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Onde de choc extra-corporelle versus phonophorèse dans le syndrome de conflit sous-acromial.

10 juillet 2023 mis à jour par: Gopal Nambi, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

L'influence de l'onde de choc extracorporelle par rapport à la phonophorèse sur la sévérité de la douleur et l'incapacité fonctionnelle chez les patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial. Un essai clinique randomisé.

Le syndrome de conflit sous-acromial de l'épaule est un empiètement des tissus sous-acromiaux, de la coiffe des rotateurs, de la bourse sous-acromiale et de la longue portion du tendon du biceps, à la suite d'un rétrécissement de l'espace sous-acromial. Les activités nécessitant une utilisation répétitive ou soutenue des bras au-dessus de la tête prédisposent souvent le tendon de la coiffe des rotateurs aux blessures. Par conséquent, l'objectif de l'étude est d'examiner l'influence de l'onde de choc extracorporelle par rapport à la phonophorèse sur la sévérité de la douleur et l'incapacité fonctionnelle chez les patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : le syndrome de conflit sous-acromial de l'épaule est un empiètement des tissus sous-acromiaux, de la coiffe des rotateurs, de la bourse sous-acromiale et de la longue portion du tendon du biceps, à la suite d'un rétrécissement de l'espace sous-acromial. Les activités nécessitant une utilisation répétitive ou soutenue des bras au-dessus de la tête prédisposent souvent le tendon de la coiffe des rotateurs aux blessures. Objectif de l'étude : Examiner l'influence de l'onde de choc extracorporelle par rapport à la phonophorèse sur la sévérité de la douleur et l'incapacité fonctionnelle chez les patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial. Sujets et méthodes : Trente patients diagnostiqués avec un syndrome de conflit d'épaule de stade II, classification de Neer pour cause mécanique. Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes égaux. Le premier groupe était composé de 15 patients d'un âge moyen de 45,46 ans (+ 8,64 ans) ayant reçu des exercices thérapeutiques (exercice d'étirement de la capsule postérieure de l'épaule et exercices de renforcement des muscles de l'épaule) et une thérapie par ondes de choc (choc 6000, 2000/séance, 3 séances, 2 semaines une partie, 0,22 mJ/mm2) ans. Le deuxième groupe était composé de 15 patients avec un âge moyen de 46,26 (+ 8,05) ont reçu les mêmes exercices thérapeutiques et phonophorèse (3 fois par semaine, un jour sur l'autre, pendant 4 semaines consécutives). Les patients ont été évalués avant et après le traitement pour la sévérité de la douleur à l'épaule, l'incapacité fonctionnelle de l'épaule, la flexion de l'épaule, l'abduction et les mouvements de rotation interne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Arabie Saoudite
    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Arabie Saoudite, 11942
        • Dr. Gopal Nambi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient a signalé un "signe Neer" et un "signe Hawkins" positifs.
  • Le patient a rapporté des douleurs avec une élévation active de l'épaule dans le plan scapulaire (ex. : soudeurs, ouvriers à la plaque, ouvriers d'abattoir et athlètes jouant au-dessus de la tête).
  • Le patient rapporte des douleurs à la palpation des tendons de la coiffe des rotateurs.
  • Le patient a rapporté des douleurs avec abduction isométrique résistée.

Critère d'exclusion:

  • Épaule gelée.
  • Déchirure de la coiffe des rotateurs.
  • Arthrite glénohumérale ou acromioclaviculaire.
  • Stimulateur cardiaque implanté.
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie par ondes de choc

Tous les patients ont été reçus (ESWT) en position assise, exposés l'épaule affectée, l'épaule en adduction et le coude en extension et l'applicateur d'ondes de choc a été dirigé dans le point le plus sensible près de l'insertion de la coiffe des rotateurs au niveau de la grosse tubérosité sous l'acromion [23].

La zone de traitement a été préparée avec un gel de couplage pour minimiser la perte d'onde de choc à l'interface entre la pointe de l'applicateur et la peau.

Chaque patient a reçu (6000 chocs, 21000 chocs/session, 3 sessions à 2 semaines d'intervalle, densité de flux d'énergie 0,22 mJ/mm2, niveau d'énergie 5-7, pouls 160/min., 2-3Hz)
Dispositif: Thérapie par ondes de choc
Appareil à ondes de choc extracorporelles radiales, il porte le numéro de série (1107394), medispec et connecté à une alimentation électrique de fréquence 115/220 A C.
Comparateur actif: Phonophorèse
Appareil à ultrasons Pagani 200 cosistts de tête multifréquence (1 et 3 MHz), surface 4 cm², mode continu et pulsé, tensions principales : 100-240-VAC.50/60Hz.
Dispositif: Phonophorèse
Appareil à ultrasons Pagani 200 cosistts de tête multifréquence (1 et 3 MHz), surface 4 cm², mode continu et pulsé, tensions principales : 100-240-VAC.50/60Hz.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: Ligne de base
Douleur évaluée par (Échelle visuelle analogique (EVA). L'EVA est une échelle qui permet une analyse continue des données et utilise une ligne de 10 cm avec 0 (pas de douleur) et 10 (pire douleur) à l'autre extrémité. Les patients ont été invités à placer une marque le long de la ligne pour indiquer leur niveau de douleur.
Ligne de base
Intensité de la douleur
Délai: 6 semaines
Douleur évaluée par (Échelle visuelle analogique (EVA). L'EVA est une échelle qui permet une analyse continue des données et utilise une ligne de 10 cm avec 0 (pas de douleur) et 10 (pire douleur) à l'autre extrémité. Les patients ont été invités à placer une marque le long de la ligne pour indiquer leur niveau de douleur.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Handicap fonctionnel
Délai: Ligne de base
Il a été évalué à l'aide de l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) qui est un indice valide et fiable pour mesurer la douleur et l'incapacité à l'épaule. Il se compose de deux parties, la première partie qui évalue la douleur et la deuxième partie qui évalue l'incapacité fonctionnelle. Les scores ont été calculés comme suit, dans la première partie, les scores de douleur de toutes les questions ont été ajoutés et la valeur moyenne a été choisie. Dans la deuxième partie, les scores fonctionnels de toutes les questions ont été ajoutés et la valeur moyenne a été choisie aux fins de l'analyse des données. Le score final pour chaque partie a été analysé statistiquement séparément.
Ligne de base
Handicap fonctionnel
Délai: 6 semaines
Il a été évalué à l'aide de l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) qui est un indice valide et fiable pour mesurer la douleur et l'incapacité à l'épaule. Il se compose de deux parties, la première partie qui évalue la douleur et la deuxième partie qui évalue l'incapacité fonctionnelle. Les scores ont été calculés comme suit, dans la première partie, les scores de douleur de toutes les questions ont été ajoutés et la valeur moyenne a été choisie. Dans la deuxième partie, les scores fonctionnels de toutes les questions ont été ajoutés et la valeur moyenne a été choisie aux fins de l'analyse des données. Le score final pour chaque partie a été analysé statistiquement séparément.
6 semaines
Gamme de mouvement
Délai: Ligne de base
Dans cette étude, la flexion, l'abduction et la rotation interne de l'épaule ont été mesurées à l'aide du goniomètre (modèle 01129 Guymon). C'est un électrogoniomètre qui élimine le besoin de noter manuellement chaque mesure en stockant les informations en interne, cela réduit le temps. Il mesure n'importe quel angle d'articulation rapidement et avec précision. Il a une plage de 0 à 360 et stocke jusqu'à 80 points de données. La validité et la fiabilité de l'électrogoniomètre pour l'évaluation de l'épaule ont été testées et bien documentées.
Ligne de base
Gamme de mouvement
Délai: 6 semaines
Dans cette étude, la flexion, l'abduction et la rotation interne de l'épaule ont été mesurées à l'aide du goniomètre (modèle 01129 Guymon). C'est un électrogoniomètre qui élimine le besoin de noter manuellement chaque mesure en stockant les informations en interne, cela réduit le temps. Il mesure n'importe quel angle d'articulation rapidement et avec précision. Il a une plage de 0 à 360 et stocke jusqu'à 80 points de données. La validité et la fiabilité de l'électrogoniomètre pour l'évaluation de l'épaule ont été testées et bien documentées.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

8 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

8 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2023

Première publication (Réel)

19 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ECM#2023-1102

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

Dans un mois

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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