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퇴원 후 결과 개선을 위한 m-Health 지원 치료 전환 프로그램

2023년 7월 10일 업데이트: Amelia Ganefianty, Prince of Songkla University

외상성 뇌손상 간병인의 퇴원 후 결과 개선에 있어 m-Health 지원 치료 전환 프로그램의 효과: 무작위 대조 시험

이 개입 연구는 m-Health 지지 요법 전환 프로그램이 외상성 뇌 손상(TBI) 간병인의 반응 패턴(전환 스트레스 및 간병 부담)과 환자의 퇴원 1개월 후 재입원 비율에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 구체적인 목표:

  1. 그룹 내에서 프로그램을 받기 전과 후의 TBI 간병인의 반응 패턴(전환 스트레스 및 간병 부담)을 비교합니다.
  2. 제어 및 중재 그룹 간의 TBI 간병인의 반응 패턴(전환 스트레스 및 간병 부담)을 비교합니다.
  3. 퇴원 후 1개월 후 환자의 재입원율 비교

TBI 간병인은 병원에서 적용할 수 있는 표준 운영 절차에 따라 개입 그룹(전환 치료 프로그램을 받는 사람)과 통제 그룹(표준 치료 프로그램을 받는 사람)의 두 그룹으로 나뉩니다.

비교 그룹이 있는 경우: 연구원은 [삽입 효과]를 확인하기 위해 [삽입 그룹]을 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

M-health 프로그램 애플리케이션 프로토타입 개념은 TBI 환자가 병원 치료에서 가정으로 전환하는 동안 환자 치료를 제공하는 개입의 필요성을 지원하도록 설계되었으며, 간호사와 환자는 이를 사용자로 사용할 수 있습니다. 이 프로그램은 플립 차트와 직접 시연 기술을 사용한 교육 및 대면 정보로 시작됩니다. 이 애플리케이션은 집에 있는 동안 TBI 간병인이 수행한 중재에 대한 개요를 제공할 수 있습니다. 이것은 나중에 TBI 후 재활에서 서비스 품질을 향상시킬 것입니다. 이 응용 프로그램은 (a) 집에서 TBI 환자를 치료하는 방법(개두술 상처 관리 및 영양 제공 방법 포함), (b) 개두술 상처의 감염 징후 인식, (c) 응급 상황 인식에 관한 TBI 간병인에 대한 교육 및 정보를 제공합니다. 집에서 TBI 환자의 경우, (d) 스트레스 관리, 및 (e) 집에서 TBI 환자 치료 일정을 조정하는 방법. 이 프로그램은 신체 건강, TBI 의료 문제, 집에서 TBI 환자를 치료하는 방법에 대한 교육을 포함하여 일상적인 치료를 보완합니다.

TBI 환자가 여전히 병원에서 치료를 받고 있을 때 연구원들은 m-Health에 포함된 구성 요소에 대해 TBI 간병인에게 직접 교육할 것입니다. M-Health는 TBI 간병인이 집에서 TBI 환자를 보다 쉽게 ​​치료할 수 있도록 교육 비디오와 함께 교육 자료에 빠르게 액세스할 수 있도록 병원에 있는 동안 연구원이 제공한 교육 자료를 기억하는 간병인 지원 도구입니다. 또한 집에서 연구원과 간병인 간의 직접적인 채팅을 가능하게 하고 간병인이 집에서 m-health를 사용하도록 연구자를 용이하게 할 수 있는 m health 내 온라인 채팅 서비스가 있습니다. 간병인이 집에서 환자를 돌보는 데 문제가 있거나 도움이 필요할 때 연락할 수 있는 연락처를 제공하는 기능도 있다.

m-Health 프로그램에는 TBI 간병인을 지원하고 병원에서 집으로 전환하는 동안 TBI 간병인의 문제를 해결하는 데 도움이 되는 모니터링 및 후속 전화도 함께 제공됩니다. M-헬스 프로그램 어플리케이션은 안드로이드 기반의 운영체제를 사용하여 실행됩니다. Android는 운영 체제, 미들웨어 및 중요한 응용 프로그램을 포함하는 모바일 장치에서 사용되는 소프트웨어입니다. Android 플랫폼의 애플리케이션 개발은 Framework Flutter 프로그래밍 언어를 사용합니다. 또한 Android는 보안, 메모리 관리, 프로세스 관리, 네트워크 스택 및 드라이버 모델과 같은 핵심 시스템 서비스에 Linux 버전 2.6을 사용합니다. 커널은 또한 하드웨어와 나머지 소프트웨어 스택 간의 추상화 계층 역할을 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Songkhla, 태국, 90110
        • Amelia Ganefianty

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 집에서 환자를 돌볼 책임이 있는 가족 구성원 또는 다른 가족 구성원이 환자를 돌보도록 지정한 1차 간병인
  • 중등도 또는 중증 외상성 뇌손상(TBI) 환자를 돌보는 간병인
  • 인도네시아어 의사소통, 읽기, 쓰기 및 말하기를 잘 할 수 있습니다.
  • 연구에 참여할 의향이 있습니다. 안드로이드 폰을 가지고 있고 잘 작동할 수 있습니다
  • 간병 준비 척도(PCS) <16의 측정 점수를 가집니다.

제외 기준:

  • 동반이환(심장 장애, 신장 장애 및 당뇨병)이 있는 TBI 환자를 위한 간병인.
  • 입원 후 서자바 주 외부로 이사를 가거나 병원에서 아픈 TBI 환자의 간병인도 이 연구에 포함되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹
M-Health 지지의료 전환 프로그램을 받은 그룹은 스마트폰을 통해 접근할 수 있는 안드로이드 기반 애플리케이션을 통한 교육 및 대면 정보 제공, 기술 시연, 퇴원 준비 상태 평가, 환자가 병원에서 퇴원한 후 주간 모니터링 및 후속 조치로. 이 응용 프로그램은 (a) 가정에서 TBI 환자를 치료하는 방법(상처 관리 및 영양 제공 방법 포함), (b) 개두술 상처의 감염 징후 인식, (c) 응급 상황 인식에 관한 TBI 간병인에 대한 교육 및 정보를 제공합니다. 집에서 TBI 환자의 사례, (d) 스트레스 관리, 및 (e) 집에서 TBI 환자를 돌보기 위한 일정을 조정하는 방법. 이 프로그램은 신체 건강, TBI 의료 문제, 집에서 TBI 환자를 치료하는 방법에 대한 교육을 포함하여 일상적인 치료를 보완합니다.
M-Health 지원 치료 전환 프로그램은 TBI 환자의 간병인을 위한 일상적인 지원 프로그램입니다. 이 프로그램은 스마트폰을 통해 접속할 수 있는 안드로이드 기반 애플리케이션을 통한 교육 및 대면 정보 제공, 기술 시연, 퇴원 준비도 평가, 환자의 주간 모니터링 및 사후 관리로 구성되어 있습니다. 퇴원합니다. 이 응용 프로그램은 (a) 가정에서 TBI 환자를 치료하는 방법(상처 관리 및 영양 제공 방법 포함), (b) 개두술 상처의 감염 징후 인식, (c) 응급 상황 인식에 관한 TBI 간병인에 대한 교육 및 정보를 제공합니다. 집에서 TBI 환자의 사례, (d) 스트레스 관리, 및 (e) 집에서 TBI 환자를 돌보기 위한 일정을 조정하는 방법. 이 프로그램은 신체 건강, TBI 의료 문제 및 집에서 TBI 환자를 치료하는 방법에 대한 교육으로 구성된 일상적인 치료를 보완합니다.
간섭 없음: 대조군
퇴원 전 병실에서 간병인-TBI 환자를 위해 간호사로부터 일상적인 치료를 받은 그룹은 신체 건강 및 TBI 의료 문제에 대한 교육과 집에서 TBI 환자를 치료하는 방법으로 구성됩니다. 여기에는 상처 관리 교육, 투약 관리, TBI 환자가 퇴원한 후 병원에서의 일정 관리가 포함됩니다. 퇴원 후에는 간호사가 진행하는 프로그램이 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 준비 상태 간병 준비 척도(CPS) 사용
기간: 5주
집에서 TBI 환자를 돌볼 수 있는 신체적 안정성과 능력, 퇴원 후 대처에 대한 적절한 지원, 집에서 환자를 돌볼 수 있는 심리적 능력, 충분한 정보와 지식. TBI 환자의 일반적인 문제를 해결합니다. 질문 항목은 8개입니다. 응답은 0점(전혀 준비되지 않음)에서 4점(매우 잘 준비됨)까지의 5점 척도로 평가됩니다. 척도는 0에서 4까지의 범위로 응답한 모든 항목의 평균을 계산하여 채점합니다. 총점이 16 미만이면 간병인이 퇴원할 준비가 되지 않은 상태임을 나타냅니다. 그래도 반대로 총점이 16 이상이면 간병인은 퇴원 준비가 된 것입니다.
5주
간병인 스트레스 자가 평가를 사용한 스트레스 전환
기간: 5주
이는 TBI 간병인이 병원에서 집으로 다양한 환경에서 TBI 환자를 위한 치료 단계에 직면할 때 자동 적응 반응을 갖지 못하는 요구입니다. 20개의 진술 목록이 포함된 설문지. 각 진술 후에 얼마나 자주 그렇게 느끼는지 표시하십시오: 전혀, 거의, 가끔, 아주 자주, 또는 거의 항상. 답변 점수는 전혀 없음 = 0, 드물게 = 1, 가끔 = 2, 꽤 ​​자주 = 3 거의 항상 = 4입니다. 총점은 요약됩니다.
5주
간병인 부담은 Short- Zarit Burden 인터뷰(ZBI)를 사용했습니다.
기간: 5주
간병인의 건강, 심리적 웰빙, 재정, 사회적 존재감, 간병인과 환자 간의 관계와 관련하여 퇴원 후 TBI 환자를 집에서 간병하는 간병인이 느끼는 다각적인 긴장 수준. Short-Zarit Burden Interview(ZBI)는 간병인이 가족 돌봄을 제공하는 부담을 측정하기 위한 12개 항목 도구입니다. 12개 항목은 5요인 리커트 척도로 평가됩니다. 항목 1~10은 긍정적인 진술을 포함하므로 값의 범위는 0 = '전혀 없음'에서 4 = '거의 지속적으로'입니다. 항목 번호 11과 12에는 부정적인 질문이 있지만 값의 범위는 0 = '거의 지속적'에서 4 = '전혀'입니다. 항목 등급은 0에서 48까지의 완전한 등급을 제공하기 위해 도입되었으며 점수가 높을수록 추가 부담을 나타냅니다.
5주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재입원률 이용 병원 의무기록 DB
기간: 5주
병원에서 퇴원한 날짜로부터 최소 30일 후에 급성 치료 시설에 TBI 환자를 입원시키는 것
5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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