Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Extra korporális lökéshullám versus fonoforézis szubakromális ütközési szindrómában.

2023. július 10. frissítette: Gopal Nambi, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Az extrakorporális lökéshullám és a fonoforézis hatása a fájdalom súlyosságára és a funkcionális fogyatékosságra szubakromiális ütközés szindrómában szenvedő betegeknél. Véletlenszerű klinikai vizsgálat.

A váll subacromialis impingement szindróma a szubakrormális szövetek, a rotátor mandzsetta, a subacrormial bursa és a biceps ín hosszú fejének elterjedése a szubakrormális tér szűkülése következtében. Azok a tevékenységek, amelyek megkövetelik a karok ismétlődő vagy tartós használatát a fej fölött, gyakran hajlamosítanak a forgó mandzsetta ín sérülésére. Ezért a tanulmány célja az extracorporalis lökéshullám és a fonoforézis hatásának vizsgálata a fájdalom súlyosságára és a funkcionális fogyatékosságra sub acromialis impingement szindrómában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A váll sub acromialis impingement szindróma a szubakrormális szövetek, a rotátor mandzsetta, a subacrormialis bursa és a bicepsz ín hosszú fejének behatolása a szubakrormális tér szűkülése következtében. Azok a tevékenységek, amelyek megkövetelik a karok ismétlődő vagy tartós használatát a fej fölött, gyakran hajlamosítanak a forgó mandzsetta ín sérülésére. A vizsgálat célja: Megvizsgálni az extracorporalis lökéshullám versus fonoforézis hatását a fájdalom súlyosságára és a funkcionális fogyatékosságra sub acromialis impingement szindrómában szenvedő betegeknél. Tantárgyak és módszerek: Harminc betegnél diagnosztizáltak váll-impingement szindróma II. stádiumú Neer osztályozást mechanikai okok miatt. A betegeket véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztották. Az első csoport 15, átlagos életkora 45,46 (+ 8,64) betegből állt, akik terápiás gyakorlatokat (hátsó vállkapszula nyújtó gyakorlata és vállizmok erősítő gyakorlata) és lökéshullám-terápiát (6000 sokk, 2000/menet, 3 alkalom, 2 hét) kaptak. alkatrész, 0,22mJ/mm2) év. A második csoport 15, átlagos életkora 46,26 (+ 8,05) betegből állt, akik ugyanazt a terápiás gyakorlatot és fonoforézist kapták (hetente háromszor, minden másnap, 4 egymást követő héten). A betegeket a kezelés előtt és a kezelés után értékelték a vállfájdalmak súlyossága, a váll funkcionális fogyatékossága, a vállhajlítás, az abdukció és a belső forgatási mozgások szempontjából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szaud-Arábia
    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Szaud-Arábia, 11942
        • Dr. Gopal Nambi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A páciens pozitív "Neer-jelet" és "Hawkins-jelet" jelentett.
  • A páciens fájdalomról számolt be aktív vállemelkedéssel a lapocka síkjában (pl.: hegesztők, lemezmunkások, vágóhídi dolgozók és fej fölött játszó sportolók).
  • A páciens fájdalomról számolt be a rotátor mandzsetta inak tapintása során.
  • A páciens izometrikus abdukciós ellenállással számolt fájdalomról.

Kizárási kritériumok:

  • Fagyott váll.
  • Rotátor mandzsetta szakadása.
  • Glenohumeralis vagy acromioclavicularis ízületi gyulladás.
  • Beépített pacemaker.
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Shockwave terápia

Minden beteget ülő helyzetben kaptak (ESWT), szabaddá tették az érintett vállát, a vállat adduktáltuk és a könyökét kinyújtották, és a lökéshullámos applikátort a rotátor mandzsetta behelyezésének legérzékenyebb pontjára irányították, nagyobb tuberositásra az acromion alatt [23].

A kezelt területet csatológéllel készítettük elő, hogy minimalizáljuk a lökéshullám elvesztését az applikátor hegye és a bőr közötti határfelületen.

Minden beteg kapott (6000 sokk, 21000 sokk/munka, 3 kezelés 2 hét különbséggel, energiaáram sűrűsége 0,22 mJ/mm2, energiaszint 5-7, pulzusszám 160/perc, 2-3 Hz)
Eszköz: Shockwave terápia
Radiális extrakorporális lökéshullám készülék, sorozatszáma (1107394), medispec és 115/220 A C frekvenciájú elektromos hálózatra csatlakozik.
Aktív összehasonlító: Fonoforézis
Pagani ultrahang készülék 200 db többfrekvenciás fej (1 és 3 MHz), felülete 4 cm², folyamatos és impulzus üzemmódú, fő feszültség: 100-240-VAC.50/60Hz.
Eszköz: Fonoforézis
Pagani ultrahang készülék 200 db többfrekvenciás fej (1 és 3 MHz), felülete 4 cm², folyamatos és impulzus üzemmódú, fő feszültség: 100-240-VAC.50/60Hz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Alapvonal
A fájdalom értékelése (Visuális analóg skála (VAS). A VAS egy olyan skála, amely lehetővé teszi a folyamatos adatelemzést, és egy 10 cm-es vonalat használ, a másik végén 0 (nincs fájdalom) és 10 (legrosszabb fájdalom).
Alapvonal
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 6 hét
A fájdalom értékelése (Visuális analóg skála (VAS). A VAS egy olyan skála, amely lehetővé teszi a folyamatos adatelemzést, és egy 10 cm-es vonalat használ, a másik végén 0 (nincs fájdalom) és 10 (legrosszabb fájdalom).
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális fogyatékosság
Időkeret: Alapvonal
Ezt a vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI) segítségével értékelték, amely egy érvényes és megbízható index a vállfájdalom és rokkantság mérésére. Két részből áll, az első rész a fájdalmat, a második pedig a funkcionális fogyatékosságot értékeli. A pontszámok kiszámítása a következőképpen történt, az első részben minden kérdésben összeadtuk a fájdalompontszámokat, és az átlagértéket választottuk. A részben az összes kérdés két funkcionális pontszámát hozzáadtuk, és az átlagértéket választottuk az adatelemzés céljából. Az egyes részek végső pontszámát statisztikailag külön-külön elemeztük.
Alapvonal
Funkcionális fogyatékosság
Időkeret: 6 hét
Ezt a vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI) segítségével értékelték, amely egy érvényes és megbízható index a vállfájdalom és rokkantság mérésére. Két részből áll, az első rész a fájdalmat, a második pedig a funkcionális fogyatékosságot értékeli. A pontszámok kiszámítása a következőképpen történt, az első részben minden kérdésben összeadtuk a fájdalompontszámokat, és az átlagértéket választottuk. A részben az összes kérdés két funkcionális pontszámát hozzáadtuk, és az átlagértéket választottuk az adatelemzés céljából. Az egyes részek végső pontszámát statisztikailag külön-külön elemeztük.
6 hét
Mozgástartomány
Időkeret: Alapvonal
Ebben a vizsgálatban a váll flexióját, az abdukciót és a belső elfordulást mérték (Model 01129 Guymon goniométer) segítségével. Ez egy elektrogoniométer, amely kiküszöböli az egyes mérések manuális pontozásának szükségességét, mivel az információkat belsőleg tárolja, csökkenti az időt. Bármilyen kötési szöget gyorsan és pontosan mér. Tartománya 0 és 360 között van, és legfeljebb 80 adatpontot tárol. Az elektrogoniométer vállméréshez való érvényességét és megbízhatóságát tesztelték és jól dokumentálták.
Alapvonal
Mozgástartomány
Időkeret: 6 hét
Ebben a vizsgálatban a váll flexióját, az abdukciót és a belső elfordulást mérték (Model 01129 Guymon goniométer) segítségével. Ez egy elektrogoniométer, amely kiküszöböli az egyes mérések manuális pontozásának szükségességét, mivel az információkat belsőleg tárolja, csökkenti az időt. Bármilyen kötési szöget gyorsan és pontosan mér. Tartománya 0 és 360 között van, és legfeljebb 80 adatpontot tárol. Az elektrogoniométer vállméréshez való érvényességét és megbízhatóságát tesztelték és jól dokumentálták.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ECM#2023-1102

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD megosztási időkeret

Egy hónapon belül

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sub Acromial Impingement Syndrome

Klinikai vizsgálatok a Shockwave terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel