Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экстракорпоральная ударная волна в сравнении с фонофорезом при синдроме субакромиального импинджмента.

10 июля 2023 г. обновлено: Gopal Nambi, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Влияние экстракорпоральной ударной волны в сравнении с фонофорезом на выраженность боли и функциональную нетрудоспособность у пациентов с синдромом субакромиального импинджмента. Рандомизированное клиническое исследование.

Синдром субакромиального импинджмента плеча представляет собой ущемление субакромиальных тканей, вращательной манжеты плеча, субакромиальной сумки и длинной головки сухожилия бицепса в результате сужения субакромиального пространства. Действия, требующие повторяющегося или продолжительного использования рук над головой, часто предрасполагают к повреждению сухожилия вращательной манжеты плеча. Следовательно, целью исследования является изучение влияния экстракорпоральной ударной волны по сравнению с фонофорезом на тяжесть боли и функциональную нетрудоспособность у пациентов с синдромом субакромиального импинджмента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: синдром субакромиального импинджмента плеча представляет собой ущемление субакромиальных тканей, вращательной манжеты плеча, субакромиальной сумки и длинной головки сухожилия бицепса в результате сужения субакромиального пространства. Действия, требующие повторяющегося или продолжительного использования рук над головой, часто предрасполагают к повреждению сухожилия вращательной манжеты плеча. Цель исследования: изучить влияние экстракорпоральной ударной волны по сравнению с фонофорезом на выраженность боли и функциональную нетрудоспособность у пациентов с субакромиальным импинджмент-синдромом. Материалы и методы. У 30 пациентов диагностирован импинджмент-синдром плеча II стадии по классификации Neer, обусловленный механическими причинами. Пациенты были случайным образом распределены на две равные группы. Первую группу составили 15 пациентов со средним возрастом 45,46 (+8,64), получавших лечебную физкультуру (упражнения на растяжение задней капсулы плеча и упражнения на укрепление мышц плеча) и ударно-волновую терапию (6000 ударов, 2000/сеанс, 3 сеанса, 2 недели). часть, 0,22 мДж/мм2) лет. Вторую группу составили 15 больных со средним возрастом 46,26 (+8,05), получавших те же лечебную физкультуру и фонофорез (3 раза в неделю, через день, 4 недели подряд). Пациентов оценивали до и после лечения на предмет тяжести боли в плече, функциональной нетрудоспособности плеча, сгибания плеча, отведения и внутренних ротационных движений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент сообщил о положительном «симптоме Нира» и «симптоме Хокинса».
  • Пациент сообщил о боли при активном подъеме плеча в лопаточной плоскости (например, сварщики, работники листового проката, работники скотобоен и спортсмены, играющие над головой).
  • Больной отмечает болезненность при пальпации сухожилий вращательной манжеты плеча.
  • Пациент сообщил о боли при сопротивлении изометрическому отведению.

Критерий исключения:

  • Замороженное плечо.
  • Разрыв ротаторной манжеты.
  • Гленогумеральный или акромиально-ключичный артрит.
  • Встроен кардиостимулятор.
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ударно-волновая терапия

Все пациенты получали (ЭУВТ) в положении сидя, обнажали пораженное плечо, приводили плечо и разгибали локоть, а аппликатор ударной волны направляли в наиболее болезненную точку рядом с местом введения ротаторной манжеты на большом бугорке под акромионом [23].

Область обработки была подготовлена ​​контактным гелем, чтобы свести к минимуму потерю ударной волны на границе между кончиком аппликатора и кожей.

Каждому больному проводилось лечение (6000 разрядов, 21000 разрядов/сеанс, 3 сеанса с интервалом 2 недели, плотность потока энергии 0,22 мДж/мм2, уровень энергии 5-7, частота пульса 160/мин, 2-3 Гц).
Устройство: Ударно-волновая терапия
Радиальный экстракорпоральный ударно-волновой аппарат, серийный номер (1107394), medispec и подключен к электросети частотой 115/220 A C.
Активный компаратор: Фонофорез
Ультразвуковой аппарат Pagani 200 состоит из многочастотной головки (1 и 3 МГц), площадь поверхности 4 см², непрерывный и импульсный режимы, основные напряжения: 100-240-В переменного тока, 50/60Гц.
Устройство: Фонофорез
Ультразвуковой аппарат Pagani 200 состоит из многочастотной головки (1 и 3 МГц), площадь поверхности 4 см², непрерывный и импульсный режимы, основные напряжения: 100-240-В переменного тока, 50/60Гц.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: Базовый уровень
Боль оценивается по (визуально-аналоговой шкале (ВАШ). ВАШ — это шкала, которая позволяет проводить непрерывный анализ данных и использует линию длиной 10 см с 0 (отсутствие боли) и 10 (сильная боль) на другом конце. Пациентов просили поставить отметку на длинной линии, чтобы обозначить их уровень боли.
Базовый уровень
Интенсивность боли
Временное ограничение: 6 недель
Боль оценивается по (визуально-аналоговой шкале (ВАШ). ВАШ — это шкала, которая позволяет проводить непрерывный анализ данных и использует линию длиной 10 см с 0 (отсутствие боли) и 10 (сильная боль) на другом конце. Пациентов просили поставить отметку на длинной линии, чтобы обозначить их уровень боли.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная инвалидность
Временное ограничение: Базовый уровень
Его оценивали с использованием индекса боли в плече и инвалидности (SPADI), который является достоверным и надежным индексом для измерения боли в плече и инвалидности. Он состоит из двух частей: первая часть оценивает боль, а вторая часть оценивает функциональную неспособность. Баллы рассчитывались следующим образом: в первой части суммировались баллы боли по всем вопросам и выбиралось среднее значение. В части были добавлены две функциональные оценки всех вопросов, и среднее значение было выбрано для целей анализа данных. Окончательная оценка для каждой части была статистически проанализирована отдельно.
Базовый уровень
Функциональная инвалидность
Временное ограничение: 6 недель
Его оценивали с использованием индекса боли в плече и инвалидности (SPADI), который является достоверным и надежным индексом для измерения боли в плече и инвалидности. Он состоит из двух частей: первая часть оценивает боль, а вторая часть оценивает функциональную неспособность. Баллы рассчитывались следующим образом: в первой части суммировались баллы боли по всем вопросам и выбиралось среднее значение. В части были добавлены две функциональные оценки всех вопросов, и среднее значение было выбрано для целей анализа данных. Окончательная оценка для каждой части была статистически проанализирована отдельно.
6 недель
Диапазон движения
Временное ограничение: Базовый уровень
В этом исследовании сгибание, отведение и внутреннюю ротацию плеча измеряли с помощью гониометра (модель 01129 Guymon). Это электрогониометр, который устраняет необходимость вручную оценивать каждое измерение, сохраняя информацию внутри, что сокращает время. Он измеряет любой угол сустава быстро и точно. Он имеет диапазон от 0 до 360 и хранит до 80 точек данных. Валидность и надежность электрогониометра для оценки плеча были протестированы и хорошо задокументированы.
Базовый уровень
Диапазон движения
Временное ограничение: 6 недель
В этом исследовании сгибание, отведение и внутреннюю ротацию плеча измеряли с помощью гониометра (модель 01129 Guymon). Это электрогониометр, который устраняет необходимость вручную оценивать каждое измерение, сохраняя информацию внутри, что сокращает время. Он измеряет любой угол сустава быстро и точно. Он имеет диапазон от 0 до 360 и хранит до 80 точек данных. Валидность и надежность электрогониометра для оценки плеча были протестированы и хорошо задокументированы.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ECM#2023-1102

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Сроки обмена IPD

В один месяц

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ударно-волновая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться