m-Health Supportive Care Transition Program for å forbedre resultater etter utskrivning
Effektiviteten av overgangsprogrammet for støttende omsorg for m-Health for å forbedre resultatene etter utskrivning blant pleiere med traumatisk hjerneskade: En randomisert kontrollert prøvelse
Denne intervensjonsstudien tar sikte på å undersøke effekten av overgangsprogrammet for støttende omsorg m-Health på responsmønstre (overgangsstress og omsorgsbyrden) blant behandlere med traumatisk hjerneskade (TBI) og pasienters reinnleggelsesrate én måned etter utskrivning fra sykehus. Spesifikke mål:
- Sammenlign responsmønstrene (overgangsstress og omsorgsbyrden) til TBI-pleiere før og etter å ha mottatt programmet i gruppen.
- Sammenlign TBI-omsorgspersoners responsmønstre (overgangsstress og omsorgsbyrden) mellom kontroll- og intervensjonsgruppene.
- Sammenlign pasientenes reinnleggelsesrater en måned etter sykehusutskrivning mellom kontroll- og intervensjonsgruppene
TBI-pleiere er delt inn i to grupper: intervensjonsgruppen (som mottar overgangsbehandlingsprogrammet) og kontrollgruppen (som mottar standardbehandlingsprogrammet) i henhold til standard operasjonsprosedyrer som gjelder på sykehuset.
Hvis det er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne [sett inn grupper] for å se om [sett inn effekter]
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
M-health Program Application prototype konseptet er utviklet for å hjelpe behovet for intervensjon i å gi pasientbehandling under overgangen til pasienter med TBI fra sykehus til hjemmet, som sykepleiere og pasienter kan bruke som brukere. Dette programmet begynner med utdanning og ansikt-til-ansikt informasjon ved hjelp av flipovert og direkte demonstrasjonsferdigheter. Applikasjonen kan gi en oversikt over intervensjoner utført av TBI-pleiere mens de er hjemme. Dette vil senere forbedre kvaliteten på tjenesten i rehabilitering av post-TBI. Denne applikasjonen gir opplæring og informasjon om TBI-pleiere angående (a) hvordan man behandler pasienter med TBI hjemme, som inkluderer kraniotomi-sårpleie og hvordan man gir ernæring, (b) gjenkjenne tegn på infeksjon i sår av kraniotomi, (c) gjenkjenne nødsituasjoner i tilfeller av TBI-pasienter hjemme, (d) stressmestring, og (e) hvordan ordne en tidsplan for pleie av pasienter med TBI hjemme. Dette programmet utfyller rutinemessig omsorg, inkludert opplæring om fysisk helse, TBI medisinske problemer og hvordan man behandler TBI-pasienter hjemme.
Når pasienter med TBI fortsatt behandles på sykehuset, vil forskere direkte utdanne TBI-pleiere om komponentene i m-Health. M-Health er et omsorgshjelpende verktøy for å huske undervisningsmateriell levert av forskere mens de er på sykehuset, slik at TBI-pleiere raskt kan få tilgang til undervisningsmateriell ledsaget av pedagogiske videoer som kan gjøre det lettere for dem å behandle pasienter med TBI hjemme. Det finnes også en nettprattjeneste innen m helse som tillater direkte chat-kommunikasjon mellom forskere og omsorgspersoner hjemme og kan legge til rette for at forskere kan sikre at omsorgspersoner bruker m-helse hjemme. Det er også en funksjon som gir et kontaktnummer som kan kontaktes når omsorgspersonen har problemer eller trenger hjelp til å ivareta pasienter hjemme.
M-Health-programmet er også ledsaget av overvåkings- og oppfølgingstelefoner for å støtte TBI-omsorgspersoner og bistå med å løse TBI-omsorgspersoners problemer under overgangen fra sykehus til hjem. M-health Program Application kjøres ved hjelp av et Android-basert operativsystem. Android er programvare som brukes av mobile enheter som inkluderer et operativsystem, mellomvare og kritiske applikasjoner. Applikasjonsutvikling på Android-plattformen bruker programmeringsspråket Framework Flutter. I tillegg er Android avhengig av Linux versjon 2.6 for kjernesystemtjenester som sikkerhet, minneadministrasjon, prosessadministrasjon, nettverksstack og drivermodeller. Kjernen fungerer også som et abstraksjonslag mellom maskinvaren og resten av programvarestabelen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Songkhla, Thailand, 90110
- Amelia Ganefianty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Familiemedlemmer som identifiserer seg som ansvarlige personer i å ta vare på pasienter hjemme eller primære omsorgspersoner som andre familiemedlemmer har tildelt omsorg for pasienter
- Omsorgspersoner som gir omsorg for pasienter med moderat eller alvorlig traumatisk hjerneskade (TBI)
- Kunne kommunisere, lese, skrive og snakke indonesisk godt
- Villig til å være involvert i forskning; Har en Android-telefon og kan betjene den godt
- Har en målescore på The Preparedness for Caregiving Scale (PCS) <16
Ekskluderingskriterier:
- Omsorgspersoner for pasienter med TBI med komorbiditet (hjertelidelser, nyresykdommer og diabetes mellitus).
- Omsorgspersoner for TBI-pasienter som skal flytte steder utenfor Vest-Java-provinsen etter sykehusinnleggelse eller er syke på sykehuset er heller ikke inkludert i denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Gruppen som mottok overgangsprogrammet for støttende omsorg m-Health består av utdanning og å gi ansikt-til-ansikt informasjon assistert av en Android-basert applikasjon som kan få tilgang via en smarttelefon, ferdighetsdemonstrasjon, vurdering av beredskapen for utskrivning fra sykehus, samt som ukentlig overvåking og oppfølging etter at pasienten er utskrevet fra sykehuset.
Denne applikasjonen gir opplæring og informasjon om TBI-pleiere angående (a) hvordan man behandler pasienter med TBI hjemme, som inkluderer sårpleie og hvordan man gir næring, (b) gjenkjenne tegn på infeksjon i sår av kraniotomi, (c) gjenkjenne nødsituasjoner i tilfeller av TBI-pasienter hjemme, (d) stressmestring, og (e) hvordan man kan ordne en tidsplan for pleie av pasienter med TBI hjemme.
Dette programmet utfyller rutinemessig omsorg, inkludert opplæring om fysisk helse, TBI medisinske problemer og hvordan man behandler TBI-pasienter hjemme.
|
M-Health støttende omsorgsovergangsprogram er et rutinemessig støtteprogram for omsorgspersoner for TBI-pasienter.
Dette programmet består av opplæring og å gi ansikt-til-ansikt informasjon assistert av en Android-basert applikasjon som kan få tilgang via en smarttelefon, ferdighetsdemonstrasjon, vurdering av beredskapen for utskrivning fra sykehus, samt ukentlig overvåking og oppfølging etter pasienten skrives ut fra sykehuset.
Denne applikasjonen gir opplæring og informasjon om TBI-pleiere angående (a) hvordan man behandler pasienter med TBI hjemme, som inkluderer sårpleie og hvordan man gir næring, (b) gjenkjenne tegn på infeksjon i sår av kraniotomi, (c) gjenkjenne nødsituasjoner i tilfeller av TBI-pasienter hjemme, (d) stressmestring, og (e) hvordan man kan ordne en tidsplan for pleie av pasienter med TBI hjemme.
Dette programmet utfyller rutinemessig omsorg, som består av opplæring om fysisk helse, TBI medisinske problemer, og hvordan man behandler TBI-pasienter hjemme.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gruppen som mottok vanlig omsorg fra sykepleiere for pleier-pasienten med TBI på avdelingen før utskrivning fra sykehuset, består av undervisning om fysisk helse og TBI medisinske problemer og hvordan man behandler TBI-pasienter hjemme.
Dette inkluderer opplæring i sårbehandling, medisinadministrasjon og tidsplankontroll på sykehuset etter at pasienter med TBI går hjem.
Etter utskrivning er det ikke noe program utført av sykepleiere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beredskap for utskrivning fra sykehus brukt The Preparedness for Caregiving Scale (CPS)
Tidsramme: 5 uker
|
tilstanden og prosessen til omsorgspersoner for pasienter med TBI som er preget av fysisk stabilitet og kompetanse til å håndtere omsorgen for pasienter med TBI hjemme, tilstrekkelig støtte for mestring etter at de har forlatt sykehuset, psykologisk evne til å ta vare på pasienter hjemme, og ha tilstrekkelig informasjon og kunnskap.
å adressere vanlige problemer hos pasienter med TBI.
Det er 8 spørsmålspunkter.
Svarene er vurdert på en 5-punkts skala med poeng fra 0 (ikke i det hele tatt forberedt) til 4 (veldig godt forberedt).
Skalaen skåres ved å beregne gjennomsnittet av alle punkter som er besvart med et skårområde fra 0 til 4. Hvis totalskåren er mindre enn 16, indikeres det at omsorgspersonen ikke er klar for utskrivning fra sykehus.
Likevel omvendt, hvis den totale poengsummen er mer enn 16, er omsorgspersonen klar for sykehusutskrivning.
|
5 uker
|
|
Stressovergang brukte Caregiver Stress Self-Assessment
Tidsramme: 5 uker
|
som et krav der TBI-pleiere ikke har automatiske adaptive responser når de står overfor faser av omsorg for pasienter med TBI i ulike settinger, fra sykehus til hjem.
Spørreskjema som inneholder en liste med 20 utsagn.
Etter hvert utsagn, angi hvor ofte du føler det slik: aldri, sjelden, noen ganger, ganske ofte eller nesten alltid.
Svarskårene er Aldri = 0, Sjelden = 1, Noen ganger = 2, Ganske ofte = 3 Nesten alltid = 4.
Totalpoengsum vil være oppsummering.
|
5 uker
|
|
Omsorgsbyrden brukte Short- Zarit Burden Interview (ZBI)
Tidsramme: 5 uker
|
nivået av mangefasettert spenning følt av omsorgspersoner som tar seg av pasienter med TBI hjemme etter utskrivning fra sykehuset, knyttet til omsorgspersonens helse, psykisk velvære, økonomi, sosial tilstedeværelse og relasjoner mellom omsorgspersoner og pasienter.
The Short- Zarit Burden Interview (ZBI) er et 12-elements instrument for å måle omsorgspersonens opplevde byrde med å gi familieomsorg.
De 12 elementene vurderes på en 5-faktor Likert-skala.
Elementene 1 til ti har positive utsagn, slik at verdien varierer fra 0 = "aldri" til 4 = "nesten kontinuerlig."
Mens element nummer 11 og 12 har negative spørsmål, varierer verdien fra 0 = 'nesten kontinuerlig' til 4 = 'aldri.
' Varevurderinger introduseres for å gi en fullstendig vurdering fra 0 til 48, med høyere score som indikerer ekstra belastning.
|
5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjeninnleggelsesrate benyttet sykehusets journaldatabase
Tidsramme: 5 uker
|
påfølgende innleggelse av en pasient med TBI på akuttmottak minst 30 dager etter utskrivning av utskrivningsdatoen fra sykehuset
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AG2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .