m-Health Supportive Care Transition Program ter verbetering van de resultaten na ontslag
Effectiviteit van m-Health Supportive Care Transition Program bij het verbeteren van de resultaten na ontslag bij zorgverleners met traumatisch hersenletsel: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze interventiestudie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van het m-Health ondersteunende zorgtransitieprogramma op responspatronen (overgangsstress en zorglast) bij zorgverleners met traumatisch hersenletsel (TBI) en het aantal heropnames van patiënten een maand na ontslag uit het ziekenhuis. Specifieke doelen:
- Vergelijk de responspatronen (overgangsstress en mantelzorg) van TBI-zorgverleners voor en na het ontvangen van het programma binnen de groep.
- Vergelijk de responspatronen van TBI-zorgverleners (overgangsstress en zorglast) tussen de controle- en interventiegroep.
- Vergelijk het aantal heropnames van patiënten één maand na ontslag uit het ziekenhuis tussen de controle- en de interventiegroep
TBI-zorgverleners worden verdeeld in twee groepen: de interventiegroep (die het overgangszorgprogramma krijgt) en de controlegroep (die het standaardzorgprogramma krijgt) volgens de in het ziekenhuis geldende standaardwerkwijzen.
Als er een vergelijkingsgroep is: Onderzoekers zullen [groepen invoegen] vergelijken om te zien of [effecten invoegen]
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het prototypeconcept van de M-health Program Application is ontworpen om te helpen bij de behoefte aan interventie bij het verlenen van patiëntenzorg tijdens de overgang van patiënten met TBI van ziekenhuiszorg naar thuiszorg, die verpleegkundigen en patiënten als gebruikers kunnen gebruiken. Dit programma begint met onderwijs en face-to-face informatie met behulp van flip-overs en directe demonstratievaardigheden. De applicatie kan een overzicht geven van interventies die TBI-zorgverleners thuis uitvoeren. Dit zal later de kwaliteit van de dienstverlening bij de revalidatie van post-TBI verbeteren. Deze applicatie biedt onderwijs en informatie over TBI-verzorgers over (a) hoe patiënten met TBI thuis moeten worden behandeld, inclusief craniotomie-wondzorg en hoe voeding moet worden verstrekt, (b) tekenen van infectie herkennen in wonden van craniotomie, (c) noodgevallen herkennen in gevallen van TBI-patiënten thuis, (d) stressmanagement en (e) hoe een schema te regelen voor de zorg voor patiënten met TBI thuis. Dit programma vormt een aanvulling op de reguliere zorg, inclusief voorlichting over lichamelijke gezondheid, TBI-medische problemen en hoe TBI-patiënten thuis moeten worden behandeld.
Wanneer patiënten met TBI nog in het ziekenhuis worden behandeld, zullen onderzoekers TBI-zorgverleners rechtstreeks informeren over de componenten van m-Health. M-Health is een hulpmiddel voor zorgverleners bij het onthouden van educatief materiaal dat door onderzoekers in het ziekenhuis is verstrekt, zodat TBI-zorgverleners snel toegang hebben tot educatief materiaal, vergezeld van educatieve video's die het voor hen gemakkelijker kunnen maken om patiënten met TBI thuis te behandelen. Ook is er een online chatdienst binnen mhealth die directe chatcommunicatie tussen onderzoekers en zorgverleners thuis mogelijk maakt en onderzoekers kan faciliteren om ervoor te zorgen dat zorgverleners thuis m-health gebruiken. Er is ook een functie die een contactnummer biedt waarmee contact kan worden opgenomen wanneer de zorgverlener problemen heeft of hulp nodig heeft bij de zorg voor patiënten thuis.
Het m-Health programma gaat gepaard met monitoring- en volgtelefoons om TBI-zorgverleners te ondersteunen en te helpen bij het oplossen van problemen van TBI-zorgverleners tijdens de overgang van ziekenhuis naar thuis. M-health Program Application wordt uitgevoerd met behulp van een op Android gebaseerd besturingssysteem. Android is software die wordt gebruikt door mobiele apparaten en die een besturingssysteem, middleware en kritieke applicaties omvat. Applicatieontwikkeling op het Android-platform maakt gebruik van de programmeertaal Framework Flutter. Bovendien vertrouwt Android op Linux versie 2.6 voor kernsysteemdiensten zoals beveiliging, geheugenbeheer, procesbeheer, netwerkstack en stuurprogrammamodellen. De kernel fungeert ook als een abstractielaag tussen de hardware en de rest van de softwarestack.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Songkhla, Thailand, 90110
- Amelia Ganefianty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Familieleden die zichzelf identificeren als verantwoordelijke personen bij de zorg voor patiënten thuis of primaire zorgverleners die door andere familieleden zijn aangewezen om voor patiënten te zorgen
- Mantelzorgers die zorg verlenen aan patiënten met matig of ernstig traumatisch hersenletsel (TBI)
- Kan goed Indonesisch communiceren, lezen, schrijven en spreken
- Bereid om betrokken te zijn bij onderzoek; Heb een Android telefoon en kan deze goed bedienen
- Heeft een meetscore van The Preparedness for Caregiving Scale (PCS) <16
Uitsluitingscriteria:
- Zorgverleners voor patiënten met TBI met comorbiditeit (hartaandoeningen, nieraandoeningen en diabetes mellitus).
- Zorgverleners voor TBI-patiënten die na ziekenhuisopname verhuizen naar locaties buiten de provincie West-Java of ziek zijn in het ziekenhuis, worden ook niet in dit onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
De groep die het transitieprogramma voor ondersteunende zorg m-Health heeft ontvangen, bestaat uit onderwijs en het verstrekken van face-to-face informatie, ondersteund door een Android-gebaseerde applicatie die toegankelijk is via een smartphone, demonstratie van vaardigheden, beoordeling van de gereedheid voor ontslag uit het ziekenhuis, evenals als wekelijkse monitoring en follow-up nadat de patiënt uit het ziekenhuis is ontslagen.
Deze applicatie biedt onderwijs en informatie over TBI-verzorgers over (a) hoe patiënten met TBI thuis moeten worden behandeld, inclusief wondverzorging en voeding, (b) tekenen van infectie herkennen in wonden van craniotomie, (c) noodgevallen herkennen in gevallen van TBI-patiënten thuis, (d) stressmanagement en (e) hoe een schema te regelen voor de zorg voor patiënten met TBI thuis.
Dit programma vormt een aanvulling op de reguliere zorg, inclusief voorlichting over lichamelijke gezondheid, TBI-medische problemen en hoe TBI-patiënten thuis moeten worden behandeld.
|
Het m-Health ondersteunende zorgtransitieprogramma is een routinematig ondersteuningsprogramma voor zorgverleners van TBI-patiënten.
Dit programma bestaat uit onderwijs en het verstrekken van face-to-face informatie, ondersteund door een Android-gebaseerde applicatie die toegang heeft via een smartphone, vaardigheidsdemonstratie, beoordeling van de gereedheid voor ontslag uit het ziekenhuis, evenals wekelijkse monitoring en follow-up na de patiënt wordt ontslagen uit het ziekenhuis.
Deze applicatie biedt onderwijs en informatie over TBI-verzorgers over (a) hoe patiënten met TBI thuis moeten worden behandeld, inclusief wondverzorging en voeding, (b) tekenen van infectie herkennen in wonden van craniotomie, (c) noodgevallen herkennen in gevallen van TBI-patiënten thuis, (d) stressmanagement en (e) hoe een schema te regelen voor de zorg voor patiënten met TBI thuis.
Dit programma vormt een aanvulling op de reguliere zorg, die bestaat uit voorlichting over lichamelijke gezondheid, TBI-medische problemen en hoe TBI-patiënten thuis moeten worden behandeld.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De groep die voor ontslag uit het ziekenhuis de gebruikelijke zorg van verpleegkundigen kreeg voor de mantelzorger-patiënt met TBI op de afdeling bestaat uit voorlichting over lichamelijke gezondheid en TBI-medische problemen en hoe TBI-patiënten thuis te behandelen.
Dit omvat voorlichting over wondzorg, medicatietoediening en schemacontrole in het ziekenhuis nadat patiënten met TBI naar huis zijn gegaan.
Na ontslag wordt er geen programma uitgevoerd door verpleegkundigen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereidheid van ontslag uit het ziekenhuis gebruikt The Preparedness for Caregiving Scale (CPS)
Tijdsspanne: 5 weken
|
de toestand en het proces van zorgverleners voor patiënten met TBI die worden gekenmerkt door fysieke stabiliteit en competentie om de zorg voor patiënten met TBI thuis te beheren, adequate ondersteuning om ermee om te gaan na het verlaten van het ziekenhuis, psychologisch vermogen om thuis voor patiënten te zorgen en voldoende informatie en kennis.
om veelvoorkomende problemen bij patiënten met TBI aan te pakken.
Er zijn 8 vragen.
Antwoorden worden beoordeeld op een 5-puntsschaal met scores variërend van 0 (helemaal niet voorbereid) tot 4 (zeer goed voorbereid).
De schaal wordt gescoord door het gemiddelde van alle beantwoorde items te berekenen met een scorebereik van 0 tot 4. Als de totale score lager is dan 16, betekent dit dat de zorgverlener niet klaar is voor ontslag uit het ziekenhuis.
Omgekeerd geldt dat als de totaalscore hoger is dan 16, de mantelzorger klaar is voor ontslag uit het ziekenhuis.
|
5 weken
|
|
Stresstransitie maakte gebruik van de Caregiver Stress Self-Assessment
Tijdsspanne: 5 weken
|
als een vraag waarbij TBI-zorgverleners geen automatische adaptieve reacties hebben wanneer ze worden geconfronteerd met fasen van zorg voor patiënten met TBI in verschillende omgevingen, van ziekenhuis tot thuis.
Vragenlijst met een lijst van 20 stellingen.
Geef na elke uitspraak aan hoe vaak u zich zo voelt: nooit, zelden, soms, vrij vaak of bijna altijd.
De antwoordscores zijn Nooit = 0, Zelden = 1, Soms = 2, Vrij vaak = 3 Bijna altijd = 4.
Totaalscores worden samengevat.
|
5 weken
|
|
Mantelzorglast maakt gebruik van het Kort-Zarits Burden Gesprek (ZBI)
Tijdsspanne: 5 weken
|
het niveau van veelzijdige spanning die wordt gevoeld door zorgverleners die thuis voor patiënten met TBI zorgen na ontslag uit het ziekenhuis, gerelateerd aan de gezondheid van de zorgverlener, psychisch welzijn, financiën, sociale aanwezigheid en relaties tussen zorgverleners en patiënten.
Het Short-Zarit Burden Interview (ZBI) is een instrument van 12 items voor het meten van de ervaren last van de mantelzorger bij het verlenen van mantelzorg.
De 12 items worden beoordeeld op een 5-factor Likertschaal.
Items 1 tot en met tien hebben positieve uitspraken, zodat de waarde varieert van 0 = 'nooit' tot 4 = 'bijna continu'.
Hoewel items nummer 11 en 12 negatieve vragen hebben, varieert de waarde van 0 = 'bijna continu' tot 4 = 'nooit'.
' Itembeoordelingen worden geïntroduceerd om een volledige beoordeling te geven, variërend van 0 tot 48, waarbij hogere scores duiden op extra belasting.
|
5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal heropnames gebruikte de database met medische dossiers van het ziekenhuis
Tijdsspanne: 5 weken
|
de daaropvolgende intramurale opname van een patiënt met TBI in een instelling voor acute zorg ten minste 30 dagen na ontslag op de datum van ontslag uit het ziekenhuis
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AG2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .