견봉하충돌증후군에서 체외충격파와 음파영동의 비교.
2023년 7월 10일 업데이트: Gopal Nambi, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
견봉하충돌증후군 환자에서 체외충격파와 음성영동이 통증의 정도와 기능장애에 미치는 영향. 무작위 임상 시험.
어깨 견봉하 충돌 증후군은 견봉하 공간이 좁아져 견봉하 조직, 회전근개, 견봉하 점액낭, 이두근 힘줄 장두가 침범하는 질환입니다.
머리 위로 팔을 반복적으로 또는 지속적으로 사용해야 하는 활동은 종종 회전근개 힘줄이 손상되기 쉽습니다.
따라서 본 연구의 목적은 견봉하 충돌 증후군 환자의 통증 중증도 및 기능 장애에 대한 체외 충격파 대 음성 영동의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 어깨 견봉하충돌증후군은 견봉하 공간이 좁아져 견봉하 조직, 회전근개, 견봉하 점액낭, 이두건의 장두가 침범되는 질환이다.
머리 위로 팔을 반복적으로 또는 지속적으로 사용해야 하는 활동은 종종 회전근개 힘줄이 손상되기 쉽습니다.
연구 목적: 견봉하충돌증후군 환자의 통증 중증도 및 기능 장애에 대한 체외 충격파 대 음성영동의 영향을 조사합니다.
대상 및 방법: 기계적인 원인으로 인한 어깨충돌증후군 2기 Neer 분류로 진단된 30명의 환자.
환자는 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 분포되었습니다.
1군은 평균연령 45.46세(+8.64세)의 15명으로 치료운동(어깨뒤 관절낭 스트레칭 운동과 어깨근육 강화운동)과 충격파 치료(6000회 충격, 2000회/회, 3회, 2주)를 시행하였다. 일부, 0.22mJ/mm2)년.
두 번째 그룹은 평균 연령이 46.26(+8.05)인 15명의 환자로 구성되어 동일한 치료 운동과 음성 영동(주 3회 격일, 연속 4주 동안)을 받았습니다.
환자들은 어깨 통증 중증도, 어깨 기능 장애, 어깨 굴곡, 외전 및 내회전 운동에 대해 치료 전 및 치료 후 평가를 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Riyadh
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Al Kharj, Riyadh, 사우디 아라비아, 11942
- Dr. Gopal Nambi
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 양성 "Neer 징후" 및 "Hawkins 징후"를 보고했습니다.
- 환자는 견갑골면에서 능동적 어깨 거상 시 통증을 보고했습니다(예: 용접공, 플레이트 작업자, 도살장 작업자 및 오버헤드 플레이 운동선수).
- 환자는 회전근개 힘줄의 촉진 시 통증을 호소했습니다.
- 환자는 아이소메트릭 외전 저항으로 인한 통증을 보고했습니다.
제외 기준:
- 얼어붙은 어깨.
- 회전근개파열.
- Glenohumeral 또는 acromioclavicular 관절염.
- 페이스메이커 장착.
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 충격파 치료
모든 환자는 앉은 자세에서(ESWT), 영향을 받은 어깨를 노출시키고, 어깨를 내전시키고, 팔꿈치를 펴고 충격파 적용기를 견봉 아래 큰결절에서 회전근 개 삽입부 근처의 가장 압통점에 향하게 하였다[23]. 어플리케이터 팁과 피부 사이의 경계면에서 충격파 손실을 최소화하기 위해 커플링 젤로 치료 부위를 준비했습니다. 각 환자에게 충격 6000회, 세션당 21000회 충격, 2주 간격으로 3회 세션, 에너지 플럭스 밀도 0.22 mJ/mm2, 에너지 수준 5-7, 맥박수 160/분, 2-3Hz) |
방사형 체외 충격파 장치, 일련 번호(1107394), medispec 및 전기 공급 장치 115/220 A C 주파수에 연결됩니다.
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활성 비교기: 음파영동
Pagani 초음파 장치 200개의 다중 주파수 헤드(1 및 3MHz), 표면적 4cm², 연속 및 펄스 모드, 주 전압: 100-240-VAC.50/60Hz.
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Pagani 초음파 장치 200개의 다중 주파수 헤드(1 및 3MHz), 표면적 4cm², 연속 및 펄스 모드, 주 전압: 100-240-VAC.50/60Hz.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 기준선
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(시각적 아날로그 척도(VAS))에 의해 평가된 통증.
VAS는 지속적인 데이터 분석이 가능한 척도로 10cm 선을 사용하여 0(통증 없음)과 10(가장 심한 통증)을 다른 쪽 끝에 표시합니다. 환자는 통증 수준을 표시하기 위해 긴 선에 표시하도록 요청 받았습니다.
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기준선
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통증 강도
기간: 6주
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(시각적 아날로그 척도(VAS))에 의해 평가된 통증.
VAS는 지속적인 데이터 분석이 가능한 척도로 10cm 선을 사용하여 0(통증 없음)과 10(가장 심한 통증)을 다른 쪽 끝에 표시합니다. 환자는 통증 수준을 표시하기 위해 긴 선에 표시하도록 요청 받았습니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 장애
기간: 기준선
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어깨 통증 및 장애를 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있는 지표인 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)를 사용하여 평가하였다.
통증을 평가하는 파트 1과 기능적 장애를 평가하는 파트 2의 두 부분으로 구성됩니다.
점수는 다음과 같이 계산되었으며, 파트 1에서 모든 질문의 통증 점수를 추가하고 평균값을 선택했습니다.
2부에서는 모든 질문의 기능 점수를 추가하고 데이터 분석을 위해 평균값을 선택했습니다.
각 부분의 최종 점수는 개별적으로 통계적으로 분석되었습니다.
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기준선
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기능 장애
기간: 6주
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어깨 통증 및 장애를 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있는 지표인 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)를 사용하여 평가하였다.
통증을 평가하는 파트 1과 기능적 장애를 평가하는 파트 2의 두 부분으로 구성됩니다.
점수는 다음과 같이 계산되었으며, 파트 1에서 모든 질문의 통증 점수를 추가하고 평균값을 선택했습니다.
2부에서는 모든 질문의 기능 점수를 추가하고 데이터 분석을 위해 평균값을 선택했습니다.
각 부분의 최종 점수는 개별적으로 통계적으로 분석되었습니다.
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6주
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동작 범위
기간: 기준선
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본 연구에서는 어깨 굴곡, 외전, 내회전을 모델 01129 Guymon goniometer를 이용하여 측정하였다.
정보를 내부에 저장하여 각 측정값을 수동으로 채점할 필요가 없는 전기고니오미터로 시간이 단축됩니다.
모든 관절 각도를 빠르고 정확하게 측정합니다.
0에서 360까지의 범위를 가지며 최대 80개의 데이터 포인트를 저장합니다.
어깨 평가를 위한 전자고니어미터의 타당성과 신뢰성이 테스트되었고 잘 문서화되었습니다.
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기준선
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동작 범위
기간: 6주
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본 연구에서는 어깨 굴곡, 외전, 내회전을 모델 01129 Guymon goniometer를 이용하여 측정하였다.
정보를 내부에 저장하여 각 측정값을 수동으로 채점할 필요가 없는 전기고니오미터로 시간이 단축됩니다.
모든 관절 각도를 빠르고 정확하게 측정합니다.
0에서 360까지의 범위를 가지며 최대 80개의 데이터 포인트를 저장합니다.
어깨 평가를 위한 전자고니어미터의 타당성과 신뢰성이 테스트되었고 잘 문서화되었습니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 8일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ECM#2023-1102
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
한 달 안에
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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