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Evaluación del espacio articular en 3D en la artrosis de rodilla: la importancia de la carga y la flexión (3DJSW-MRI)

4 de mayo de 2026 actualizado por: Mylène Jansen

Justificación: La osteoartritis (OA) se caracteriza principalmente por la degeneración del cartílago. En la OA de rodilla, medir la distancia entre la tibia y el fémur, conocida como anchura del espacio articular (JSW), es un método de uso frecuente para cuantificar la progresión de la enfermedad o la eficacia de los tratamientos, porque es una medida indirecta del cartílago. degeneración. Sin embargo, el JSW a menudo se mide mientras el paciente está de pie (cargando peso) con las rodillas ligeramente flexionadas, con un ángulo de flexión de alrededor de 7-10 grados, mientras que las mediciones directas del grosor del cartílago generalmente se realizan mientras el paciente está acostado (sin peso). -cojinete) con una pierna extendida [1]. Debido a esta diferencia en el posicionamiento, es difícil comparar diferentes medidas de espesor de cartílago y JSW, ya que no está claro qué sucede con la distribución de JSW en la articulación cuando un paciente cambia de posición entre soporte de peso/sin soporte de peso y flexión. /extensión. En este estudio, nuestro objetivo es identificar los cambios que ocurren en la rodilla de los pacientes con artrosis bajo la influencia del soporte de peso y/o la flexión, para poder comparar las medidas del espacio articular desde diferentes posiciones. En esta investigación queremos utilizar la resonancia magnética como una técnica de imagen tridimensional porque no hay radiación involucrada.

Objetivo: Evaluar cómo cambia la distribución del espacio articular de la rodilla en 3D en pacientes con artrosis de rodilla bajo la influencia de la resonancia magnética con soporte de peso (vertical) y flexión.

Diseño del estudio: Estudio transversal exploratorio. Población de estudio: se incluyeron 21 pacientes con artrosis de rodilla sintomática (Kellgren-Lawrence grado 2 o 3) del departamento de ortopedia de Medisch Spectrum Twente en Enschede.

Principales parámetros/puntos finales del estudio: El parámetro principal del estudio es el cambio en el ancho del espacio articular medial entre las diferentes posiciones (carga de peso/sin carga de peso y flexión/extensión).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

21

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Países Bajos, 7522NB
        • University of Twente

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con osteoartritis de rodilla sintomática y radiográfica (Kellgren-Lawrence grado 2-3) elegibles para resonancia magnética

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con artrosis de rodilla sintomática en al menos una rodilla
  • > 18 años
  • Grado de Kellgren-Lawrence (gravedad) 2 o 3
  • Buen conocimiento del idioma holandés.
  • Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Cirugía previa en (ambas) rodilla(s) sintomática(s)
  • Incapacidad para estar de pie durante 15 minutos, sin ayuda
  • No se puede colocar la rodilla en la bobina de resonancia magnética (ancho de la rodilla > ~15 cm)
  • No elegible para resonancia magnética, en respuesta a la lista de verificación de seguridad de resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ancho del espacio articular medial
Periodo de tiempo: 1 hora
Ancho del espacio articular medial en cuatro posiciones de escaneo
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ancho del espacio articular lateral
Periodo de tiempo: 1 hora
Anchura del espacio articular lateral en cuatro posiciones de escaneo
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Wyger Brink, PhD, University of Twente
  • Investigador principal: Simon Mastbergen, PhD, UMC Utrecht

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

25 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

25 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 23-040

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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