Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

3D-evaluatie van de gewrichtsruimte bij artrose van de knie: het belang van gewichtsbelasting en flexie (3DJSW-MRI)

4 mei 2026 bijgewerkt door: Mylène Jansen

Achtergrond: Artrose (OA) wordt voornamelijk gekenmerkt door kraakbeendegeneratie. Bij knieartrose is het meten van de afstand tussen het scheenbeen en het dijbeen, bekend als de gewrichtsruimtebreedte (JSW), een vaak gebruikte methode om de progressie van de ziekte of de effectiviteit van behandelingen te kwantificeren, omdat het een indirecte meting is van kraakbeen. degeneratie. JSW wordt echter vaak gemeten terwijl de patiënt staat (gewichtdragend) met licht gebogen knieën, met een buighoek van ongeveer 7-10 graden, terwijl directe metingen van de kraakbeendikte meestal worden uitgevoerd terwijl de patiënt ligt (niet-gewicht). -lager) met een gestrekt been [1]. Vanwege dit verschil in positionering is het moeilijk om verschillende JSW- en kraakbeendiktemetingen te vergelijken, aangezien het niet duidelijk is wat er gebeurt met de JSW-verdeling in het gewricht wanneer een patiënt van positie wisselt tussen belastend/niet-belastend en flexie /verlenging. In deze studie streven we ernaar de veranderingen te identificeren die optreden in de knie van artrosepatiënten onder invloed van gewichtsbelasting en/of flexie, om metingen van de gewrichtsruimte vanuit verschillende posities te kunnen vergelijken. In dit onderzoek willen we MRI gebruiken als driedimensionale beeldvormingstechniek omdat er geen straling aan te pas komt.

Doelstelling: Evalueren hoe de 3D-ruimteverdeling van het kniegewricht bij patiënten met artrose van de knie verandert onder invloed van MRI-scanning met belasting (rechtop) en flexie.

Onderzoeksopzet: verkennend dwarsdoorsnedeonderzoek. Onderzoekspopulatie: 21 patiënten met symptomatische knieartrose (Kellgren-Lawrence graad 2 of 3) zijn geïncludeerd van de afdeling orthopedie van Medisch Spectrum Twente in Enschede.

Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: De primaire onderzoeksparameter is de verandering in de breedte van de mediale gewrichtsruimte tussen de verschillende standen (belast/niet-belast en flexie/extensie).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

21

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Nederland, 7522NB
        • University of Twente

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met symptomatische en radiografische (Kellgren-Lawrence graad 2-3) artrose van de knie die in aanmerking komen voor MRI-scanning

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met symptomatische artrose van de knie in ten minste één knie
  • > 18 jaar oud
  • Kellgren-Lawrence-graad (ernst) 2 of 3
  • Goede kennis van de Nederlandse taal
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere operatie aan (beide) symptomatische knie(en)
  • Onvermogen om 15 minuten te staan ​​zonder hulp
  • Knie past niet in de MRI-spoel (kniebreedte > ~15 cm)
  • Komt niet in aanmerking voor MRI, naar aanleiding van de MRI veiligheidschecklist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Breedte van de mediale gewrichtsruimte
Tijdsspanne: 1 uur
Breedte van de mediale gewrichtsruimte in vier scanposities
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Breedte van de laterale voegruimte
Tijdsspanne: 1 uur
Breedte van de laterale gewrichtsruimte in vier scanposities
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wyger Brink, PhD, University of Twente
  • Hoofdonderzoeker: Simon Mastbergen, PhD, UMC Utrecht

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 23-040

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren