変形性膝関節症における 3D 関節空間評価: 体重負荷と屈曲の重要性 (3DJSW-MRI)
理論的根拠: 変形性関節症 (OA) は主に軟骨変性を特徴とします。 膝 OA では、関節腔幅 (JSW) として知られる脛骨と大腿骨の間の距離の測定は、軟骨の間接的な測定値であるため、病気の進行や治療の有効性を定量化するためによく使用される方法です。変性。 ただし、JSW は患者が立っている状態 (体重がかかっている状態) で、膝をわずかに曲げ、屈曲角度は約 7 ~ 10 度の状態で測定されることがよくありますが、直接的な軟骨厚さの測定は通常、患者が横たわっている状態 (体重がかかっていない状態) で行われます。 -ベアリング) を伸ばした脚を備えています [1]。 このような位置の違いにより、患者が体重を支えているときと、体重をかけていないときと屈曲の間で体位を変えたときに関節内の JSW 分布に何が起こるかが明らかではないため、さまざまな JSW と軟骨の厚さの測定値を比較することは困難です。 /拡大。 この研究では、体重負荷および/または屈曲の影響下で OA 患者の膝に起こる変化を特定し、さまざまな位置からの関節スペースの測定値を比較できるようにすることを目的としています。 この研究では、放射線を使用しないため、3 次元イメージング技術として MRI を使用したいと考えています。
目的: 膝 OA 患者の 3D 膝関節空間分布が体重負荷 (直立) および屈曲 MRI スキャンの影響下でどのように変化するかを評価すること。
研究デザイン: 探索的な横断研究。 研究対象集団: エンスヘーデのメディッシュ スペクトラム トゥエンテの整形外科から、症候性膝変形性関節症 (ケルグレン ローレンス グレード 2 または 3) の患者 21 名が含まれています。
主な研究パラメータ/エンドポイント: 主な研究パラメータは、異なる位置 (体重負荷/非体重負荷および屈曲/伸展) 間の内側関節腔幅の変化です。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mylène Jansen, PhD
- 電話番号:+31887555639
- メール:m.p.jansen-36@umcutrecht.nl
研究場所
-
-
Overijssel
-
Enschede、Overijssel、オランダ、7522NB
- 募集
- University of Twente
-
コンタクト:
- Wyger Brink, PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 少なくとも片方の膝に症候性変形性膝関節症がある患者
- > 18歳
- ケルグレン・ローレンスグレード (重症度) 2 または 3
- オランダ語の十分な知識
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 症候性膝(両方)の以前の手術歴
- 補助なしでは15分間も立つことができない
- 膝を MRI コイルに収めることができない (膝の幅 > ~15 cm)
- MRI の安全性チェックリストに応じて、MRI の対象にはなりません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
内側関節腔幅
時間枠:1時間
|
4 つのスキャン位置における内側関節腔の幅
|
1時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
横関節裂隙幅
時間枠:1時間
|
4 つのスキャン位置における側方関節裂隙の幅
|
1時間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Wyger Brink, PhD、University of Twente
- 主任研究者:Simon Mastbergen, PhD、UMC Utrecht
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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