의 JSW 분포에 어떤 일이 발생하는지 명확하지 않기 때문에 다른 JSW 및 연골 두께 측정을 비교하기가 어렵습니다. /확대. 이 연구에서 우리는 다른 위치에서 관절 공간 측정을 비교할 수 있도록 체중 부하 및/또는 굴곡의 영향 하에서 OA 환자의 무릎에서 발생하는 변화를 식별하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에서는 방사선이 관여하지 않기 때문에 MRI를 3차원 영상 기술로 사용하고자 합니다.

목표: 무릎 OA 환자의 3D 무릎 관절 공간 분포가 체중 부하(직립) 및 굴곡 MRI 스캐닝의 영향 하에서 어떻게 변화하는지 평가합니다.

연구 설계: 탐색적 단면 연구. 연구 모집단: 증상이 있는 무릎 골관절염(Kellgren-Lawrence 등급 2 또는 3)이 있는 21명의 환자가 Enschede에 있는 Medisch Spectrum Twente의 정형외과 부서에 포함되었습니다.

주요 연구 매개변수/끝점: 주요 연구 매개변수는 다른 위치(체중 부하/비체중 부하 및 굴곡/신전) 사이의 내측 관절 공간 폭의 변화입니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

21

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, 네덜란드, 7522NB
        • 모병
        • University of Twente
        • 연락하다:
          • Wyger Brink, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

MRI 스캐닝에 적합한 증상 및 방사선 사진(Kellgren-Lawrence 등급 2-3) 무릎 골관절염이 있는 환자

설명

포함 기준:

  • 적어도 한쪽 무릎에 증상이 있는 무릎 골관절염 환자
  • > 18세
  • Kellgren-Lawrence 등급(심각도) 2 또는 3
  • 네덜란드어에 대한 좋은 지식
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • (둘 다) 증상이 있는 무릎(들)의 이전 수술
  • 도움 없이 15분 동안 서 있을 수 없음
  • 무릎을 MRI 코일에 맞출 수 없음(무릎 너비 > ~15cm)
  • MRI 안전 체크리스트에 따라 MRI에 적합하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내측 관절 공간 폭
기간: 1 시간
4개의 스캔 위치에서 내측 관절 공간 폭
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
측면 조인트 공간 폭
기간: 1 시간
4개의 스캔 위치에서 측면 관절 공간 폭
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Wyger Brink, PhD, University of Twente
  • 수석 연구원: Simon Mastbergen, PhD, UMC Utrecht

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 23-040

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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체중부하 MRI에 대한 임상 시험

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