Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstra kroppslig sjokkbølge versus fonoforese ved subakromialt impingementsyndrom.

10. juli 2023 oppdatert av: Gopal Nambi, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Påvirkningen av ekstra kroppslig sjokkbølge versus fonoforese på smertens alvorlighetsgrad og funksjonshemming hos pasienter med subakromialt impingementsyndrom. En randomisert klinisk studie.

skulder subakromial impingement syndrom er et inngrep i subakrormialt vev, rotatorcuff, subakromial bursa og det lange hodet på bicepssenen, som et resultat av innsnevring av subakromialrommet. Aktiviteter som krever gjentatt eller vedvarende bruk av armene over hodet disponerer ofte rotatorcuff-senen for skade. Derfor er målet med studien å undersøke påvirkningen av ekstra kroppslig sjokkbølge versus fonoforese på smertens alvorlighetsgrad og funksjonshemming hos pasienter med subakromial impingement-syndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: skulder subakromial impingement syndrom er et inngrep i subakromialt vev, rotatorcuff, subakromial bursa og det lange hodet til bicepssenen, som et resultat av innsnevring av subakromialrommet. Aktiviteter som krever gjentatt eller vedvarende bruk av armene over hodet disponerer ofte rotatorcuff-senen for skade. Målet med studien: Å undersøke påvirkningen av ekstra kroppslig sjokkbølge versus fonoforese på smertens alvorlighetsgrad og funksjonshemming hos pasienter med subakromialt impingementsyndrom. Emner og metoder: Tretti pasienter diagnostisert som skulderimpingement-syndrom stadium II Neer-klassifisering på grunn av mekaniske årsaker. Pasientene ble tilfeldig fordelt i to like grupper. Den første gruppen besto av 15 pasienter med en gjennomsnittsalder på 45,46 (+ 8,64) fikk terapeutiske øvelser (strekkøvelse av bakre skulderkapsel og styrkende øvelser av skuldermuskler) og sjokkbølgebehandling (6000 sjokk, 2000/økt, 3 økter, 2 uker en del, 0,22mJ/mm2) år. Den andre gruppen besto av 15 pasienter med en gjennomsnittsalder på 46,26 (+ 8,05) fikk samme terapeutiske øvelser og fonoforese (3 ganger per uke, hver annen dag, i 4 påfølgende uker). Pasientene ble evaluert forbehandling og etterbehandling for alvorlighetsgrad av skuldersmerter, funksjonshemming i skulder, skulderfleksjon, abduksjon og indre rotasjonsbevegelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Saudi-Arabia, 11942
        • Dr. Gopal Nambi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten rapporterte et positivt "Neer-tegn" og "Hawkins-tegn".
  • Pasienten rapporterte smerter med aktiv skulderheving i skulderbladsplanet (f.eks. sveisere, platearbeidere, slakteriarbeidere og over hodet lekende idrettsutøvere).
  • Pasienten rapporterte smerter ved palpasjon av rotatorcuff-senene.
  • Pasienten rapporterte smerte med motstand mot isometrisk abduksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Frossen skulder.
  • Riv på rotatormansjetten.
  • Glenohumeral eller akromioklavikulær artritt.
  • Implementert pacemaker.
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sjokkbølgeterapi

Alle pasienter ble mottatt (ESWT) i sittende stilling, eksponert den berørte skulderen, skulderen adduktert og albuen forlenget og sjokkbølgeapplikatoren ble rettet mot det mest ømme punktet nær innsettingen av rotatorcuff med større tuberøsitet under acromion [23].

Behandlingsområdet ble preparert med en koblingsgel for å minimalisere tapet av sjokkbølger ved grenseflaten mellom applikatorspissen og huden.

Hver pasient ble mottatt (6000 sjokk, 21000 sjokk/økt, 3 økter med 2 ukers mellomrom, energiflukstetthet 0,22 mJ/mm2, energinivå 5-7, pulsfrekvens 160/min., 2-3Hz)
Enhet: Sjokkbølgeterapi
Radial ekstrakorporeal sjokkbølge enhet, det er serienummer (1107394), medispec og koblet til elektrisk forsyning 115/220 A C frekvens.
Aktiv komparator: Fonoforese
Pagani ultralydapparat 200 cosistts av multifrekvenshode (1 og 3 MHz), overflateareal 4 cm², kontinuerlig og pulsert modus, hovedspenninger: 100-240-VAC.50/60Hz.
Enhet: Fonoforese
Pagani ultralydapparat 200 cosistts av multifrekvenshode (1 og 3 MHz), overflateareal 4 cm², kontinuerlig og pulsert modus, hovedspenninger: 100-240-VAC.50/60Hz.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Grunnlinje
Smerte vurdert av (Visuell analog skala (VAS). VAS er en skala som tillater kontinuerlig dataanalyse og bruker en 10 cm linje med 0 (ingen smerte) og 10 (verste smerte) i den andre enden. Pasienter ble bedt om å sette et merke på linjen for å angi smertenivået.
Grunnlinje
Smerteintensitet
Tidsramme: 6 uker
Smerte vurdert av (Visuell analog skala (VAS). VAS er en skala som tillater kontinuerlig dataanalyse og bruker en 10 cm linje med 0 (ingen smerte) og 10 (verste smerte) i den andre enden. Pasienter ble bedt om å sette et merke på linjen for å angi smertenivået.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonshemming
Tidsramme: Grunnlinje
Den ble vurdert ved å bruke skuldersmerter og funksjonshemming indeksen (SPADI) som er en gyldig og pålitelig indeks for å måle skuldersmerter og funksjonshemming. Den består av to deler, del en som vurderer smerte og del to som vurderer funksjonshemming. Poeng ble beregnet som følger, i del én ble smertescore i alle spørsmål lagt til, og middelverdi ble valgt. I del to ble funksjonell poengsum av alle spørsmål lagt til, og gjennomsnittsverdien ble valgt for formålet med dataanalyse. Endelig poengsum for hver del ble statistisk analysert separat.
Grunnlinje
Funksjonshemming
Tidsramme: 6 uker
Den ble vurdert ved å bruke skuldersmerter og funksjonshemming indeksen (SPADI) som er en gyldig og pålitelig indeks for å måle skuldersmerter og funksjonshemming. Den består av to deler, del en som vurderer smerte og del to som vurderer funksjonshemming. Poeng ble beregnet som følger, i del én ble smertescore i alle spørsmål lagt til, og middelverdi ble valgt. I del to ble funksjonell poengsum av alle spørsmål lagt til, og gjennomsnittsverdien ble valgt for formålet med dataanalyse. Endelig poengsum for hver del ble statistisk analysert separat.
6 uker
Bevegelsesområde
Tidsramme: Grunnlinje
I denne studien ble skulderfleksjon, abduksjon og indre rotasjon målt ved å bruke (Model 01129 Guymon goniometer). Det er et elektrogoniometer som eliminerer behovet for å score hver måling manuelt ved å lagre informasjonen internt, det reduserer tiden. Den måler enhver leddvinkel raskt og nøyaktig. Den har rekkevidde fra 0 til 360 og lagrer opptil 80 datapunkter. Validiteten og påliteligheten til elektrogoniometer for skuldervurdering ble testet og godt dokumentert.
Grunnlinje
Bevegelsesområde
Tidsramme: 6 uker
I denne studien ble skulderfleksjon, abduksjon og indre rotasjon målt ved å bruke (Model 01129 Guymon goniometer). Det er et elektrogoniometer som eliminerer behovet for å score hver måling manuelt ved å lagre informasjonen internt, det reduserer tiden. Den måler enhver leddvinkel raskt og nøyaktig. Den har rekkevidde fra 0 til 360 og lagrer opptil 80 datapunkter. Validiteten og påliteligheten til elektrogoniometer for skuldervurdering ble testet og godt dokumentert.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

8. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

8. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ECM#2023-1102

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

På en måned

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sub Acromial Impingement Syndrome

Kliniske studier på Sjokkbølgeterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere