このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

変形性膝関節症における 3D 関節空間評価: 体重負荷と屈曲の重要性 (3DJSW-MRI)

2024年5月8日 更新者:Mylène Jansen

理論的根拠: 変形性関節症 (OA) は主に軟骨変性を特徴とします。 膝 OA では、関節腔幅 (JSW) として知られる脛骨と大腿骨の間の距離の測定は、軟骨の間接的な測定値であるため、病気の進行や治療の有効性を定量化するためによく使用される方法です。変性。 ただし、JSW は患者が立っている状態 (体重がかかっている状態) で、膝をわずかに曲げ、屈曲角度は約 7 ~ 10 度の状態で測定されることがよくありますが、直接的な軟骨厚さの測定は通常、患者が横たわっている状態 (体重がかかっていない状態) で行われます。 -ベアリング) を伸ばした脚を備えています [1]。 このような位置の違いにより、患者が体重を支えているときと、体重をかけていないときと屈曲の間で体位を変えたときに関節内の JSW 分布に何が起こるかが明らかではないため、さまざまな JSW と軟骨の厚さの測定値を比較することは困難です。 /拡大。 この研究では、体重負荷および/または屈曲の影響下で OA 患者の膝に起こる変化を特定し、さまざまな位置からの関節スペースの測定値を比較できるようにすることを目的としています。 この研究では、放射線を使用しないため、3 次元イメージング技術として MRI を使用したいと考えています。

目的: 膝 OA 患者の 3D 膝関節空間分布が体重負荷 (直立) および屈曲 MRI スキャンの影響下でどのように変化するかを評価すること。

研究デザイン: 探索的な横断研究。 研究対象集団: エンスヘーデのメディッシュ スペクトラム トゥエンテの整形外科から、症候性膝変形性関節症 (ケルグレン ローレンス グレード 2 または 3) の患者 21 名が含まれています。

主な研究パラメータ/エンドポイント: 主な研究パラメータは、異なる位置 (体重負荷/非体重負荷および屈曲/伸展) 間の内側関節腔幅の変化です。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

21

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Overijssel
      • Enschede、Overijssel、オランダ、7522NB
        • 募集
        • University of Twente
        • コンタクト:
          • Wyger Brink, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

MRIスキャンの対象となる症候性およびX線検査による(ケルグレン・ローレンスグレード2~3)変形性膝関節症の患者

説明

包含基準:

  • 少なくとも片方の膝に症候性変形性膝関節症がある患者
  • > 18歳
  • ケルグレン・ローレンスグレード (重症度) 2 または 3
  • オランダ語の十分な知識
  • 署名されたインフォームドコンセント

除外基準:

  • 症候性膝(両方)の以前の手術歴
  • 補助なしでは15分間も立つことができない
  • 膝を MRI コイルに収めることができない (膝の幅 > ~15 cm)
  • MRI の安全性チェックリストに応じて、MRI の対象にはなりません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内側関節腔幅
時間枠:1時間
4 つのスキャン位置における内側関節腔の幅
1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
横関節裂隙幅
時間枠:1時間
4 つのスキャン位置における側方関節裂隙の幅
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Wyger Brink, PhD、University of Twente
  • 主任研究者:Simon Mastbergen, PhD、UMC Utrecht

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月14日

最初の投稿 (実際)

2023年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月8日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 23-040

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

体重負荷 MRIの臨床試験

3
購読する