- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05950854
3D-s ízületi tér értékelése térdízületi gyulladásban: a súlytartás és a hajlítás jelentősége (3DJSW-MRI)
Indoklás: Az osteoarthritist (OA) főként a porc degenerációja jellemzi. Térd OA esetén a sípcsont és a combcsont közötti távolság mérése, amelyet ízületi térszélességnek (JSW) ismerünk, gyakran használt módszer a betegség progressziójának vagy a kezelések hatékonyságának számszerűsítésére, mivel ez a porc közvetett mértéke. degeneráció. A JSW mérése azonban gyakran történik, amikor a beteg áll (súlyos), enyhén behajlított térdekkel, 7-10 fok körüli hajlítási szöggel, míg a direkt porcvastagság mérést általában a beteg fekvő (nem súlyú) állapotában végzik. -csapágy) nyújtott lábbal [1]. A pozicionálás ezen eltérése miatt nehéz összehasonlítani a különböző JSW és porcvastagság mértékeket, mivel nem világos, hogy mi történik a JSW eloszlásával az ízületben, amikor a páciens testsúlyt viselő/nem súlyzó és hajlítás között változtat. /kiterjesztés. Jelen tanulmányunkban az a célunk, hogy azonosítsuk az OA-s betegek térdében teherviselés és/vagy hajlítás hatására bekövetkező változásokat, hogy lehetővé tegyük a különböző pozíciókból származó ízületi térmérések összehasonlítását. Ebben a kutatásban az MRI-t háromdimenziós képalkotó technikaként kívánjuk használni, mivel nincs sugárzás.
Célkitűzés: Annak értékelése, hogy a térd OA-ban szenvedő betegek 3D térdízületi téreloszlása hogyan változik a teherviselő (upright) és flexiós MRI vizsgálat hatására.
Tanulmánytervezés: Feltáró keresztmetszeti vizsgálat. Vizsgálati populáció: A Medisch Spectrum Twente enschedei ortopédiai osztályáról 21, tüneti térdízületi osteoarthritisben szenvedő beteg (Kellgren-Lawrence 2. vagy 3. fokozat) szerepel.
Főbb vizsgálati paraméterek/végpontok: Az elsődleges vizsgálati paraméter a mediális ízületi tér szélességének változása a különböző pozíciók között (súlyt hordozó/nem teherviselő és hajlítás/nyújtás).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mylène Jansen, PhD
- Telefonszám: +31887555639
- E-mail: m.p.jansen-36@umcutrecht.nl
Tanulmányi helyek
-
-
Overijssel
-
Enschede, Overijssel, Hollandia, 7522NB
- Toborzás
- University of Twente
-
Kapcsolatba lépni:
- Wyger Brink, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tünetekkel járó térdízületi gyulladásban szenvedő betegek legalább egy térdében
- > 18 éves
- Kellgren-Lawrence fokozat (súlyosság) 2 vagy 3
- Jó holland nyelvtudás
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Korábbi műtét (mindkét) tüneti térdben
- Képtelenség 15 percig állni segítség nélkül
- Nem illeszthető be a térd az MRI-tekercsbe (térdszélesség > ~15 cm)
- Nem alkalmas MRI-re, válaszul az MRI biztonsági ellenőrzőlistájára
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mediális ízületi rés szélessége
Időkeret: 1 óra
|
Mediális ízületi rés szélessége négy szkennelési pozícióban
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Oldalsó hézag szélessége
Időkeret: 1 óra
|
Oldalsó illesztési tér szélessége négy szkennelési pozícióban
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wyger Brink, PhD, University of Twente
- Kutatásvezető: Simon Mastbergen, PhD, UMC Utrecht
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-040
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Joint AcademyLund UniversityToborzásKézi osteoarthritis | Hüvelykujj Osteoarthritis | Csukló osteoarthritis | Ujj osteoarthritisSvédország
-
Toufiqe-E-EalahiToborzás
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Még nincs toborzás
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalAktív, nem toborzóVáll osteoarthritis | Osteoarthritis váll | Glenohumeralis osteoarthritisEgyesült Államok
-
Fidia Pharma USA Inc.BefejezveTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Patellofemoralis osteoarthritisEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Súlyviselő MRI
-
Hvidovre University HospitalZimmer BiometIsmeretlen
-
DePuy InternationalMegszűnt
-
Encore Medical, L.P.BefejezveOsteoarthritis | Vascularis nekrózis | Poszttraumás ízületi gyulladás | Gyulladásos szöveti rendellenesség | Másodlagos ízületi gyulladásEgyesült Államok
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...BefejezveElhízottság
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityBefejezveAjak- és szájpadhasadékEgyesült Államok
-
DePuy InternationalMegszűntTérd OsteoarthritisEgyesült Királyság
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerBefejezveSérülésKoreai Köztársaság
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustToborzásMellrákEgyesült Királyság
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktív, nem toborzóSclerosis multiplexFranciaország
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)MegszűntOsteosarcoma | Ewing szarkóma | Paget-kórEgyesült Államok