Onda de choque extracorpórea versus fonoforesis en el síndrome de pinzamiento subacromial.
10 de julio de 2023 actualizado por: Gopal Nambi, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
La influencia de la onda de choque extracorpórea frente a la fonoforesis en la gravedad del dolor y la discapacidad funcional en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial. Un ensayo clínico aleatorizado.
El síndrome de pinzamiento subacromial del hombro es una invasión de los tejidos subacromiales, el manguito de los rotadores, la bursa subacromial y la cabeza larga del tendón del bíceps, como resultado del estrechamiento del espacio subacromial.
Las actividades que requieren el uso repetitivo o sostenido de los brazos por encima de la cabeza a menudo predisponen a la lesión del tendón del manguito de los rotadores.
Por lo tanto, el objetivo del estudio es examinar la influencia de la onda de choque extracorpórea frente a la fonoforesis en la intensidad del dolor y la discapacidad funcional en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: el síndrome de pinzamiento subacromial del hombro es una invasión de los tejidos subacromiales, el manguito de los rotadores, la bursa subacromial y la cabeza larga del tendón del bíceps, como resultado del estrechamiento del espacio subacromial.
Las actividades que requieren el uso repetitivo o sostenido de los brazos por encima de la cabeza a menudo predisponen a la lesión del tendón del manguito de los rotadores.
Objetivo del estudio: Examinar la influencia de la onda de choque extracorpórea versus la fonoforesis en la severidad del dolor y la discapacidad funcional en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial.
Sujetos y Métodos: Treinta pacientes diagnosticados de síndrome de pinzamiento de hombro estadio II clasificación de Neer por causas mecánicas.
Los pacientes fueron distribuidos aleatoriamente en dos grupos iguales.
El primer grupo estaba formado por 15 pacientes con una edad media de 45,46 (+8,64) que recibieron ejercicios terapéuticos (ejercicio de estiramiento de la cápsula posterior del hombro y ejercicios de fortalecimiento de los músculos del hombro) y terapia de ondas de choque (6000 choques, 2000/sesión, 3 sesiones, 2 semanas una parte, 0,22 mJ/mm2) años.
El segundo grupo estuvo formado por 15 pacientes con una edad media de 46,26 (+8,05) que recibieron los mismos ejercicios terapéuticos y fonoforesis (3 veces por semana, en días alternos, durante 4 semanas consecutivas).
Los pacientes fueron evaluados antes y después del tratamiento en cuanto a la gravedad del dolor de hombro, la discapacidad funcional del hombro, los movimientos de flexión, abducción y rotación interna del hombro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Riyadh
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Al Kharj, Riyadh, Arabia Saudita, 11942
- Dr. Gopal Nambi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente refirió un "signo de Neer" y un "signo de Hawkins" positivos.
- El paciente refirió dolor con elevación activa del hombro en el plano escapular (p. ej.: soldadores, plateros, mataderos y deportistas que juegan por encima de la cabeza).
- El paciente refirió dolor a la palpación de los tendones del manguito rotador.
- El paciente refirió dolor con la abducción isométrica resistida.
Criterio de exclusión:
- Hombro congelado.
- Desgarro del manguito rotador.
- Artritis glenohumeral o acromioclavicular.
- Marcapasos implantado.
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de ondas de choque
Todos los pacientes fueron recibidos (ESWT) en posición sentada, se expuso el hombro afectado, el hombro en aducción y el codo extendido y el aplicador de ondas de choque se dirigió al punto más sensible cerca de la inserción del manguito rotador en la tuberosidad mayor debajo del acromion [23]. El área de tratamiento se preparó con un gel de acoplamiento para minimizar la pérdida de ondas de choque en la interfaz entre la punta del aplicador y la piel. Se recibió cada paciente (6000 descargas, 21000 descargas/sesión, 3 sesiones con 2 semanas de diferencia, densidad de flujo de energía 0,22 mJ/mm2, nivel de energía 5-7, frecuencia del pulso 160/min., 2-3 Hz) |
Dispositivo de ondas de choque extracorpóreo radial, es número de serie (1107394), medispec y conectado a suministro eléctrico frecuencia 115/220 A C.
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Comparador activo: Fonoforesis
Aparato de ultrasonido Pagani 200 cosistts de cabezal multifrecuencia (1 y 3 MHz), superficie 4 cm², modo continuo y pulsado, tensiones principales: 100-240-VAC.50/60Hz.
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Aparato de ultrasonido Pagani 200 cosistts de cabezal multifrecuencia (1 y 3 MHz), superficie 4 cm², modo continuo y pulsado, tensiones principales: 100-240-VAC.50/60Hz.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Base
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Dolor evaluado por (Escala analógica visual (EVA).
VAS es una escala que permite el análisis continuo de datos y utiliza una línea de 10 cm con 0 (sin dolor) y 10 (dolor más intenso) en el otro extremo. Se pidió a los pacientes que colocaran una marca a lo largo de la línea para indicar su nivel de dolor.
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Base
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Dolor evaluado por (Escala analógica visual (EVA).
VAS es una escala que permite el análisis continuo de datos y utiliza una línea de 10 cm con 0 (sin dolor) y 10 (dolor más intenso) en el otro extremo. Se pidió a los pacientes que colocaran una marca a lo largo de la línea para indicar su nivel de dolor.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: Base
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Se evaluó utilizando el índice de dolor y discapacidad del hombro (SPADI), que es un índice válido y confiable para medir el dolor y la discapacidad del hombro.
Consta de dos partes, la primera parte que valora el dolor y la segunda parte que valora la incapacidad funcional.
Las puntuaciones se calcularon de la siguiente manera, en la parte uno se sumaron las puntuaciones de dolor en todas las preguntas y se eligió el valor medio.
En la segunda parte, se agregó la puntuación funcional de todas las preguntas y se eligió el valor medio para el análisis de datos.
La puntuación final de cada parte se analizó estadísticamente por separado.
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Base
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Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se evaluó utilizando el índice de dolor y discapacidad del hombro (SPADI), que es un índice válido y confiable para medir el dolor y la discapacidad del hombro.
Consta de dos partes, la primera parte que valora el dolor y la segunda parte que valora la incapacidad funcional.
Las puntuaciones se calcularon de la siguiente manera, en la parte uno se sumaron las puntuaciones de dolor en todas las preguntas y se eligió el valor medio.
En la segunda parte, se agregó la puntuación funcional de todas las preguntas y se eligió el valor medio para el análisis de datos.
La puntuación final de cada parte se analizó estadísticamente por separado.
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6 semanas
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Base
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En este estudio se midió la flexión, abducción y rotación interna del hombro utilizando (goniómetro Guymon Modelo 01129).
Es un electrogoniómetro que elimina la necesidad de puntuar manualmente cada medida almacenando la información internamente, reduce el tiempo.
Mide cualquier ángulo de articulación de forma rápida y precisa.
Tiene un rango de 0 a 360 y almacena hasta 80 puntos de datos.
La validez y confiabilidad del electrogoniómetro para la evaluación del hombro fue probada y bien documentada.
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Base
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 6 semanas
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En este estudio se midió la flexión, abducción y rotación interna del hombro utilizando (goniómetro Guymon Modelo 01129).
Es un electrogoniómetro que elimina la necesidad de puntuar manualmente cada medida almacenando la información internamente, reduce el tiempo.
Mide cualquier ángulo de articulación de forma rápida y precisa.
Tiene un rango de 0 a 360 y almacena hasta 80 puntos de datos.
La validez y confiabilidad del electrogoniómetro para la evaluación del hombro fue probada y bien documentada.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
8 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
8 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ECM#2023-1102
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
En un mes
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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