Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3D vyhodnocení kloubního prostoru u kolenní osteoartrózy: význam nosnosti a flexe (3DJSW-MRI)

8. května 2024 aktualizováno: Mylène Jansen

Odůvodnění: Osteoartróza (OA) je charakterizována hlavně degenerací chrupavky. U OA kolena je měření vzdálenosti mezi tibií a femurem, známé jako šířka kloubního prostoru (JSW), často používanou metodou ke kvantifikaci progrese onemocnění nebo účinnosti léčby, protože jde o nepřímé měřítko chrupavky. degenerace. JSW se však často měří, když pacient stojí (nesoucí váhu) s mírně pokrčenými koleny, s úhlem flexe kolem 7-10 stupňů, zatímco přímé měření tloušťky chrupavky se obvykle provádí vleže pacienta (bez hmotnosti -ložisko) s prodlouženou nohou [1]. Kvůli tomuto rozdílu v umístění je obtížné porovnávat různé míry JSW a tloušťky chrupavky, protože není jasné, co se stane s distribucí JSW v kloubu, když pacient změní polohu mezi nesením/nenesením váhy a flexí. /rozšíření. V této studii se zaměřujeme na identifikaci změn, ke kterým dochází v koleni pacientů s OA pod vlivem zatížení a/nebo flexe, abychom mohli porovnat míry kloubního prostoru z různých pozic. V tomto výzkumu chceme použít MRI jako trojrozměrnou zobrazovací techniku, protože není zapojeno žádné záření.

Cíl: Zhodnotit, jak se mění 3D rozložení prostoru kolenního kloubu u pacientů s OA kolenního kloubu pod vlivem zátěžového (vzpřímeného) a flekčního MRI skenování.

Design studie: Explorativní průřezová studie. Studijní populace: 21 pacientů se symptomatickou osteoartrózou kolena (Kellgren-Lawrence stupeň 2 nebo 3) je zahrnuto z ortopedického oddělení Medisch Spectrum Twente v Enschede.

Hlavní parametry studie/koncové body: Primárním parametrem studie je změna šířky mediálního kloubního prostoru mezi různými polohami (nesoucí zátěž/nenesení zátěže a flexe/extenze).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Holandsko, 7522NB
        • Nábor
        • University of Twente
        • Kontakt:
          • Wyger Brink, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se symptomatickou a rentgenologickou (Kellgren-Lawrence stupeň 2-3) kolenní osteoartrózou způsobilí pro skenování MRI

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se symptomatickou osteoartrózou kolene alespoň v jednom koleni
  • > 18 let
  • Kellgren-Lawrence stupeň (závažnost) 2 nebo 3
  • Dobrá znalost holandského jazyka
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace (obou) symptomatického kolena (kolen)
  • Neschopnost stát 15 minut bez pomoci
  • Nelze umístit koleno do cívky MRI (šířka kolena > ~15 cm)
  • Není způsobilé pro MRI, v reakci na bezpečnostní kontrolní seznam MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šířka mediálního kloubního prostoru
Časové okno: 1 hodina
Šířka mediálního kloubního prostoru ve čtyřech snímacích pozicích
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šířka boční spáry
Časové okno: 1 hodina
Šířka laterálního kloubního prostoru ve čtyřech polohách skenování
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wyger Brink, PhD, University of Twente
  • Vrchní vyšetřovatel: Simon Mastbergen, PhD, UMC Utrecht

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 23-040

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závaží MRI

3
Předplatit