- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05950854
무릎 골관절염에서 3차원 관절 공간 평가: 체중부하와 굴곡의 중요성 (3DJSW-MRI)
이론적 근거: 골관절염(OA)은 주로 연골 변성을 특징으로 합니다. 무릎 OA에서 경골과 대퇴골 사이의 거리를 측정하는 JSW(joint space width)는 연골의 간접적인 측정이기 때문에 질병의 진행이나 치료의 효과를 정량화하기 위해 자주 사용되는 방법입니다. 퇴화. 그러나 JSW는 무릎을 약간 구부린 상태에서 약 7-10도의 굽힘 각도로 환자가 서 있는(체중 부하) 측정되는 반면, 직접적인 연골 두께 측정은 일반적으로 환자가 누워 있는 동안(비체중 측정) 수행됩니다. -베어링) 확장 다리 [1]. 이러한 위치 차이로 인해 환자가 체중 부하/무체중 부하 및 굴곡 사이에서 자세를 변경할 때 관절의 JSW 분포에 어떤 일이 발생하는지 명확하지 않기 때문에 다른 JSW 및 연골 두께 측정을 비교하기가 어렵습니다. /확대. 이 연구에서 우리는 다른 위치에서 관절 공간 측정을 비교할 수 있도록 체중 부하 및/또는 굴곡의 영향 하에서 OA 환자의 무릎에서 발생하는 변화를 식별하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에서는 방사선이 관여하지 않기 때문에 MRI를 3차원 영상 기술로 사용하고자 합니다.
목표: 무릎 OA 환자의 3D 무릎 관절 공간 분포가 체중 부하(직립) 및 굴곡 MRI 스캐닝의 영향 하에서 어떻게 변화하는지 평가합니다.
연구 설계: 탐색적 단면 연구. 연구 모집단: 증상이 있는 무릎 골관절염(Kellgren-Lawrence 등급 2 또는 3)이 있는 21명의 환자가 Enschede에 있는 Medisch Spectrum Twente의 정형외과 부서에 포함되었습니다.
주요 연구 매개변수/끝점: 주요 연구 매개변수는 다른 위치(체중 부하/비체중 부하 및 굴곡/신전) 사이의 내측 관절 공간 폭의 변화입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mylène Jansen, PhD
- 전화번호: +31887555639
- 이메일: m.p.jansen-36@umcutrecht.nl
연구 장소
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Overijssel
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Enschede, Overijssel, 네덜란드, 7522NB
- 모병
- University of Twente
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연락하다:
- Wyger Brink, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 적어도 한쪽 무릎에 증상이 있는 무릎 골관절염 환자
- > 18세
- Kellgren-Lawrence 등급(심각도) 2 또는 3
- 네덜란드어에 대한 좋은 지식
- 서명된 동의서
제외 기준:
- (둘 다) 증상이 있는 무릎(들)의 이전 수술
- 도움 없이 15분 동안 서 있을 수 없음
- 무릎을 MRI 코일에 맞출 수 없음(무릎 너비 > ~15cm)
- MRI 안전 체크리스트에 따라 MRI에 적합하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내측 관절 공간 폭
기간: 1 시간
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4개의 스캔 위치에서 내측 관절 공간 폭
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
측면 조인트 공간 폭
기간: 1 시간
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4개의 스캔 위치에서 측면 관절 공간 폭
|
1 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Wyger Brink, PhD, University of Twente
- 수석 연구원: Simon Mastbergen, PhD, UMC Utrecht
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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체중부하 MRI에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers International완전한
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Medical University of South CarolinaWeight Watchers International완전한
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The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers International완전한
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust모병
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)종료됨