Pozacielesna fala uderzeniowa kontra fonoforeza w zespole uderzenia podbarkowego.
10 lipca 2023 zaktualizowane przez: Gopal Nambi, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Wpływ pozaustrojowej fali uderzeniowej w porównaniu z fonoforezą na nasilenie bólu i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z zespołem uderzenia podbarkowego. Randomizowane badanie kliniczne.
zespół ucisku pod barkiem barku to naciekanie tkanek podbarkowych, pierścienia rotatorów, kaletki podbarkowej i ścięgna głowy długiej mięśnia dwugłowego ramienia w wyniku zwężenia przestrzeni podbarkowej.
Czynności wymagające powtarzalnego lub długotrwałego używania ramion nad głową często predysponują ścięgno stożka rotatorów do urazu.
Stąd celem pracy jest zbadanie wpływu pozaustrojowej fali uderzeniowej w porównaniu z fonoforezą na nasilenie bólu i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z zespołem ciasnoty podbarkowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: zespół ciasnoty podbarkowej barku to naciekanie tkanek podbarkowych, stożka rotatorów, kaletki podbarkowej i ścięgna głowy długiej mięśnia dwugłowego ramienia w wyniku zwężenia przestrzeni podbarkowej.
Czynności wymagające powtarzalnego lub długotrwałego używania ramion nad głową często predysponują ścięgno stożka rotatorów do urazu.
Cel pracy: Zbadanie wpływu pozaustrojowej fali uderzeniowej w porównaniu z fonoforezą na nasilenie bólu i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z zespołem ucisku pod barkiem.
Pacjenci i metody: Trzydziestu pacjentów z rozpoznaniem zespołu ciasnoty barkowej stopnia II wg Neera z przyczyn mechanicznych.
Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie równe grupy.
Pierwsza grupa składała się z 15 pacjentów w średnim wieku 45,46 (+ 8,64) poddanych ćwiczeniom terapeutycznym (ćwiczenia rozciągające tylnej torebki barkowej i ćwiczenia wzmacniające mięśnie barkowe) oraz terapii falą uderzeniową (6000 wstrząsów, 2000/sesja, 3 sesje, 2 tygodnie część, 0,22 mJ/mm2) lat.
Drugą grupę stanowiło 15 pacjentów w średnim wieku 46,26 (+ 8,05), którym podawano te same ćwiczenia terapeutyczne i fonoforezę (3 razy w tygodniu, co drugi dzień, przez 4 kolejne tygodnie).
Pacjenci byli oceniani przed leczeniem i po leczeniu pod kątem nasilenia bólu barku, niepełnosprawności funkcjonalnej barku, ruchów zgięcia barku, odwodzenia i rotacji wewnętrznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Arabia Saudyjska, 11942
- Dr. Gopal Nambi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent zgłosił dodatni „objaw Neera” i „objaw Hawkinsa”.
- Pacjent zgłaszał dolegliwości bólowe przy czynnym uniesieniu barku w płaszczyźnie łopatki (np. spawacze, blacharze, rzeźnicy, sportowcy grający ponad głową).
- Pacjent zgłaszał dolegliwości bólowe przy badaniu palpacyjnym ścięgien pierścienia rotatorów.
- Pacjent zgłaszał ból z oporem odwodzenia izometrycznego.
Kryteria wyłączenia:
- Zamarznięte ramię.
- Rozerwanie stożka rotatorów.
- Zapalenie stawu ramiennego lub obojczykowo-obojczykowego.
- Implementowany rozrusznik tempa.
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia falą uderzeniową
Wszystkich pacjentów przyjmowano (ESWT) w pozycji siedzącej, eksponując zajęty bark, bark przywiedziony i wyprostowany w łokciu, a aplikator fali uderzeniowej skierowano w najbardziej wrażliwy punkt w pobliżu przyczepu stożka rotatorów przy guzowatości większej pod wyrostkiem barkowym [23]. Obszar leczenia przygotowano za pomocą żelu sprzęgającego, aby zminimalizować utratę fali uderzeniowej na styku końcówki aplikatora ze skórą. Każdy pacjent otrzymał (6000 wyładowań, 21000 wyładowań/sesję, 3 sesje w odstępie 2 tygodni, gęstość strumienia energii 0,22 mJ/mm2, poziom energii 5-7, częstość tętna 160/min., 2-3Hz) |
Radialne urządzenie do pozaustrojowej fali uderzeniowej, numer seryjny (1107394), medispec i podłączone do zasilania elektrycznego o częstotliwości 115/220 A C.
|
|
Aktywny komparator: Fonoforeza
Aparat USG Pagani 200 ton głowicy wieloczęstotliwościowej (1 i 3 MHz), powierzchnia 4 cm², tryb ciągły i pulsacyjny, napięcia główne: 100-240-VAC.50/60Hz.
|
Aparat USG Pagani 200 ton głowicy wieloczęstotliwościowej (1 i 3 MHz), powierzchnia 4 cm², tryb ciągły i pulsacyjny, napięcia główne: 100-240-VAC.50/60Hz.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ból oceniany za pomocą (wizualnej skali analogowej (VAS).
VAS to skala, która umożliwia ciągłą analizę danych i wykorzystuje 10-centymetrową linię z 0 (brak bólu) i 10 (najgorszy ból) na drugim końcu. Pacjenci zostali poproszeni o zaznaczenie długiej linii, aby określić poziom bólu.
|
Linia bazowa
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ból oceniany za pomocą (wizualnej skali analogowej (VAS).
VAS to skala, która umożliwia ciągłą analizę danych i wykorzystuje 10-centymetrową linię z 0 (brak bólu) i 10 (najgorszy ból) na drugim końcu. Pacjenci zostali poproszeni o zaznaczenie długiej linii, aby określić poziom bólu.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniono go za pomocą wskaźnika bólu i niepełnosprawności barku (SPADI), który jest ważnym i wiarygodnym wskaźnikiem do pomiaru bólu i niepełnosprawności barku.
Składa się z dwóch części, pierwszej, która ocenia ból, i drugiej, która ocenia niepełnosprawność funkcjonalną.
Wyniki obliczono w następujący sposób, w części pierwszej dodano oceny bólu we wszystkich pytaniach i wybrano wartość średnią.
W części drugiej dodano punktację funkcjonalną wszystkich pytań i wybrano wartość średnią do analizy danych.
Wynik końcowy dla każdej części poddano analizie statystycznej oddzielnie.
|
Linia bazowa
|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Oceniono go za pomocą wskaźnika bólu i niepełnosprawności barku (SPADI), który jest ważnym i wiarygodnym wskaźnikiem do pomiaru bólu i niepełnosprawności barku.
Składa się z dwóch części, pierwszej, która ocenia ból, i drugiej, która ocenia niepełnosprawność funkcjonalną.
Wyniki obliczono w następujący sposób, w części pierwszej dodano oceny bólu we wszystkich pytaniach i wybrano wartość średnią.
W części drugiej dodano punktację funkcjonalną wszystkich pytań i wybrano wartość średnią do analizy danych.
Wynik końcowy dla każdej części poddano analizie statystycznej oddzielnie.
|
6 tygodni
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W tym badaniu zgięcie barku, odwodzenie i rotację wewnętrzną mierzono za pomocą goniometru Guymona model 01129.
Jest to elektrogoniometr, który eliminuje potrzebę ręcznego oceniania każdego pomiaru, przechowując informacje wewnętrznie, co skraca czas.
Szybko i dokładnie mierzy dowolny kąt stawu.
Ma zakres od 0 do 360 i przechowuje do 80 punktów danych.
Ważność i niezawodność elektrogoniometru do oceny barku została przetestowana i dobrze udokumentowana.
|
Linia bazowa
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
W tym badaniu zgięcie barku, odwodzenie i rotację wewnętrzną mierzono za pomocą goniometru Guymona model 01129.
Jest to elektrogoniometr, który eliminuje potrzebę ręcznego oceniania każdego pomiaru, przechowując informacje wewnętrznie, co skraca czas.
Szybko i dokładnie mierzy dowolny kąt stawu.
Ma zakres od 0 do 360 i przechowuje do 80 punktów danych.
Ważność i niezawodność elektrogoniometru do oceny barku została przetestowana i dobrze udokumentowana.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECM#2023-1102
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Ramy czasowe udostępniania IPD
W jeden miesiąc
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .