Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

3D-оценка суставного пространства при остеоартрозе коленного сустава: важность нагрузки и сгибания (3DJSW-MRI)

4 мая 2026 г. обновлено: Mylène Jansen

Обоснование: Остеоартроз (ОА) в основном характеризуется дегенерацией хряща. При ОА коленного сустава измерение расстояния между большеберцовой и бедренной костью, известное как ширина суставной щели (ШШС), является часто используемым методом количественной оценки прогрессирования заболевания или эффективности лечения, поскольку это косвенный показатель состояния хряща. вырождение. Тем не менее, JSW часто измеряют, когда пациент стоит (с нагрузкой) со слегка согнутыми коленями, с углом сгибания около 7-10 градусов, в то время как прямые измерения толщины хряща обычно выполняются, когда пациент лежит (без веса). -подшипник) с удлиненной ногой [1]. Из-за этой разницы в позиционировании трудно сравнивать различные измерения ПСВ и толщины хряща, так как неясно, что происходит с распределением УПВ в суставе, когда пациент меняет положение между опорой/без опоры и сгибанием. /расширение. В этом исследовании мы стремимся определить изменения, которые происходят в колене пациентов с ОА под влиянием нагрузки и/или сгибания, чтобы можно было сравнить измерения суставной щели из разных положений. В этом исследовании мы хотим использовать МРТ в качестве метода трехмерной визуализации, потому что в нем нет радиации.

Цель: оценить, как изменяется 3D-распределение пространства коленного сустава у пациентов с ОА коленного сустава под влиянием МРТ-сканирования с нагрузкой (в вертикальном положении) и сгибанием.

Дизайн исследования: Исследовательское кросс-секционное исследование. Исследуемая группа: 21 пациент с симптоматическим остеоартритом коленного сустава (степень 2 или 3 по Kellgren-Lawrence) из ортопедического отделения Medisch Spectrum Twente в Энсхеде.

Основные параметры/конечные точки исследования. Основным параметром исследования является изменение ширины медиальной суставной щели между различными положениями (с нагрузкой/без нагрузки и сгибанием/разгибанием).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

21

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Нидерланды, 7522NB
        • University of Twente

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с симптоматическим и рентгенологическим (степень 2-3 по Келлгрену-Лоуренсу) остеоартритом коленного сустава, имеющим право на МРТ-сканирование

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с симптоматическим остеоартрозом коленного сустава по крайней мере в одном колене
  • > 18 лет
  • Степень Келлгрена-Лоуренса (тяжесть) 2 или 3
  • Хорошее знание голландского языка
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Предыдущая операция на (оба) симптоматических коленях
  • Неспособность стоять в течение 15 минут без посторонней помощи.
  • Не удается поместить колено в катушку МРТ (ширина колена > ~ 15 см)
  • Не подходит для МРТ в соответствии с контрольным списком безопасности МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ширина медиальной суставной щели
Временное ограничение: 1 час
Ширина медиальной суставной щели в четырех положениях сканирования
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ширина боковой суставной щели
Временное ограничение: 1 час
Ширина боковой суставной щели в четырех положениях сканирования
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Wyger Brink, PhD, University of Twente
  • Главный следователь: Simon Mastbergen, PhD, UMC Utrecht

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-040

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться