Přechodový program podpůrné péče m-Health při zlepšování výsledků po propuštění
Účinnost přechodného programu podpůrné péče m-Health při zlepšování výsledků po propuštění mezi pečovateli po traumatickém poranění mozku: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato intervenční studie si klade za cíl prozkoumat účinky programu přechodu podpůrné péče m-Health na vzorce odezvy (stres z přechodu a břemeno péče) mezi pečovateli po traumatickém poranění mozku (TBI) a na míru opětovného přijetí pacientů jeden měsíc po propuštění z nemocnice. Konkrétní cíle:
- Porovnejte vzorce odezvy (přechodný stres a břemeno péče) pečovatelů TBI před a po přijetí programu v rámci skupiny.
- Porovnejte vzorce odezvy pečovatelů TBI (přechodný stres a břemeno péče) mezi kontrolní a intervenční skupinou.
- Porovnejte četnost opětovného přijetí pacientů jeden měsíc po propuštění z nemocnice mezi kontrolní a intervenční skupinou
Pečovatelé TBI jsou rozděleni do dvou skupin: intervenční skupina (kteří dostávají program přechodné péče) a kontrolní skupina (kteří dostávají standardní program péče) podle standardních operačních postupů platných v nemocnici.
Pokud existuje srovnávací skupina: Výzkumníci budou porovnávat [vložte skupiny], aby zjistili, zda [vložte účinky]
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prototyp aplikace M-health Program Application je navržen tak, aby napomáhal potřebě intervence při poskytování péče o pacienty při přechodu pacientů s TBI z nemocniční péče do domova, kterou mohou sestry a pacienti využívat jako uživatelé. Tento program začíná vzděláváním a osobními informacemi pomocí flipchartů a přímých demonstračních dovedností. Aplikace může poskytnout přehled intervencí prováděných pečovateli TBI doma. To později zlepší kvalitu služeb při rehabilitaci po TBI. Tato aplikace poskytuje vzdělávání a informace o pečovatelích TBI ohledně (a) jak léčit pacienty s TBI doma, což zahrnuje péči o rány po kraniotomii a jak poskytovat výživu, (b) rozpoznávat příznaky infekce v ranách po kraniotomii, (c) rozpoznávat nouzové situace v případech pacientů s TBI doma, (d) zvládání stresu a (e) jak zařídit plán péče o pacienty s TBI doma. Tento program doplňuje běžnou péči, včetně vzdělávání o fyzickém zdraví, zdravotních problémech TBI a o tom, jak zacházet s pacienty s TBI doma.
Když jsou pacienti s TBI stále léčeni v nemocnici, vědci budou přímo vzdělávat pečovatele o TBI o složkách obsažených v m-Health. M-Health je nástroj na pomoc pečovatelům při zapamatování vzdělávacích materiálů poskytnutých výzkumnými pracovníky v nemocnici, takže pečovatelé TBI mohou rychle získat přístup ke vzdělávacím materiálům doprovázeným vzdělávacími videi, která jim mohou usnadnit domácí léčbu pacientů s TBI. V rámci m health existuje také online chatovací služba, která umožňuje přímou chatovou komunikaci mezi výzkumnými pracovníky a pečovateli doma a může výzkumníkům usnadnit zajištění toho, aby pečovatelé používali m-health doma. K dispozici je také funkce, která poskytuje kontaktní číslo, na které je možné se obrátit, když má pečovatel problémy nebo potřebuje pomoc při péči o pacienty doma.
Program m-Health je také doprovázen monitorovacími a sledovacími telefony na podporu pečovatelů TBI a na pomoc při řešení problémů pečovatelů TBI během přechodu z nemocnice do domova. Aplikace M-health Program běží na operačním systému Android. Android je software používaný mobilními zařízeními, který zahrnuje operační systém, middleware a důležité aplikace. Vývoj aplikací na platformě Android využívá programovací jazyk Framework Flutter. Kromě toho Android spoléhá na Linux verze 2.6 pro základní systémové služby, jako je zabezpečení, správa paměti, správa procesů, síťový zásobník a modely ovladačů. Jádro také funguje jako abstraktní vrstva mezi hardwarem a zbytkem softwarového zásobníku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Songkhla, Thajsko, 90110
- Amelia Ganefianty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo starší
- Rodinní příslušníci, kteří se identifikují jako odpovědné osoby při péči o pacienty doma nebo primární pečovatelé, které ostatní členové rodiny určili k péči o pacienty
- Pečovatelé, kteří poskytují péči pacientům se středně těžkým nebo těžkým traumatickým poraněním mozku (TBI)
- Dokáže dobře komunikovat, číst, psát a mluvit indonésky
- Ochota zapojit se do výzkumu; Mít telefon s Androidem a dobře ho ovládat
- Má skóre měření The Preparedness for Caregiving Scale (PCS) <16
Kritéria vyloučení:
- Pečovatelé o pacienty s TBI s komorbiditou (srdeční poruchy, poruchy ledvin a diabetes mellitus).
- Do této studie také nebudou zahrnuti pečovatelé o pacienty s TBI, kteří se po hospitalizaci přesunou mimo provincii Západní Jáva nebo jsou v nemocnici nemocní.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Skupina, která obdržela přechodový program podpůrné péče m-Health, se skládá ze vzdělávání a poskytování informací tváří v tvář pomocí aplikace založené na Androidu, ke které lze přistupovat prostřednictvím chytrého telefonu, ukázky dovedností, posouzení připravenosti propuštění z nemocnice a také jako týdenní sledování a sledování po propuštění pacienta z nemocnice.
Tato aplikace poskytuje vzdělávání a informace o pečovatelích TBI ohledně (a) jak léčit pacienty s TBI doma, což zahrnuje péči o rány a jak zajistit výživu, (b) rozpoznávat příznaky infekce v ranách po kraniotomii, (c) rozpoznávat nouzové situace v případy pacientů s TBI doma, (d) zvládání stresu a (e) jak zařídit plán péče o pacienty s TBI doma.
Tento program doplňuje běžnou péči, včetně vzdělávání o fyzickém zdraví, zdravotních problémech TBI a o tom, jak zacházet s pacienty s TBI doma.
|
Program přechodu podpůrné péče m-Health je rutinní podpůrný program pro pečovatele o pacienty s TBI.
Tento program se skládá ze vzdělávání a poskytování informací tváří v tvář pomocí aplikace založené na Androidu, ke které lze přistupovat prostřednictvím chytrého telefonu, demonstrace dovedností, hodnocení připravenosti k propuštění z nemocnice a také týdenního sledování a sledování po pacientovi. je propuštěn z nemocnice.
Tato aplikace poskytuje vzdělávání a informace o pečovatelích TBI ohledně (a) jak léčit pacienty s TBI doma, což zahrnuje péči o rány a jak zajistit výživu, (b) rozpoznávat příznaky infekce v ranách po kraniotomii, (c) rozpoznávat nouzové situace v případy pacientů s TBI doma, (d) zvládání stresu a (e) jak zařídit plán péče o pacienty s TBI doma.
Tento program doplňuje běžnou péči, která se skládá z osvěty o fyzickém zdraví, zdravotních problémech TBI a o tom, jak zacházet s pacienty s TBI doma.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina, která obdržela obvyklou péči sester o pečovatele-pacienta s TBI na oddělení před propuštěním z nemocnice, se skládá z edukace o fyzickém zdraví a zdravotních problémech TBI ao tom, jak léčit pacienty s TBI doma.
To zahrnuje vzdělávání v péči o rány, podávání léků a kontrolu plánu v nemocnici poté, co se pacienti s TBI vrátí domů.
Po propuštění sestry neprovádějí žádný program.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použitá připravenost k propuštění z nemocnice The Preparedness for Caregiving Scale (CPS)
Časové okno: 5 týdnů
|
stav a postup pečovatelů o pacienty s TBI, kteří se vyznačují fyzickou stabilitou a kompetencí zvládat péči o pacienty s TBI v domácím prostředí, přiměřenou podporou při zvládání po opuštění nemocnice, psychickou schopností pečovat o pacienty doma a mají dostatečnou informace a znalosti.
k řešení běžných problémů u pacientů s TBI.
Existuje 8 otázek.
Odpovědi jsou hodnoceny na 5bodové škále se skóre v rozmezí od 0 (vůbec nepřipravené) do 4 (velmi dobře připravené).
Škála je hodnocena výpočtem průměru všech položek, na které jsme odpověděli s rozsahem skóre 0 až 4. Pokud je celkové skóre nižší než 16, znamená to, že pečovatel není připraven na propuštění z nemocnice.
Stále naopak, pokud je celkové skóre vyšší než 16, je pečovatel připraven k propuštění z nemocnice.
|
5 týdnů
|
|
Stresový přechod využíval sebehodnocení stresu pečovatele
Časové okno: 5 týdnů
|
jako požadavek, kdy pečovatelé TBI nemají automatické adaptivní reakce, když čelí fázím péče o pacienty s TBI v různých prostředích, od nemocnice po domov.
Dotazník obsahující seznam 20 výroků.
Po každém prohlášení uveďte, jak často se tak cítíte: nikdy, zřídka, někdy, poměrně často nebo téměř vždy.
Skóre odpovědí je nikdy = 0, zřídka = 1, někdy = 2, poměrně často = 3 téměř vždy = 4.
Celkové skóre bude souhrnné.
|
5 týdnů
|
|
Zátěž pečovatele použila rozhovor s krátkým Zaritem (ZBI)
Časové okno: 5 týdnů
|
míra mnohostranného napětí, které pociťují pečovatelé pečující o pacienty s TBI doma po propuštění z nemocnice, související se zdravím pečovatele, psychickou pohodou, financemi, sociální přítomností a vztahy mezi pečovateli a pacienty.
Short-Zarit Burden Interview (ZBI) je 12položkový nástroj pro měření vnímané zátěže pečovatele při poskytování rodinné péče.
Těchto 12 položek je hodnoceno na 5faktorové Likertově škále.
Položky 1 až 10 mají kladná tvrzení, takže hodnota se pohybuje od 0 = „nikdy“ do 4 = „téměř nepřetržitě“.
Zatímco položky číslo 11 a 12 mají negativní otázky, hodnota se pohybuje od 0 = „téměř nepřetržitě“ do 4 = „nikdy“.
Hodnocení položek je zavedeno tak, aby poskytovalo úplné hodnocení v rozsahu od 0 do 48, přičemž vyšší skóre značí další zátěž.
|
5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra readmisí využívala databázi lékařských záznamů nemocnice
Časové okno: 5 týdnů
|
následné hospitalizace pacienta s TBI do zařízení akutní péče minimálně 30 dnů po propuštění data propuštění z nemocnice
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AG2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .