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Avaliação do espaço articular 3D na osteoartrite do joelho: a importância do suporte de peso e da flexão (3DJSW-MRI)

4 de maio de 2026 atualizado por: Mylène Jansen

Justificativa: A osteoartrite (OA) é caracterizada principalmente pela degeneração da cartilagem. Na OA de joelho, medir a distância entre a tíbia e o fêmur, conhecida como largura do espaço articular (JSW), é um método frequentemente utilizado para quantificar a progressão da doença ou a eficácia dos tratamentos, por ser uma medida indireta da cartilagem degeneração. No entanto, JSW é frequentemente medido enquanto o paciente está em pé (suporte de peso) com os joelhos levemente flexionados, com um ângulo de flexão de cerca de 7-10 graus, enquanto as medições diretas da espessura da cartilagem geralmente são realizadas com o paciente deitado (sem peso). -rolamento) com uma perna estendida [1]. Devido a essa diferença de posicionamento, é difícil comparar diferentes medidas do JSW e da espessura da cartilagem, pois não está claro o que acontece com a distribuição do JSW na articulação quando um paciente muda de posição entre carga/sem carga e flexão /extensão. Neste estudo, objetivamos identificar as alterações que ocorrem no joelho de pacientes com OA sob influência da descarga de peso e/ou flexão, para possibilitar a comparação das medidas do espaço articular em diferentes posições. Nesta pesquisa, queremos usar a ressonância magnética como uma técnica de imagem tridimensional porque não há radiação envolvida.

Objetivo: Avaliar como a distribuição 3D do espaço articular do joelho em pacientes com OA de joelho muda sob a influência da sustentação de peso (na posição vertical) e da ressonância magnética em flexão.

Desenho do estudo: Estudo transversal exploratório. População do estudo: 21 pacientes com osteoartrite sintomática do joelho (Kellgren-Lawrence grau 2 ou 3) são incluídos no departamento de ortopedia do Medisch Spectrum Twente em Enschede.

Parâmetros/pontos finais principais do estudo: O parâmetro primário do estudo é a mudança na largura do espaço articular medial entre as diferentes posições (suporte de peso/sem suporte de peso e flexão/extensão).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

21

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Holanda, 7522NB
        • University of Twente

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com osteoartrite de joelho sintomática e radiográfica (Kellgren-Lawrence grau 2-3) elegíveis para ressonância magnética

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com osteoartrite de joelho sintomática em pelo menos um joelho
  • > 18 anos
  • Grau de Kellgren-Lawrence (gravidade) 2 ou 3
  • Bons conhecimentos da língua holandesa
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Cirurgia prévia em (ambos) joelho(s) sintomático(s)
  • Incapacidade de ficar em pé por 15 minutos, sem assistência
  • Incapaz de encaixar o joelho na bobina de ressonância magnética (largura do joelho > ~15 cm)
  • Não elegível para ressonância magnética, em resposta à lista de verificação de segurança para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Largura do espaço articular medial
Prazo: 1 hora
Largura do espaço articular medial em quatro posições de varredura
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Largura do espaço articular lateral
Prazo: 1 hora
Largura do espaço articular lateral em quatro posições de escaneamento
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Wyger Brink, PhD, University of Twente
  • Investigador principal: Simon Mastbergen, PhD, UMC Utrecht

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

25 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

25 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 23-040

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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