Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena przestrzeni stawowej 3D w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego: znaczenie obciążenia i zgięcia (3DJSW-MRI)

8 maja 2024 zaktualizowane przez: Mylène Jansen

Uzasadnienie: Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) charakteryzuje się głównie degeneracją chrząstki. W chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego pomiar odległości między kością piszczelową a kością udową, znany jako szerokość szpary stawowej (JSW), jest często stosowaną metodą ilościowego określania progresji choroby lub skuteczności leczenia, ponieważ jest pośrednią miarą stanu chrząstki zwyrodnienie. Często jednak JSW mierzy się, gdy pacjent stoi (z obciążeniem) z lekko ugiętymi kolanami, przy kącie zgięcia około 7-10 stopni, podczas gdy bezpośrednie pomiary grubości chrząstki są zwykle wykonywane, gdy pacjent leży (bez obciążenia). łożysko) z wyprostowaną nogą [1]. Ze względu na tę różnicę w ułożeniu trudno jest porównywać różne pomiary JSW i grubości chrząstki, ponieważ nie jest jasne, co dzieje się z rozkładem JSW w stawie, gdy pacjent zmienia pozycję z obciążonej/nieobciążonej na zgiętą /rozszerzenie. W tym badaniu naszym celem jest zidentyfikowanie zmian zachodzących w stawie kolanowym pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów pod wpływem obciążenia i/lub zgięcia, aby umożliwić porównanie pomiarów przestrzeni stawowej z różnych pozycji. W tych badaniach chcemy wykorzystać MRI jako trójwymiarową technikę obrazowania, ponieważ nie ma w tym udziału promieniowania.

Cel: Ocena, jak zmienia się trójwymiarowa dystrybucja przestrzeni w stawie kolanowym u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego pod wpływem badania MRI z obciążeniem (w pozycji pionowej) i zgięcia.

Projekt badania: eksploracyjne badanie przekrojowe. Badana populacja: 21 pacjentów z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (stopień 2 lub 3 według Kellgrena-Lawrence'a) jest włączonych do oddziału ortopedii Medisch Spectrum Twente w Enschede.

Główne parametry badania/punkty końcowe: Głównym parametrem badania jest zmiana szerokości przestrzeni stawu przyśrodkowego pomiędzy różnymi pozycjami (obciążenie/nieobciążenie i zgięcie/wyprost).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

21

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Holandia, 7522NB
        • Rekrutacyjny
        • University of Twente
        • Kontakt:
          • Wyger Brink, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z objawową i radiograficzną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (stopień 2-3 wg Kellgrena-Lawrence'a) kwalifikujący się do badania MRI

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w co najmniej jednym kolanie
  • > 18 lat
  • Stopień Kellgren-Lawrence (dotkliwość) 2 lub 3
  • Dobra znajomość języka niderlandzkiego
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja w (obu) objawowym kolanie (kolanach)
  • Niezdolność do stania przez 15 minut bez pomocy
  • Nie można dopasować kolana do cewki MRI (szerokość kolana > ~15 cm)
  • Nie kwalifikuje się do MRI, w odpowiedzi na listę kontrolną bezpieczeństwa MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szerokość przestrzeni stawowej przyśrodkowej
Ramy czasowe: 1 godzina
Szerokość przestrzeni stawu przyśrodkowego w czterech pozycjach skanowania
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Boczna szerokość przestrzeni stawowej
Ramy czasowe: 1 godzina
Boczna szerokość przestrzeni stawowej w czterech pozycjach skanowania
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mylène Jansen

Współpracownicy

University of Twente

Śledczy

  • Główny śledczy: Wyger Brink, PhD, University of Twente
  • Główny śledczy: Simon Mastbergen, PhD, UMC Utrecht

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-040

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na MRI z obciążeniem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj