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Programa de Transição de Cuidados de Apoio m-Health para melhorar os resultados pós-alta

10 de julho de 2023 atualizado por: Amelia Ganefianty, Prince of Songkla University

Eficácia do programa de transição de cuidados de suporte m-Health na melhoria dos resultados pós-alta entre cuidadores de lesões cerebrais traumáticas: um estudo controlado randomizado

Este estudo de intervenção tem como objetivo investigar os efeitos do programa de transição de cuidados de suporte m-Health nos padrões de resposta (estresse de transição e sobrecarga de cuidar) entre cuidadores de traumatismo cranioencefálico (TCE) e a taxa de readmissão dos pacientes um mês após a alta hospitalar. Objetivos específicos:

  1. Compare os padrões de resposta (estresse de transição e sobrecarga de cuidar) de cuidadores de TCE antes e depois de receber o programa dentro do grupo.
  2. Compare os padrões de resposta dos cuidadores de TCE (estresse de transição e o fardo de cuidar) entre os grupos de controle e intervenção.
  3. Comparar as taxas de readmissão dos pacientes um mês após a alta hospitalar entre os grupos controle e intervenção

Os cuidadores de TCE são divididos em dois grupos: o grupo de intervenção (que recebe o programa de cuidados de transição) e o grupo de controle (que recebe o programa de cuidados padrão) de acordo com os procedimentos operacionais padrão aplicáveis ​​no hospital.

Se houver um grupo de comparação: os pesquisadores irão comparar [inserir grupos] para ver se [inserir efeitos]

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O conceito de protótipo do Aplicativo do Programa M-health é projetado para atender a necessidade de intervenção na prestação de cuidados ao paciente durante a transição de pacientes com TCE dos cuidados hospitalares para casa, que enfermeiros e pacientes podem usar como usuários. Este programa começa com educação e informações face a face usando flipcharts e habilidades de demonstração direta. O aplicativo pode fornecer uma visão geral das intervenções realizadas pelos cuidadores de TCE em casa. Posteriormente, isso melhorará a qualidade do serviço na reabilitação do pós-TCE. Este aplicativo fornece educação e informações sobre cuidadores de TCE sobre (a) como tratar pacientes com TCE em casa, o que inclui cuidados com feridas de craniotomia e como fornecer nutrição, (b) reconhecer sinais de infecção em feridas de craniotomia, (c) reconhecer emergências nos casos de pacientes com TCE em casa, (d) gerenciamento do estresse e (e) como organizar um horário para o atendimento de pacientes com TCE em casa. Este programa complementa os cuidados de rotina, incluindo educação sobre saúde física, problemas médicos de TCE e como tratar pacientes com TCE em casa.

Quando os pacientes com TCE ainda estiverem sendo tratados no hospital, os pesquisadores educarão diretamente os cuidadores de TCE sobre os componentes contidos no m-Health. O M-Health é uma ferramenta de assistência ao cuidador na lembrança de materiais educativos fornecidos pelos pesquisadores enquanto estão no hospital, para que os cuidadores de TCE possam acessar rapidamente materiais educativos acompanhados de vídeos educativos que podem facilitar o tratamento de pacientes com TCE em casa. Há também um serviço de bate-papo on-line no m health que permite a comunicação direta por bate-papo entre pesquisadores e cuidadores em casa e pode facilitar os pesquisadores a garantir que os cuidadores usem o m-health em casa. Existe ainda uma funcionalidade que disponibiliza um número de contacto que pode ser contactado quando o cuidador tem problemas ou necessita de ajuda para cuidar de doentes no domicílio.

O programa m-Health também é acompanhado por telefones de monitoramento e acompanhamento para apoiar os cuidadores de TCE e auxiliar na resolução de problemas dos cuidadores de TBI durante a transição do hospital para casa. O aplicativo do programa M-health é executado usando um sistema operacional baseado em Android. Android é um software usado por dispositivos móveis que inclui um sistema operacional, middleware e aplicativos críticos. O desenvolvimento de aplicativos na plataforma Android utiliza a linguagem de programação Framework Flutter. Além disso, o Android conta com o Linux versão 2.6 para os principais serviços do sistema, como segurança, gerenciamento de memória, gerenciamento de processos, pilha de rede e modelos de driver. O kernel também atua como uma camada de abstração entre o hardware e o restante da pilha de software.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Songkhla, Tailândia, 90110
        • Amelia Ganefianty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Familiares que se identificam como responsáveis ​​pelo cuidado de pacientes em casa ou cuidadores primários designados por outros membros da família para cuidar de pacientes
  • Cuidadores que cuidam de pacientes com traumatismo cranioencefálico (TCE) moderado ou grave
  • Capaz de se comunicar, ler, escrever e falar indonésio bem
  • Disposto a se envolver em pesquisas; Ter um telefone Android e pode operá-lo bem
  • Tem uma pontuação de medição da Escala de Preparação para Cuidados (PCS) <16

Critério de exclusão:

  • Cuidadores de pacientes com TCE com comorbidade (doenças cardíacas, renais e diabetes mellitus).
  • Os cuidadores de pacientes com TCE que se mudarão para fora da Província de Java Ocidental após a hospitalização ou que estiverem doentes no hospital também não serão incluídos neste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
O grupo que recebeu o programa de transição de cuidados de suporte m-Health consiste em educação e fornecimento de informações presenciais assistidas por um aplicativo baseado em android que pode ser acessado via smartphone, demonstração de habilidades, avaliação da prontidão da alta hospitalar, bem como como monitoramento semanal e acompanhamento após a alta hospitalar do paciente. Este aplicativo fornece educação e informações sobre cuidadores de TCE sobre (a) como tratar pacientes com TCE em casa, o que inclui cuidados com feridas e como fornecer nutrição, (b) reconhecer sinais de infecção em feridas de craniotomia, (c) reconhecer emergências em casos de pacientes com TCE em casa, (d) gerenciamento de estresse e (e) como organizar um horário para o atendimento de pacientes com TCE em casa. Este programa complementa os cuidados de rotina, incluindo educação sobre saúde física, problemas médicos de TCE e como tratar pacientes com TCE em casa.
Outro: Programa de Cuidados de Transição m-Health
O programa de transição de cuidados de suporte m-Health é um programa de suporte de rotina para cuidadores de pacientes com TCE. Este programa consiste na educação e disponibilização de informação presencial assistida por uma aplicação Android que pode ser acedida através de um smartphone, demonstração de competências, avaliação da prontidão da alta hospitalar, bem como monitorização e acompanhamento semanal após o doente recebe alta do hospital. Este aplicativo fornece educação e informações sobre cuidadores de TCE sobre (a) como tratar pacientes com TCE em casa, o que inclui cuidados com feridas e como fornecer nutrição, (b) reconhecer sinais de infecção em feridas de craniotomia, (c) reconhecer emergências em casos de pacientes com TCE em casa, (d) gerenciamento de estresse e (e) como organizar um horário para o atendimento de pacientes com TCE em casa. Este programa complementa os cuidados de rotina, que consistem em educação sobre saúde física, problemas médicos de TCE e como tratar pacientes com TCE em casa.
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo que recebeu os cuidados habituais das enfermeiras para o cuidador-paciente com TCE na enfermaria antes da alta hospitalar consiste em educação sobre saúde física e problemas médicos de TCE e como tratar pacientes com TCE em casa. Isso inclui educação sobre cuidados com feridas, administração de medicamentos e controle de horários no hospital depois que os pacientes com TCE vão para casa. Após a alta, não há programa realizado pelos enfermeiros.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prontidão para alta hospitalar usada Escala de Preparação para Cuidados (CPS)
Prazo: 5 semanas
o estado e o processo dos cuidadores de pacientes com TCE que se caracterizam por estabilidade física e competência para administrar o cuidado de pacientes com TCE em casa, suporte adequado para enfrentamento após alta do hospital, capacidade psicológica para cuidar de pacientes em casa e ter suficiente informação e conhecimento. para abordar problemas comuns em pacientes com TCE. Existem 8 itens de perguntas. As respostas são classificadas em uma escala de 5 pontos com pontuações variando de 0 (nada preparado) a 4 (muito bem preparado). A escala é pontuada calculando-se a média de todos os itens respondidos com uma escala de pontuação de 0 a 4. Se a pontuação total for menor que 16, indica que o cuidador não está pronto para a alta hospitalar. Ainda de forma inversa, se o escore total for superior a 16, o cuidador está apto para a alta hospitalar.
5 semanas
A transição de estresse usou a Autoavaliação de Estresse do Cuidador
Prazo: 5 semanas
como uma demanda em que os cuidadores de TCE não possuem respostas adaptativas automáticas ao enfrentar as fases do cuidado ao paciente com TCE em diferentes cenários, do hospital ao domicílio. Questionário contendo uma lista de 20 afirmações. Após cada afirmação, indique com que frequência você se sente assim: nunca, raramente, às vezes, com bastante frequência ou quase sempre. As pontuações das respostas são Nunca = 0, Raramente = 1, Algumas vezes = 2, Muito frequentemente = 3 Quase sempre = 4. As pontuações totais serão resumidas.
5 semanas
A sobrecarga do cuidador usou a Short-Zarit Burden Interview (ZBI)
Prazo: 5 semanas
o nível de tensão multifacetada sentida pelos cuidadores que cuidam de pacientes com TCE em casa após a alta hospitalar, relacionada à saúde do cuidador, bem-estar psicológico, finanças, presença social e relacionamento entre cuidadores e pacientes. A Short-Zarit Burden Interview (ZBI) é um instrumento de 12 itens para medir a percepção da sobrecarga do cuidador em fornecer cuidados familiares. Os 12 itens são avaliados em uma escala Likert de 5 fatores. Os itens de 1 a 10 têm afirmações positivas, de modo que o valor varia de 0 = 'nunca' a 4 = 'quase continuamente'. Enquanto os itens de número 11 e 12 possuem questões negativas, o valor varia de 0 = 'quase continuamente' a 4 = 'nunca. ' As classificações de itens são introduzidas para dar uma classificação completa variando de 0 a 48, com pontuações mais altas indicando carga extra.
5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de readmissão usada banco de dados de prontuários médicos do hospital
Prazo: 5 semanas
a internação subseqüente de um paciente com TCE em uma unidade de tratamento intensivo pelo menos 30 dias após a alta da data de alta do hospital
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Prince of Songkla University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AG2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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