Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3D fælles rumevaluering i knæartrose: betydningen af ​​vægtbærende og fleksion (3DJSW-MRI)

4. maj 2026 opdateret af: Mylène Jansen

Begrundelse: Slidgigt (OA) er hovedsageligt karakteriseret ved bruskdegeneration. Ved knæ-OA er måling af afstanden mellem skinnebenet og lårbenet, kendt som joint space width (JSW), en ofte anvendt metode til at kvantificere sygdommens progression eller effektiviteten af ​​behandlinger, fordi det er et indirekte mål for brusk. degeneration. JSW måles dog ofte, mens patienten står (vægtbærende) med let bøjede knæ, med en bøjningsvinkel på omkring 7-10 grader, mens direkte brusktykkelsesmålinger normalt udføres, mens patienten ligger ned (ikke-vægtig). -leje) med et forlænget ben [1]. På grund af denne forskel i positionering er det svært at sammenligne forskellige JSW- og brusktykkelsesmål, da det ikke er klart, hvad der sker med JSW-fordelingen i leddet, når en patient skifter position mellem vægtbærende/ikke-vægtbærende og fleksion /udvidelse. I denne undersøgelse sigter vi mod at identificere de ændringer, der opstår i knæet hos OA-patienter under påvirkning af vægtbærende og/eller fleksion, for at muliggøre sammenligning af ledrumsmål fra forskellige positioner. I denne forskning ønsker vi at bruge MR som en tredimensionel billeddannelsesteknik, fordi der ikke er nogen stråling involveret.

Formål: At evaluere, hvordan 3D-knæledspladsfordelingen hos patienter med knæ-OA ændres under påvirkning af vægtbærende (opretstående) og fleksion MR-scanning.

Undersøgelsesdesign: Eksplorativ tværsnitsundersøgelse. Undersøgelsespopulation: 21 patienter med symptomatisk knæartrose (Kellgren-Lawrence grad 2 eller 3) er inkluderet fra ortopædisk afdeling i Medisch Spectrum Twente i Enschede.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Den primære undersøgelsesparameter er ændringen i mediale ledsrumsbredde mellem de forskellige positioner (vægtbærende/ikke-vægtbærende og fleksion/ekstension).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Holland, 7522NB
        • University of Twente

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med symptomatisk og radiografisk (Kellgren-Lawrence grad 2-3) knæartrose, der er berettiget til MR-scanning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med symptomatisk knæartrose i mindst et knæ
  • > 18 år gammel
  • Kellgren-Lawrence grad (sværhedsgrad) 2 eller 3
  • Godt kendskab til det hollandske sprog
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operation i (begge) symptomatisk knæ(r)
  • Manglende evne til at stå i 15 minutter uden hjælp
  • Kan ikke passe knæet i MR-spolen (knæbredde > ~15 cm)
  • Ikke berettiget til MR, som svar på MR-sikkerhedstjeklisten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medial ledrumsbredde
Tidsramme: 1 time
Medial ledsrumsbredde i fire scanningspositioner
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sideledsrumsbredde
Tidsramme: 1 time
Sideledsrumsbredde i fire scanningspositioner
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wyger Brink, PhD, University of Twente
  • Ledende efterforsker: Simon Mastbergen, PhD, UMC Utrecht

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-040

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner