Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

3D-s ízületi tér értékelése térdízületi gyulladásban: a súlytartás és a hajlítás jelentősége (3DJSW-MRI)

2024. május 8. frissítette: Mylène Jansen

Indoklás: Az osteoarthritist (OA) főként a porc degenerációja jellemzi. Térd OA esetén a sípcsont és a combcsont közötti távolság mérése, amelyet ízületi térszélességnek (JSW) ismerünk, gyakran használt módszer a betegség progressziójának vagy a kezelések hatékonyságának számszerűsítésére, mivel ez a porc közvetett mértéke. degeneráció. A JSW mérése azonban gyakran történik, amikor a beteg áll (súlyos), enyhén behajlított térdekkel, 7-10 fok körüli hajlítási szöggel, míg a direkt porcvastagság mérést általában a beteg fekvő (nem súlyú) állapotában végzik. -csapágy) nyújtott lábbal [1]. A pozicionálás ezen eltérése miatt nehéz összehasonlítani a különböző JSW és porcvastagság mértékeket, mivel nem világos, hogy mi történik a JSW eloszlásával az ízületben, amikor a páciens testsúlyt viselő/nem súlyzó és hajlítás között változtat. /kiterjesztés. Jelen tanulmányunkban az a célunk, hogy azonosítsuk az OA-s betegek térdében teherviselés és/vagy hajlítás hatására bekövetkező változásokat, hogy lehetővé tegyük a különböző pozíciókból származó ízületi térmérések összehasonlítását. Ebben a kutatásban az MRI-t háromdimenziós képalkotó technikaként kívánjuk használni, mivel nincs sugárzás.

Célkitűzés: Annak értékelése, hogy a térd OA-ban szenvedő betegek 3D térdízületi téreloszlása ​​hogyan változik a teherviselő (upright) és flexiós MRI vizsgálat hatására.

Tanulmánytervezés: Feltáró keresztmetszeti vizsgálat. Vizsgálati populáció: A Medisch Spectrum Twente enschedei ortopédiai osztályáról 21, tüneti térdízületi osteoarthritisben szenvedő beteg (Kellgren-Lawrence 2. vagy 3. fokozat) szerepel.

Főbb vizsgálati paraméterek/végpontok: Az elsődleges vizsgálati paraméter a mediális ízületi tér szélességének változása a különböző pozíciók között (súlyt hordozó/nem teherviselő és hajlítás/nyújtás).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

21

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Hollandia, 7522NB
        • Toborzás
        • University of Twente
        • Kapcsolatba lépni:
          • Wyger Brink, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tüneti és radiográfiai (Kellgren-Lawrence 2-3 fokozatú) térdízületi gyulladásban szenvedő betegek, akik alkalmasak MRI-vizsgálatra

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tünetekkel járó térdízületi gyulladásban szenvedő betegek legalább egy térdében
  • > 18 éves
  • Kellgren-Lawrence fokozat (súlyosság) 2 vagy 3
  • Jó holland nyelvtudás
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi műtét (mindkét) tüneti térdben
  • Képtelenség 15 percig állni segítség nélkül
  • Nem illeszthető be a térd az MRI-tekercsbe (térdszélesség > ~15 cm)
  • Nem alkalmas MRI-re, válaszul az MRI biztonsági ellenőrzőlistájára

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mediális ízületi rés szélessége
Időkeret: 1 óra
Mediális ízületi rés szélessége négy szkennelési pozícióban
1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oldalsó hézag szélessége
Időkeret: 1 óra
Oldalsó illesztési tér szélessége négy szkennelési pozícióban
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wyger Brink, PhD, University of Twente
  • Kutatásvezető: Simon Mastbergen, PhD, UMC Utrecht

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-040

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd

Klinikai vizsgálatok a Súlyviselő MRI

3
Iratkozz fel