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Évaluation 3D de l'espace articulaire dans l'arthrose du genou : l'importance de la mise en charge et de la flexion (3DJSW-MRI)

8 mai 2024 mis à jour par: Mylène Jansen

Justification : L'arthrose (OA) est principalement caractérisée par une dégénérescence du cartilage. Dans la gonarthrose, la mesure de la distance entre le tibia et le fémur, connue sous le nom de largeur de l'espace articulaire (JSW), est une méthode souvent utilisée pour quantifier la progression de la maladie ou l'efficacité des traitements, car il s'agit d'une mesure indirecte du cartilage. dégénérescence. Cependant, le JSW est souvent mesuré alors que le patient est debout (en appui) avec les genoux légèrement fléchis, avec un angle de flexion d'environ 7 à 10 degrés, tandis que les mesures directes de l'épaisseur du cartilage sont généralement effectuées pendant que le patient est allongé (sans poids -roulement) avec une jambe tendue [1]. En raison de cette différence de positionnement, il est difficile de comparer différentes mesures d'épaisseur de JSW et de cartilage, car on ne sait pas ce qui se passe avec la distribution de JSW dans l'articulation lorsqu'un patient change de position entre mise en charge/non mise en charge et flexion. /extension. Dans cette étude, nous visons à identifier les changements qui se produisent dans le genou des patients arthrosiques sous l'influence de la mise en charge et/ou de la flexion, afin de permettre de comparer les mesures de l'espace articulaire à partir de différentes positions. Dans cette recherche, nous voulons utiliser l'IRM comme technique d'imagerie tridimensionnelle car il n'y a pas de rayonnement impliqué.

Objectif : Évaluer comment la distribution 3D de l'espace articulaire du genou chez les patients atteints d'arthrose du genou change sous l'influence de l'appui (debout) et de l'IRM en flexion.

Conception de l'étude : étude transversale exploratoire. Population étudiée : 21 patients atteints d'arthrose symptomatique du genou (Kellgren-Lawrence grade 2 ou 3) sont inclus dans le service d'orthopédie de Medisch Spectrum Twente à Enschede.

Principaux paramètres/critères de l'étude : Le paramètre principal de l'étude est l'évolution de la largeur de l'interligne médial entre les différentes positions (appui/non appui et flexion/extension).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

21

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Pays-Bas, 7522NB
        • Recrutement
        • University of Twente
        • Contact:
          • Wyger Brink, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'arthrose du genou symptomatique et radiographique (Kellgren-Lawrence grade 2-3) éligibles à l'IRM

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une arthrose symptomatique du genou dans au moins un genou
  • > 18 ans
  • Grade Kellgren-Lawrence (gravité) 2 ou 3
  • Bonne connaissance de la langue néerlandaise
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie antérieure sur (les deux) genou(x) symptomatique(s)
  • Incapacité à se tenir debout pendant 15 minutes, sans assistance
  • Impossible d'insérer le genou dans la bobine IRM (largeur du genou > 15 cm)
  • Non éligible à l'IRM, en réponse à la liste de contrôle de sécurité de l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Largeur de l'interligne médial
Délai: 1 heure
Largeur de l'espace articulaire médial dans quatre positions de numérisation
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Largeur de l'espace articulaire latéral
Délai: 1 heure
Largeur de l'espace articulaire latéral dans quatre positions de balayage
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wyger Brink, PhD, University of Twente
  • Chercheur principal: Simon Mastbergen, PhD, UMC Utrecht

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2023

Première publication (Réel)

18 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-040

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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