Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Extra kehollinen shokkiaalto vs. fonoforeesi subakromial Impingement -oireyhtymässä.

maanantai 10. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Gopal Nambi, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Kehon ulkopuolisen shokkiaallon ja fonoforeesin vaikutus kivun vaikeusasteeseen ja toimintavammaisuuteen potilailla, joilla on subakromial imingement -oireyhtymä. Satunnaistettu kliininen tutkimus.

olkapään subakromiaalinen impingement-oireyhtymä on subakromiaalisen kudoksen, rotaattorimansetin, subakromiaalisen bursan ja hauislihaksen jänteen pitkän pään tunkeutuminen subakromiaalisen tilan kapenemisen seurauksena. Toiminnot, jotka vaativat toistuvaa tai jatkuvaa käsivarsien käyttöä pään päällä, altistavat usein rotaattorimansetin jänteen vammautumisen. Tästä syystä tutkimuksen tavoitteena on tutkia kehon ulkopuolisen shokkiaallon ja fonoforeesin vaikutusta kivun vaikeuteen ja toimintavammaisuuteen potilailla, joilla on subakromial impingement -oireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: olkapään subakromiaalinen impingement-oireyhtymä on subakromiaalisen kudoksen, rotaattorimansetin, subakromiaalisen bursan ja hauislihaksen pitkän pään tunkeutuminen subakromiaalisen tilan kapenemisen seurauksena. Toiminnot, jotka vaativat toistuvaa tai jatkuvaa käsivarsien käyttöä pään päällä, altistavat usein rotaattorimansetin jänteen vammautumisen. Tutkimuksen tavoite: Tutkia kehon ulkopuolisen shokkiaallon ja fonoforeesin vaikutusta kivun vaikeuteen ja toimintavammaisuuteen potilailla, joilla on subakromial impingement -oireyhtymä. Aiheet ja menetelmät: Kolmekymmentä potilasta, joilla on diagnosoitu olkapään impingement-oireyhtymä vaihe II Neer-luokitus mekaanisista syistä. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään. Ensimmäiseen ryhmään kuului 15 potilasta, joiden keski-ikä oli 45,46 (+ 8,64), jotka saivat terapeuttisia harjoituksia (takaosan olkapääkapselin venytysharjoituksia ja olkapäälihasten vahvistusharjoituksia) ja shokkiaaltoterapiaa (6000 iskua, 2000/istunto, 3 kertaa, 2 viikkoa) osa, 0,22mJ/mm2) vuotta. Toinen ryhmä koostui 15 potilaasta, joiden keski-ikä oli 46,26 (+ 8,05), jotka saivat saman terapeuttisen harjoituksen ja fonoforeesin (3 kertaa viikossa, joka toinen päivä, 4 peräkkäisen viikon ajan). Potilailta arvioitiin olkapääkivun vaikeusaste, olkapään toimintavamma, olkapään koukistus, sieppaus ja sisäiset kiertoliikkeet ennen hoitoa ja hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Saudi-Arabia, 11942
        • Dr. Gopal Nambi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas ilmoitti positiivisesta "Neer-merkistä" ja "Hawkins-merkistä".
  • Potilas ilmoitti kipua aktiivisesta olkapään noususta lapaluun tasolla (esim. hitsaajat, levytyöntekijät, teurastamotyöntekijät ja pään yläpuolella pelaavat urheilijat).
  • Potilas ilmoitti kipua kiertäjämansetin jänteiden tunnustelussa.
  • Potilas ilmoitti kipua vastustetun isometrisen sieppauksen yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jäätynyt olkapää.
  • Rotaattorimansetin repeämä.
  • Glenohumeraalinen tai akromioklavikulaarinen niveltulehdus.
  • Käyttöön otettu tahdistussäädin.
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Shockwave-terapia

Kaikille potilaille annettiin (ESWT) istuma-asennossa, sairas olkapää paljastettiin, olkapää ojennettiin ja kyynärpää ojennettiin ja shokkiaaltoapplikaattori suunnattiin herkimpään kohtaan lähelle rotaattorimansetin työntämistä suuremmalla tubuluksella akromion alle [23].

Hoitoalue valmistettiin kytkentägeelillä, jotta minimoitiin iskuaallon häviäminen applikaattorin kärjen ja ihon välisessä rajapinnassa.

Jokainen potilas sai (6000 iskua, 21000 iskua/istunto, 3 hoitokertaa 2 viikon välein, energiavirran tiheys 0,22 mJ/mm2, energiataso 5-7, pulssitaajuus 160/min, 2-3 Hz)
Laite: Shockwave-terapia
Säteittäinen kehonulkoinen shokkiaaltolaite, sen sarjanumero (1107394), medispec ja kytketty sähkönsyöttöön 115/220 A C taajuudella.
Active Comparator: Fonoforeesi
Pagani ultraäänilaite 200 kpl monitaajuista päätä (1 ja 3 MHz), pinta-ala 4 cm², jatkuva ja pulssitila, pääjännitteet: 100-240-VAC.50/60Hz.
Laite: Fonoforeesi
Pagani ultraäänilaite 200 kpl monitaajuista päätä (1 ja 3 MHz), pinta-ala 4 cm², jatkuva ja pulssitila, pääjännitteet: 100-240-VAC.50/60Hz.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
Kipu arvioitu (Visual analog scale (VAS). VAS on asteikko, joka mahdollistaa jatkuvan data-analyysin ja käyttää 10 cm:n viivaa, jonka toisessa päässä on 0 (ei kipua) ja 10 (pahin kipu).
Perustaso
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kipu arvioitu (Visual analog scale (VAS). VAS on asteikko, joka mahdollistaa jatkuvan data-analyysin ja käyttää 10 cm:n viivaa, jonka toisessa päässä on 0 (ei kipua) ja 10 (pahin kipu).
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: Perustaso
Se arvioitiin käyttämällä olkapääkipu- ja vammaindeksiä (SPADI), joka on pätevä ja luotettava indeksi olkapääkivun ja vamman mittaamiseen. Se koostuu kahdesta osasta, joista yksi arvioi kipua ja toinen osa, joka arvioi toimintakyvyttömyyttä. Pisteet laskettiin seuraavasti, osassa yksi kipupisteet kaikissa kysymyksissä lisättiin ja keskiarvo valittiin. Osassa kaikista kysymyksistä lisättiin kaksi funktionaalista pistemäärää ja keskiarvo valittiin data-analyysiä varten. Jokaisen osan loppupisteet analysoitiin tilastollisesti erikseen.
Perustaso
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Se arvioitiin käyttämällä olkapääkipu- ja vammaindeksiä (SPADI), joka on pätevä ja luotettava indeksi olkapääkivun ja vamman mittaamiseen. Se koostuu kahdesta osasta, joista yksi arvioi kipua ja toinen osa, joka arvioi toimintakyvyttömyyttä. Pisteet laskettiin seuraavasti, osassa yksi kipupisteet kaikissa kysymyksissä lisättiin ja keskiarvo valittiin. Osassa kaikista kysymyksistä lisättiin kaksi funktionaalista pistemäärää ja keskiarvo valittiin data-analyysiä varten. Jokaisen osan loppupisteet analysoitiin tilastollisesti erikseen.
6 viikkoa
Liikerata
Aikaikkuna: Perustaso
Tässä tutkimuksessa olkapään taivutusta, abduktiota ja sisäkiertoa mitattiin käyttämällä (malli 01129 Guymon goniometriä). Se on elektrogoniometri, joka eliminoi jokaisen mittauksen manuaalisen pisteytyksen tarpeen tallentamalla tiedot sisäisesti, mikä vähentää aikaa. Se mittaa kaikki liitoskulmat nopeasti ja tarkasti. Sen alue on 0 - 360 ja se tallentaa jopa 80 datapistettä. Elektrogoniometrin validiteetti ja luotettavuus olkapään arvioinnissa testattiin ja dokumentoitiin hyvin.
Perustaso
Liikerata
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tässä tutkimuksessa olkapään taivutusta, abduktiota ja sisäkiertoa mitattiin käyttämällä (malli 01129 Guymon goniometriä). Se on elektrogoniometri, joka eliminoi jokaisen mittauksen manuaalisen pisteytyksen tarpeen tallentamalla tiedot sisäisesti, mikä vähentää aikaa. Se mittaa kaikki liitoskulmat nopeasti ja tarkasti. Sen alue on 0 - 360 ja se tallentaa jopa 80 datapistettä. Elektrogoniometrin validiteetti ja luotettavuus olkapään arvioinnissa testattiin ja dokumentoitiin hyvin.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 8. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ECM#2023-1102

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

Yhdessä kuukaudessa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Subakromial Impingement -oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Shockwave-terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa