Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

3D Joint Space Evaluation i kne Artrose: Viktigheten av vektbæring og fleksjon (3DJSW-MRI)

4. mai 2026 oppdatert av: Mylène Jansen

Begrunnelse: Artrose (OA) er hovedsakelig preget av bruskdegenerasjon. Ved kne-OA er måling av avstanden mellom tibia og femur, kjent som joint space width (JSW), en ofte brukt metode for å kvantifisere utviklingen av sykdommen eller effektiviteten av behandlinger, fordi det er et indirekte mål på brusk. degenerasjon. JSW måles imidlertid ofte mens pasienten står (vektbærende) med lett bøyde knær, med en fleksjonsvinkel på rundt 7-10 grader, mens direkte brusktykkelsesmålinger vanligvis utføres mens pasienten ligger ned (ikke-vektig). -lager) med et forlenget ben [1]. På grunn av denne forskjellen i posisjonering er det vanskelig å sammenligne ulike JSW- og brusktykkelsesmål, da det ikke er klart hva som skjer med JSW-fordelingen i leddet når en pasient endrer posisjon mellom vektbærende/ikke-vektbærende og fleksjon /Utvidelse. I denne studien tar vi sikte på å identifisere endringene som skjer i kneet til OA-pasienter under påvirkning av vektbæring og/eller fleksjon, for å muliggjøre sammenligning av leddromsmål fra ulike posisjoner. I denne forskningen ønsker vi å bruke MR som en tredimensjonal bildeteknikk fordi det ikke er noen stråling involvert.

Mål: Å evaluere hvordan 3D-fordelingen av kneleddsrom hos pasienter med kne-OA endres under påvirkning av vektbærende (oppreist) og fleksjon MR-skanning.

Studiedesign: Utforskende tverrsnittsstudie. Studiepopulasjon: 21 pasienter med symptomatisk kneartrose (Kellgren-Lawrence grad 2 eller 3) er inkludert fra ortopediavdelingen til Medisch Spectrum Twente i Enschede.

Hovedstudieparametere/endepunkter: Den primære studieparameteren er endringen i mediale leddromsbredde mellom de ulike posisjonene (vektbærende/ikke-vektbærende og fleksjon/ekstensjon).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

21

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Nederland, 7522NB
        • University of Twente

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med symptomatisk og radiografisk (Kellgren-Lawrence grad 2-3) kneartrose kvalifisert for MR-skanning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med symptomatisk kneartrose i minst ett kne
  • > 18 år gammel
  • Kellgren-Lawrence karakter (alvorlighetsgrad) 2 eller 3
  • Gode ​​kunnskaper i nederlandsk språk
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operasjon i (begge) symptomatiske kne(r)
  • Manglende evne til å stå i 15 minutter uten hjelp
  • Kan ikke passe kneet i MR-spolen (knebredde > ~15 cm)
  • Ikke kvalifisert for MR, som svar på MR sikkerhetssjekklisten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medial leddromsbredde
Tidsramme: 1 time
Medial leddromsbredde i fire skanneposisjoner
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sideleddsromsbredde
Tidsramme: 1 time
Lateral leddromsbredde i fire skanneposisjoner
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wyger Brink, PhD, University of Twente
  • Hovedetterforsker: Simon Mastbergen, PhD, UMC Utrecht

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

25. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

25. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 23-040

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere