Program przejścia na opiekę wspomagającą m-Health w celu poprawy wyników po wypisaniu ze szpitala
Skuteczność programu przejściowego opieki wspomagającej m-Health w poprawie wyników po wypisaniu ze szpitala wśród opiekunów z urazowym uszkodzeniem mózgu: randomizowana, kontrolowana próba
To badanie interwencyjne ma na celu zbadanie wpływu programu przejścia na opiekę wspierającą m-Health na wzorce reakcji (stres przejściowy i ciężar opieki) wśród opiekunów urazowego uszkodzenia mózgu (TBI) i wskaźnik ponownej hospitalizacji pacjentów miesiąc po wypisaniu ze szpitala. Konkretne cele:
- Porównaj wzorce reakcji (stres przejściowy i ciężar opieki) opiekunów TBI przed i po otrzymaniu programu w grupie.
- Porównaj wzorce reakcji opiekunów TBI (stres przejściowy i ciężar opieki) między grupami kontrolnymi i interwencyjnymi.
- Porównaj wskaźniki ponownej hospitalizacji pacjentów po miesiącu od wypisu ze szpitala między grupami kontrolną i interwencyjną
Opiekunowie TBI są podzieleni na dwie grupy: grupę interwencyjną (objętą programem opieki przejściowej) oraz grupę kontrolną (objętą programem opieki standardowej) zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi obowiązującymi w szpitalu.
Jeśli istnieje grupa porównawcza: Badacze porównają [wstaw grupy], aby sprawdzić, czy [wstaw efekty]
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Koncepcja prototypu aplikacji M-health Program ma na celu wspomożenie potrzeby interwencji w zapewnieniu opieki nad pacjentem podczas przejścia pacjentów z TBI z opieki szpitalnej do domu, z którego pielęgniarki i pacjenci mogą korzystać jako użytkownicy. Ten program rozpoczyna się od edukacji i bezpośrednich informacji z wykorzystaniem flipchartów i bezpośrednich umiejętności demonstracyjnych. Aplikacja może zapewnić przegląd interwencji przeprowadzonych przez opiekunów TBI w domu. To później poprawi jakość usług w rehabilitacji po TBI. Ta aplikacja zapewnia edukację i informacje na temat opiekunów TBI w zakresie (a) sposobu leczenia pacjentów z TBI w domu, w tym pielęgnacji ran po kraniotomii i sposobu odżywiania, (b) rozpoznawania oznak infekcji w ranach po kraniotomii, (c) rozpoznawania nagłych przypadków w przypadku pacjentów z TBI w domu, (d) radzenie sobie ze stresem oraz (e) jak ułożyć harmonogram opieki nad pacjentami z TBI w domu. Ten program uzupełnia rutynową opiekę, w tym edukację na temat zdrowia fizycznego, problemów medycznych TBI oraz sposobów leczenia pacjentów z TBI w domu.
Gdy pacjenci z TBI będą nadal leczeni w szpitalu, badacze będą bezpośrednio edukować opiekunów TBI o składnikach zawartych w m-Health. M-Health to narzędzie wspomagające opiekuna w zapamiętywaniu materiałów edukacyjnych dostarczonych przez naukowców podczas pobytu w szpitalu, dzięki czemu opiekunowie TBI mogą szybko uzyskać dostęp do materiałów edukacyjnych wraz z filmami edukacyjnymi, które mogą ułatwić im leczenie pacjentów z TBI w domu. W ramach m-health dostępna jest również usługa czatu online, która umożliwia bezpośrednią komunikację na czacie między naukowcami a opiekunami w domu i może ułatwić naukowcom upewnienie się, że opiekunowie korzystają z m-zdrowie w domu. Dostępna jest również funkcja udostępniająca numer kontaktowy, z którym można się skontaktować, gdy opiekun ma problemy lub potrzebuje pomocy w opiece nad pacjentem w domu.
Programowi m-Zdrowie towarzyszą również telefony monitorujące i kontrolne, które wspierają opiekunów TBI i pomagają w rozwiązywaniu problemów opiekunów TBI podczas przechodzenia ze szpitala do domu. Aplikacja M-health Program działa w oparciu o system operacyjny Android. Android to oprogramowanie używane przez urządzenia mobilne, które obejmuje system operacyjny, oprogramowanie pośredniczące i krytyczne aplikacje. Tworzenie aplikacji na platformę Android wykorzystuje język programowania Framework Flutter. Ponadto Android opiera się na systemie Linux w wersji 2.6 w zakresie podstawowych usług systemowych, takich jak bezpieczeństwo, zarządzanie pamięcią, zarządzanie procesami, stos sieciowy i modele sterowników. Jądro działa również jako warstwa abstrakcji między sprzętem a resztą stosu oprogramowania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Songkhla, Tajlandia, 90110
- Amelia Ganefianty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub starszy
- Członkowie rodziny, którzy identyfikują się jako osoby odpowiedzialne za opiekę nad pacjentami w domu lub główni opiekunowie wyznaczeni przez innych członków rodziny do opieki nad pacjentami
- Opiekunowie sprawujący opiekę nad pacjentami z umiarkowanym lub ciężkim urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI)
- Potrafi komunikować się, czytać, pisać i dobrze mówić po indonezyjsku
- Chęć zaangażowania się w badania; Mieć telefon z Androidem i dobrze go obsługiwać
- Ma wynik pomiaru Skali gotowości do opieki (PCS) <16
Kryteria wyłączenia:
- Opiekunowie pacjentów z TBI z chorobami współistniejącymi (choroby serca, choroby nerek i cukrzyca).
- Opiekunowie pacjentów z TBI, którzy przeniosą się poza prowincję Jawa Zachodnia po hospitalizacji lub są chorzy w szpitalu, również nie zostaną włączeni do tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa, która otrzymała program przejścia na opiekę wspomagającą m-Zdrowie obejmuje edukację i udzielanie bezpośrednich informacji wspomaganych przez aplikację na Androida dostępną za pośrednictwem smartfona, demonstrację umiejętności, ocenę gotowości do wypisu ze szpitala, a także jako cotygodniowe monitorowanie i obserwacja po wypisaniu pacjenta ze szpitala.
Ta aplikacja zapewnia edukację i informacje na temat opiekunów TBI w zakresie (a) sposobu leczenia pacjentów z TBI w domu, w tym pielęgnacji rany i sposobu odżywiania, (b) rozpoznawania objawów infekcji w ranach po kraniotomii, (c) rozpoznawania nagłych przypadków w przypadków pacjentów z TBI w domu, (d) radzenie sobie ze stresem oraz (e) jak ułożyć harmonogram opieki nad pacjentami z TBI w domu.
Ten program uzupełnia rutynową opiekę, w tym edukację na temat zdrowia fizycznego, problemów medycznych TBI oraz sposobów leczenia pacjentów z TBI w domu.
|
Program przejścia na opiekę wspierającą m-Health to rutynowy program wsparcia dla opiekunów pacjentów z TBI.
Program ten obejmuje edukację i udzielanie bezpośrednich informacji wspomaganych przez aplikację na Androida, do której można uzyskać dostęp za pośrednictwem smartfona, demonstrację umiejętności, ocenę gotowości do wypisu ze szpitala, a także cotygodniowe monitorowanie i obserwację po pacjencie zostaje wypisany ze szpitala.
Ta aplikacja zapewnia edukację i informacje na temat opiekunów TBI w zakresie (a) sposobu leczenia pacjentów z TBI w domu, w tym pielęgnacji rany i sposobu odżywiania, (b) rozpoznawania objawów infekcji w ranach po kraniotomii, (c) rozpoznawania nagłych przypadków w przypadków pacjentów z TBI w domu, (d) radzenie sobie ze stresem oraz (e) jak ułożyć harmonogram opieki nad pacjentami z TBI w domu.
Program ten uzupełnia rutynową opiekę, na którą składa się edukacja w zakresie zdrowia fizycznego, problemów medycznych TBI oraz sposobów leczenia pacjentów z TBI w domu.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa, która była objęta zwykłą opieką pielęgniarek nad pacjentem-opiekunem z TBI na oddziale przed wypisem ze szpitala, składa się z edukacji na temat zdrowia fizycznego i problemów medycznych TBI oraz sposobów leczenia pacjentów z TBI w domu.
Obejmuje to edukację w zakresie pielęgnacji ran, podawanie leków i kontrolę harmonogramu w szpitalu po powrocie pacjentów z TBI do domu.
Po wypisie nie ma programu realizowanego przez pielęgniarki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowana gotowość do wypisu ze szpitala Skala gotowości do opieki (CPS)
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
stan i proces sprawowania opieki nad pacjentami z TBI, których cechuje stabilizacja fizyczna i kompetencje do kierowania opieką nad chorym z TBI w domu, odpowiednie wsparcie w radzeniu sobie po opuszczeniu szpitala, psychologiczna zdolność sprawowania opieki nad chorym w domu oraz posiadanie wystarczającej informacji i wiedzy.
w celu rozwiązania typowych problemów u pacjentów z TBI.
Jest 8 pytań.
Odpowiedzi oceniane są na 5-punktowej skali z punktacją od 0 (całkowicie nieprzygotowany) do 4 (bardzo dobrze przygotowany).
Skala jest oceniana poprzez obliczenie średniej wszystkich pozycji, na które udzielono odpowiedzi w zakresie od 0 do 4. Jeśli łączny wynik jest mniejszy niż 16, wskazuje to, że opiekun nie jest gotowy do wypisu ze szpitala.
I odwrotnie, jeśli łączny wynik jest większy niż 16, opiekun jest gotowy do wypisu ze szpitala.
|
5 tygodni
|
|
Przejście stresu wykorzystywało Samoocenę Stresu Opiekuna
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
jako żądanie, w którym opiekunowie TBI nie mają automatycznych reakcji adaptacyjnych, gdy stają w obliczu faz opieki nad pacjentami z TBI w różnych warunkach, od szpitala do domu.
Kwestionariusz zawierający listę 20 stwierdzeń.
Po każdym stwierdzeniu wskaż, jak często się tak czujesz: nigdy, rzadko, czasami, dość często lub prawie zawsze.
Wyniki odpowiedzi to Nigdy = 0, Rzadko = 1, Czasami = 2, Dość często = 3 Prawie zawsze = 4.
Suma punktów zostanie podsumowana.
|
5 tygodni
|
|
Obciążenie opiekuna wykorzystano w kwestionariuszu Short-Zarit Burden Interview (ZBI)
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
poziom wieloaspektowego napięcia odczuwanego przez opiekunów opiekujących się chorym z TBI w domu po wypisie ze szpitala, związanego ze zdrowiem opiekuna, samopoczuciem psychicznym, finansami, obecnością społeczną oraz relacjami między opiekunami a chorymi.
Kwestionariusz Short-Zarit Burden Interview (ZBI) jest narzędziem składającym się z 12 pozycji służącym do pomiaru odczuwanego przez opiekuna ciężaru zapewniania opieki nad rodziną.
12 pozycji ocenianych jest na 5-czynnikowej skali Likerta.
Pozycje od 1 do 10 mają stwierdzenia pozytywne, więc wartość waha się od 0 = „nigdy” do 4 = „prawie stale”.
Podczas gdy pozycje 11 i 12 zawierają pytania przeczące, ich wartość waha się od 0 = „prawie stale” do 4 = „nigdy”.
Oceny pozycji są wprowadzane w celu uzyskania pełnej oceny w zakresie od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na dodatkowe obciążenie.
|
5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik readmisji wykorzystał szpitalną bazę danych dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
kolejne przyjęcie pacjenta z TBI do oddziału intensywnej terapii w okresie co najmniej 30 dni po wypisaniu ze szpitala data wypisu ze szpitala
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AG2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .