Onda de choque extra corpórea versus fonoforese na síndrome do impacto subacromial.
10 de julho de 2023 atualizado por: Gopal Nambi, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
A influência da onda de choque extracorpórea versus fonoforese na gravidade da dor e incapacidade funcional em pacientes com síndrome do impacto subacromial. Um ensaio clínico randomizado.
A síndrome do impacto subacromial do ombro é uma invasão dos tecidos subacrormiais, do manguito rotador, da bolsa subacrormial e do tendão da cabeça longa do bíceps, como resultado do estreitamento do espaço subacrormial.
Atividades que requerem uso repetitivo ou sustentado dos braços acima da cabeça geralmente predispõem o tendão do manguito rotador a lesões.
Portanto, o objetivo do estudo é examinar a influência da onda de choque extracorpórea versus fonoforese na intensidade da dor e incapacidade funcional em pacientes com síndrome do impacto subacromial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: a síndrome do impacto subacromial do ombro é uma invasão dos tecidos subacrormiais, manguito rotador, bolsa subacrormial e tendão da cabeça longa do bíceps, como resultado do estreitamento do espaço subacrormial.
Atividades que requerem uso repetitivo ou sustentado dos braços acima da cabeça geralmente predispõem o tendão do manguito rotador a lesões.
Objetivo do estudo: Examinar a influência da onda de choque extracorpórea versus fonoforese na intensidade da dor e incapacidade funcional em pacientes com síndrome do impacto subacromial.
Sujeitos e Métodos: Trinta pacientes com diagnóstico de síndrome do impacto do ombro estágio II da classificação de Neer por causas mecânicas.
Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos iguais.
O primeiro grupo consistiu de 15 pacientes com idade média de 45,46 (+ 8,64) receberam exercícios terapêuticos (exercício de alongamento da cápsula posterior do ombro e exercícios de fortalecimento dos músculos do ombro) e terapia por ondas de choque (choque 6000, 2000/sessão, 3 sessões, 2 semanas uma parte, 0,22mJ/mm2) anos.
O segundo grupo consistiu de 15 pacientes com idade média de 46,26 (+ 8,05) receberam os mesmos exercícios terapêuticos e fonoforese (3 vezes por semana, em dias alternados, por 4 semanas consecutivas).
Os pacientes foram avaliados pré-tratamento e pós-tratamento quanto à gravidade da dor no ombro, incapacidade funcional do ombro, flexão do ombro, abdução e movimentos de rotação interna.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Riyadh
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Al Kharj, Riyadh, Arábia Saudita, 11942
- Dr. Gopal Nambi
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente relatou um "sinal de Neer" e "sinal de Hawkins" positivos.
- O paciente relatou dor com elevação ativa do ombro no plano escapular (ex.: soldadores, chapeiros, matadouros e atletas de overhead).
- A paciente referia dor à palpação dos tendões do manguito rotador.
- O paciente relatou dor com abdução isométrica resistida.
Critério de exclusão:
- Ombro congelado.
- Ruptura do manguito rotador.
- Artrite glenoumeral ou acromioclavicular.
- Marcapasso implantado.
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia por ondas de choque
Todos os pacientes foram recebidos (ESWT) na posição sentada, expuseram o ombro afetado, o ombro aduzido e o cotovelo estendido e o aplicador de ondas de choque foi direcionado no ponto mais sensível próximo à inserção do manguito rotador na tuberosidade maior sob o acrômio [23]. A área de tratamento foi preparada com um gel de acoplamento para minimizar a perda de onda de choque na interface entre a ponta do aplicador e a pele. Cada paciente recebeu (6.000 choques, 21.000 choques/sessão, 3 sessões com 2 semanas de intervalo, densidade de fluxo de energia 0,22 mJ/mm2, nível de energia 5-7, frequência de pulso 160/min., 2-3 Hz) |
Aparelho radial de ondas de choque extracorpóreas, número de série (1107394), medispec e conectado à rede elétrica na frequência 115/220 A C.
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Comparador Ativo: Fonoforese
Aparelho de ultrassom Pagani 200 cosistts de cabeçote multifrequencial (1 e 3 MHz), área de superfície 4 cm², modo contínuo e pulsado, tensões principais: 100-240-VAC.50/60Hz.
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Aparelho de ultrassom Pagani 200 cosistts de cabeçote multifrequencial (1 e 3 MHz), área de superfície 4 cm², modo contínuo e pulsado, tensões principais: 100-240-VAC.50/60Hz.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: Linha de base
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Dor avaliada por (escala visual analógica (VAS).
A VAS é uma escala que permite análise contínua de dados e usa uma linha de 10 cm com 0 (sem dor) e 10 (pior dor) na outra extremidade. Os pacientes foram solicitados a colocar uma marca ao longo da linha para denotar seu nível de dor.
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Linha de base
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Intensidade da dor
Prazo: 6 semanas
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Dor avaliada por (escala visual analógica (VAS).
A VAS é uma escala que permite análise contínua de dados e usa uma linha de 10 cm com 0 (sem dor) e 10 (pior dor) na outra extremidade. Os pacientes foram solicitados a colocar uma marca ao longo da linha para denotar seu nível de dor.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incapacidade funcional
Prazo: Linha de base
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Foi avaliado usando o índice de dor e incapacidade no ombro (SPADI), que é um índice válido e confiável para medir dor e incapacidade no ombro.
É composto por duas partes, a primeira parte que avalia a dor e a segunda parte que avalia a incapacidade funcional.
As pontuações foram calculadas da seguinte forma, na parte um as pontuações de dor em todas as questões foram adicionadas e o valor médio foi escolhido.
Na parte dois, o escore funcional de todas as questões foi adicionado e o valor médio foi escolhido para fins de análise de dados.
A pontuação final de cada parte foi analisada estatisticamente separadamente.
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Linha de base
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Incapacidade funcional
Prazo: 6 semanas
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Foi avaliado usando o índice de dor e incapacidade no ombro (SPADI), que é um índice válido e confiável para medir dor e incapacidade no ombro.
É composto por duas partes, a primeira parte que avalia a dor e a segunda parte que avalia a incapacidade funcional.
As pontuações foram calculadas da seguinte forma, na parte um as pontuações de dor em todas as questões foram adicionadas e o valor médio foi escolhido.
Na parte dois, o escore funcional de todas as questões foi adicionado e o valor médio foi escolhido para fins de análise de dados.
A pontuação final de cada parte foi analisada estatisticamente separadamente.
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6 semanas
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Amplitude de movimento
Prazo: Linha de base
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Neste estudo, a flexão, abdução e rotação interna do ombro foram medidas usando (goniômetro Guymon modelo 01129).
É um eletrogoniômetro que elimina a necessidade de pontuar manualmente cada medição, armazenando as informações internamente, reduz o tempo.
Ele mede qualquer ângulo de articulação com rapidez e precisão.
Tem alcance de 0 a 360 e armazena até 80 pontos de dados.
A validade e a confiabilidade do eletrogoniômetro para avaliação do ombro foram testadas e bem documentadas.
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Linha de base
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Amplitude de movimento
Prazo: 6 semanas
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Neste estudo, a flexão, abdução e rotação interna do ombro foram medidas usando (goniômetro Guymon modelo 01129).
É um eletrogoniômetro que elimina a necessidade de pontuar manualmente cada medição, armazenando as informações internamente, reduz o tempo.
Ele mede qualquer ângulo de articulação com rapidez e precisão.
Tem alcance de 0 a 360 e armazena até 80 pontos de dados.
A validade e a confiabilidade do eletrogoniômetro para avaliação do ombro foram testadas e bem documentadas.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
8 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
8 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECM#2023-1102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
Num mês
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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