Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Extra tělesná rázová vlna versus fonoforéza u subakromiálního impingement syndromu.

10. července 2023 aktualizováno: Gopal Nambi, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Vliv extratělní rázové vlny versus fonoforéza na závažnost bolesti a funkční postižení u pacientů se subakromiálním impingement syndromem. Randomizovaná klinická studie.

syndrom subakromiálního impingementu ramene je zásah do subakrormiálních tkání, rotátorové manžety, subakrormiální burzy a dlouhé hlavy šlachy bicepsu v důsledku zúžení subakrormiálního prostoru. Činnosti vyžadující opakované nebo trvalé používání paží nad hlavou často předurčují šlachu rotátorové manžety ke zranění. Cílem studie je proto zkoumat vliv mimotělní rázové vlny versus fonoforéza na závažnost bolesti a funkční postižení u pacientů se subakromiálním impingement syndromem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: subakromiální impingement syndrom ramene je zásah do subakromiálních tkání, rotátorové manžety, subakrormiální burzy a dlouhé hlavy šlachy bicepsu v důsledku zúžení subakrormiálního prostoru. Činnosti vyžadující opakované nebo trvalé používání paží nad hlavou často předurčují šlachu rotátorové manžety ke zranění. Cíl studie: Zkoumat vliv mimotělní rázové vlny versus fonoforéza na závažnost bolesti a funkční postižení u pacientů se subakromiálním impingement syndromem. Soubor a metodika: 30 pacientů s diagnózou ramenního impingement syndromu II. stupně Neerovy klasifikace z mechanických příčin. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou stejných skupin. První skupinu tvořilo 15 pacientů s průměrným věkem 45,46 (+ 8,64), kteří absolvovali terapeutická cvičení (protahovací cvičení zadního ramenního pouzdra a posilovací cvičení ramenních svalů) a terapii rázovou vlnou (6000 šok, 2000/sezení, 3 sezení, 2 týdny část, 0,22 mJ/mm2) let. Druhou skupinu tvořilo 15 pacientů s průměrným věkem 46,26 (+ 8,05), kteří dostávali stejná terapeutická cvičení a fonoforézu (3x týdně, každý druhý den, po 4 po sobě jdoucí týdny). U pacientů před léčbou a po léčbě byla hodnocena závažnost bolesti ramene, funkční postižení ramene, flexe ramene, abdukce a pohyby vnitřní rotace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Saudská arábie, 11942
        • Dr. Gopal Nambi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient hlásil pozitivní „Neerův příznak“ a „Hawkinsův příznak“.
  • Pacient udával bolest s aktivní elevací ramene v rovině lopatky (např.: svářeči, dělníci na plech, dělníci na jatkách a sportovci hrající nad hlavou).
  • Pacient udával bolest při palpaci šlach rotátorové manžety.
  • Pacient udával bolest s rezistentní izometrickou abdukcí.

Kritéria vyloučení:

  • Zmrzlé rameno.
  • Roztržení rotátorové manžety.
  • Glenohumerální nebo akromioklavikulární artritida.
  • Implementovaný stimulátor tempa.
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie rázovou vlnou

Všichni pacienti byli přijati (ESWT) vsedě, postižené rameno bylo obnaženo, rameno addukováno a loket natažený a aplikátor rázové vlny byl nasměrován do nejcitlivějšího bodu blízko zavedení rotátorové manžety při větší tuberositě pod akromionem [23].

Ošetřovaná oblast byla připravena spojovacím gelem, aby se minimalizovala ztráta rázové vlny na rozhraní mezi špičkou aplikátoru a kůží.

Každý pacient byl přijat (6000 výbojů, 21000 výbojů/sezení, 3 sezení s odstupem 2 týdnů, hustota energetického toku 0,22 mJ/mm2, hladina energie 5-7, tepová frekvence 160/min., 2-3 Hz)
Přístroj: Terapie rázovou vlnou
Radiální mimotělní zařízení rázové vlny, má sériové číslo (1107394), medispec a je připojeno k elektrickému zdroji frekvence 115/220 AC.
Aktivní komparátor: Fonoforéza
Ultrazvukový přístroj Pagani 200 cosistts multifrekvenční hlavice (1 a 3 MHz), plocha povrchu 4 cm², kontinuální a pulzní režim, hlavní napětí: 100-240-VAC.50/60Hz.
Přístroj: Fonoforéza
Ultrazvukový přístroj Pagani 200 cosistts multifrekvenční hlavice (1 a 3 MHz), plocha povrchu 4 cm², kontinuální a pulzní režim, hlavní napětí: 100-240-VAC.50/60Hz.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Základní linie
Bolest hodnocená pomocí (vizuální analogová stupnice (VAS). VAS je škála, která umožňuje kontinuální analýzu dat a používá 10cm čáru s 0 (žádná bolest) a 10 (nejhorší bolest) na druhém konci. Pacienti byli požádáni, aby na dlouhou čáru umístili značku, která by označovala úroveň jejich bolesti.
Základní linie
Intenzita bolesti
Časové okno: 6 týdnů
Bolest hodnocená pomocí (vizuální analogová stupnice (VAS). VAS je škála, která umožňuje kontinuální analýzu dat a používá 10cm čáru s 0 (žádná bolest) a 10 (nejhorší bolest) na druhém konci. Pacienti byli požádáni, aby na dlouhou čáru umístili značku, která by označovala úroveň jejich bolesti.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční postižení
Časové okno: Základní linie
Byl hodnocen pomocí indexu bolesti a postižení ramene (SPADI), což je platný a spolehlivý index pro měření bolesti a invalidity ramene. Skládá se ze dvou částí, z části první hodnotí bolest a druhé části hodnotí funkční postižení. Skóre byla vypočtena následovně, v první části byla přidána skóre bolesti ve všech otázkách a byla vybrána střední hodnota. V části byla sečtena dvě funkční skóre všech otázek a pro účely analýzy dat byla zvolena střední hodnota. Konečné skóre pro každou část bylo statisticky analyzováno samostatně.
Základní linie
Funkční postižení
Časové okno: 6 týdnů
Byl hodnocen pomocí indexu bolesti a postižení ramene (SPADI), což je platný a spolehlivý index pro měření bolesti a invalidity ramene. Skládá se ze dvou částí, z části první hodnotí bolest a druhé části hodnotí funkční postižení. Skóre byla vypočtena následovně, v první části byla přidána skóre bolesti ve všech otázkách a byla vybrána střední hodnota. V části byla sečtena dvě funkční skóre všech otázek a pro účely analýzy dat byla zvolena střední hodnota. Konečné skóre pro každou část bylo statisticky analyzováno samostatně.
6 týdnů
Rozsah pohybu
Časové okno: Základní linie
V této studii byla měřena flexe ramene, abdukce a vnitřní rotace pomocí goniometru (model 01129 Guymon). Jedná se o elektrogoniometr, který eliminuje potřebu ručního skórování každého měření interním ukládáním informací, zkracuje čas. Rychle a přesně změří jakýkoli úhel kloubu. Má rozsah 0 až 360 a ukládá až 80 datových bodů. Platnost a spolehlivost elektrogoniometru pro hodnocení ramene byla testována a dobře zdokumentována.
Základní linie
Rozsah pohybu
Časové okno: 6 týdnů
V této studii byla měřena flexe ramene, abdukce a vnitřní rotace pomocí goniometru (model 01129 Guymon). Jedná se o elektrogoniometr, který eliminuje potřebu ručního skórování každého měření interním ukládáním informací, zkracuje čas. Rychle a přesně změří jakýkoli úhel kloubu. Má rozsah 0 až 360 a ukládá až 80 datových bodů. Platnost a spolehlivost elektrogoniometru pro hodnocení ramene byla testována a dobře zdokumentována.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

8. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

8. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ECM#2023-1102

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

Za jeden měsíc

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subakromiální impingement syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit