Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3D-niveltilan arviointi polven nivelrikossa: painonkannattamisen ja taipumisen merkitys (3DJSW-MRI)

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Mylène Jansen

Perustelut: Nivelrikko (OA) on pääasiassa ominaista ruston rappeutuminen. Polven OA:ssa sääriluun ja reisiluun välisen etäisyyden mittaaminen, joka tunnetaan nimellä niveltilan leveys (JSW), on usein käytetty menetelmä taudin etenemisen tai hoitojen tehokkuuden mittaamiseksi, koska se on ruston epäsuora mitta. rappeutuminen. JSW mitataan kuitenkin usein potilaan seistessä (kantamassa) polvet hieman koukussa ja taivutuskulma noin 7-10 astetta, kun taas suorat ruston paksuusmittaukset tehdään yleensä potilaan ollessa makuulla (ei painoa). -laakeri) pidennetyllä jalalla [1]. Tämän sijainnin eron vuoksi on vaikeaa verrata erilaisia ​​JSW- ja ruston paksuusmittauksia, koska ei ole selvää, mitä tapahtuu JSW-jakauman kanssa nivelessä, kun potilas vaihtaa asentoa kantavan/ei-painottavan ja flektion välillä. /laajennus. Tässä tutkimuksessa pyrimme tunnistamaan OA-potilaiden polvessa tapahtuvia muutoksia painonkannattamisen ja/tai fleksion vaikutuksesta, jotta voidaan verrata niveltilan mittauksia eri asennoista. Tässä tutkimuksessa haluamme käyttää MRI:tä kolmiulotteisena kuvantamistekniikana, koska siihen ei liity säteilyä.

Tavoite: Arvioida, kuinka 3D-polviniveltilan jakautuminen polven OA-potilailla muuttuu painon (pysty) ja fleksio-MRI-skannauksen vaikutuksesta.

Tutkimuksen suunnittelu: Tutkiva poikkileikkaustutkimus. Tutkimuspopulaatio: Enscheden Medisch Spectrum Twenten ortopedian osastolta on otettu mukaan 21 potilasta, joilla on oireinen polven nivelrikko (Kellgren-Lawrencen luokka 2 tai 3).

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Ensisijainen tutkimusparametri on mediaalisen niveltilan leveyden muutos eri asentojen välillä (painoa kantava/ei-painottava ja taivutus/venymä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Alankomaat, 7522NB
        • University of Twente

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on oireinen ja radiografinen (Kellgren-Lawrence-aste 2-3) polven nivelrikko, jotka ovat kelvollisia MRI-skannaukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on oireinen polven nivelrikko vähintään yhdessä polvessa
  • > 18 vuotta vanha
  • Kellgren-Lawrence luokka (vakavuus) 2 tai 3
  • Hyvä hollannin kielen taito
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi leikkaus (molemmissa) oireellisissa polvissa
  • Kyvyttömyys seistä 15 minuuttia ilman apua
  • Polvi ei sovi magneettikuvauskelaan (polven leveys > ~15 cm)
  • Ei kelvollinen magneettikuvaukseen vastauksena MRI-turvallisuustarkistuslistaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mediaalisen niveltilan leveys
Aikaikkuna: 1 tunti
Mediaalisen niveltilan leveys neljässä skannausasennossa
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sivusaumatilan leveys
Aikaikkuna: 1 tunti
Sivusaumatilan leveys neljässä skannausasennossa
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Wyger Brink, PhD, University of Twente
  • Päätutkija: Simon Mastbergen, PhD, UMC Utrecht

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-040

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa