Программа перехода на поддерживающую терапию m-Health для улучшения исходов после выписки
Эффективность программы перехода на поддерживающую терапию m-Health в улучшении исходов после выписки среди лиц, осуществляющих уход за больными с черепно-мозговой травмой: рандомизированное контролируемое исследование
Это интервенционное исследование направлено на изучение влияния программы перехода к поддерживающей терапии m-Health на модели реагирования (переходный стресс и бремя ухода) среди лиц, ухаживающих за черепно-мозговой травмой (ЧМТ), и на частоту повторных госпитализаций пациентов через месяц после выписки из больницы. Конкретные цели:
- Сравните модели реагирования (переходный стресс и бремя ухода) лиц, осуществляющих уход за ЧМТ, до и после прохождения программы в группе.
- Сравните модели реагирования лиц, осуществляющих уход за ЧМТ (переходный стресс и бремя ухода) между контрольной группой и группой вмешательства.
- Сравните показатели повторной госпитализации пациентов через месяц после выписки из больницы между контрольной и экспериментальной группами.
Лица, осуществляющие уход за ЧМТ, делятся на две группы: группу вмешательства (получающую переходную программу ухода) и контрольную группу (получающую стандартную программу ухода) в соответствии со стандартными операционными процедурами, применяемыми в больнице.
Если есть группа сравнения: Исследователи будут сравнивать [вставить группы], чтобы увидеть, [вставить эффекты]
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Концепция прототипа приложения программы M-health предназначена для оказания помощи при необходимости вмешательства в уход за пациентами во время перевода пациентов с ЧМТ из стационара в дом, который медсестры и пациенты могут использовать в качестве пользователей. Эта программа начинается с обучения и личной информации с использованием флипчартов и прямых демонстрационных навыков. Приложение может предоставить обзор вмешательств, проведенных лицами, осуществляющими уход за ЧМТ, находясь дома. В дальнейшем это улучшит качество услуг по реабилитации после ЧМТ. Это приложение предоставляет обучение и информацию о лицах, осуществляющих уход за ЧМТ, относительно (а) того, как лечить пациентов с ЧМТ в домашних условиях, включая уход за раной после краниотомии и как обеспечить питание, (б) распознавать признаки инфекции в ранах после краниотомии, (в) распознавать неотложные состояния. в случае пациентов с ЧМТ в домашних условиях, (г) управление стрессом и (д) как составить график ухода за пациентами с ЧМТ на дому. Эта программа дополняет обычную помощь, включая обучение физическому здоровью, медицинским проблемам с ЧМТ и тому, как лечить пациентов с ЧМТ в домашних условиях.
Когда пациенты с ЧМТ все еще проходят лечение в больнице, исследователи будут непосредственно обучать тех, кто ухаживает за ЧМТ, о компонентах, содержащихся в m-Health. M-Health — это инструмент, помогающий лицам, осуществляющим уход, в запоминании учебных материалов, предоставленных исследователями в больнице, чтобы лица, осуществляющие уход за ЧМТ, могли быстро получить доступ к учебным материалам, сопровождаемым обучающими видеороликами, которые могут облегчить им лечение пациентов с ЧМТ в домашних условиях. В m health также существует служба онлайн-чата, которая позволяет напрямую общаться в чате между исследователями и лицами, осуществляющими уход на дому, и может помочь исследователям в обеспечении того, чтобы лица, осуществляющие уход, использовали m-health дома. Существует также функция, предоставляющая контактный номер, по которому можно связаться, если у лица, осуществляющего уход, возникнут проблемы или ему потребуется помощь в уходе за пациентами на дому.
Программа m-Health также сопровождается мониторингом и последующим телефонным обслуживанием для поддержки лиц, осуществляющих уход за ЧМТ, и помощи в решении проблем лиц, ухаживающих за ЧМТ, во время перехода из больницы в дом. Приложение программы M-health запускается с использованием операционной системы на базе Android. Android — это программное обеспечение, используемое мобильными устройствами, которое включает в себя операционную систему, промежуточное ПО и важные приложения. Для разработки приложений на платформе Android используется язык программирования Framework Flutter. Кроме того, Android использует Linux версии 2.6 для основных системных служб, таких как безопасность, управление памятью, управление процессами, сетевой стек и модели драйверов. Ядро также действует как уровень абстракции между аппаратным обеспечением и остальным программным стеком.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Songkhla, Таиланд, 90110
- Amelia Ganefianty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Члены семьи, считающие себя ответственными за уход за пациентами на дому, или лица, осуществляющие основной уход, которым другие члены семьи поручили ухаживать за пациентами.
- Лица, обеспечивающие уход за пациентами с черепно-мозговой травмой средней или тяжелой степени (ЧМТ)
- Способен хорошо общаться, читать, писать и говорить по-индонезийски
- Готов участвовать в исследованиях; Иметь телефон Android и уметь им пользоваться
- Имеет балл измерения по шкале готовности к уходу (PCS) <16
Критерий исключения:
- Лица, осуществляющие уход за пациентами с ЧМТ с сопутствующими заболеваниями (заболеваниями сердца, почек и сахарным диабетом).
- Лица, осуществляющие уход за пациентами с ЧМТ, которые будут переезжать за пределы провинции Западная Ява после госпитализации или болеть в больнице, также не будут включены в это исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа, получившая программу перехода на поддерживающую помощь m-Health, состоит из обучения и предоставления информации лицом к лицу с помощью приложения на базе Android, к которому можно получить доступ через смартфон, демонстрации навыков, оценки готовности к выписке из больницы, а также в качестве еженедельного наблюдения и диспансерного наблюдения после выписки больного из стационара.
Это приложение предоставляет обучение и информацию о лицах, осуществляющих уход за ЧМТ, относительно (а) того, как лечить пациентов с ЧМТ в домашних условиях, включая уход за ранами и как обеспечить питание, (б) распознавать признаки инфекции в ранах после краниотомии, (в) распознавать неотложные состояния в случаи пациентов с ЧМТ дома, (d) управление стрессом и (e) как составить график ухода за пациентами с ЧМТ на дому.
Эта программа дополняет обычную помощь, включая обучение физическому здоровью, медицинским проблемам с ЧМТ и тому, как лечить пациентов с ЧМТ в домашних условиях.
|
Программа перехода на поддерживающую терапию m-Health — это рутинная программа поддержки лиц, осуществляющих уход за пациентами с ЧМТ.
Эта программа состоит из обучения и предоставления личной информации с помощью приложения на базе Android, к которому можно получить доступ через смартфон, демонстрации навыков, оценки готовности к выписке из больницы, а также еженедельного мониторинга и последующего наблюдения за пациентом. выписывается из больницы.
Это приложение предоставляет обучение и информацию о лицах, осуществляющих уход за ЧМТ, относительно (а) того, как лечить пациентов с ЧМТ в домашних условиях, включая уход за ранами и как обеспечить питание, (б) распознавать признаки инфекции в ранах после краниотомии, (в) распознавать неотложные состояния в случаи пациентов с ЧМТ дома, (d) управление стрессом и (e) как составить график ухода за пациентами с ЧМТ на дому.
Эта программа дополняет обычный уход, который состоит из обучения физическому здоровью, медицинским проблемам с ЧМТ и тому, как лечить пациентов с ЧМТ в домашних условиях.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа, получившая обычный уход от медсестер за больным с ЧМТ в палате перед выпиской из больницы, состоит из обучения физическому здоровью и медицинским проблемам с ЧМТ, а также методам лечения пациентов с ЧМТ в домашних условиях.
Это включает в себя обучение уходу за ранами, введение лекарств и контроль графика в больнице после того, как пациенты с ЧМТ отправляются домой.
После выписки медсестры не проводят никакой программы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Готовность к выписке из больницы Использована шкала готовности к уходу (CPS)
Временное ограничение: 5 недель
|
состояние и процесс лиц, осуществляющих уход за больными с ЧМТ, которые характеризуются физической устойчивостью и компетентностью в управлении уходом за больными с ЧМТ на дому, адекватной поддержкой преодоления трудностей после выписки из стационара, психологической способностью ухаживать за больными на дому и наличием достаточного информация и знания.
для решения общих проблем у пациентов с ЧМТ.
Есть 8 вопросов.
Ответы оцениваются по 5-балльной шкале от 0 (совсем не подготовлен) до 4 (очень хорошо подготовлен).
Шкала оценивается путем подсчета среднего значения всех ответов с диапазоном баллов от 0 до 4. Если общий балл меньше 16, это означает, что лицо, осуществляющее уход, не готово к выписке из больницы.
И наоборот, если общая сумма баллов превышает 16, лицо, осуществляющее уход, готово к выписке из больницы.
|
5 недель
|
|
При переходе от стресса использовалась самооценка стресса лица, осуществляющего уход.
Временное ограничение: 5 недель
|
как требование, при котором лица, осуществляющие уход за ЧМТ, не имеют автоматических адаптивных реакций при оказании помощи пациентам с ЧМТ в различных условиях, от больницы до дома.
Анкета, содержащая список из 20 утверждений.
После каждого утверждения укажите, как часто вы себя так чувствуете: никогда, редко, иногда, довольно часто или почти всегда.
Баллы за ответы: никогда = 0, редко = 1, иногда = 2, довольно часто = 3, почти всегда = 4.
Общие баллы будут сводными.
|
5 недель
|
|
Бремя опекуна использовало краткое интервью Zarit Burden (ZBI)
Временное ограничение: 5 недель
|
уровень многогранного напряжения, которое испытывают лица, ухаживающие за пациентами с ЧМТ на дому после выписки из больницы, связанные со здоровьем лиц, осуществляющих уход, психологическим благополучием, финансами, социальным присутствием и отношениями между лицами, осуществляющими уход, и пациентами.
Короткий опрос Zarit Burden Interview (ZBI) представляет собой инструмент из 12 пунктов для измерения предполагаемого бремени заботы о семье со стороны лица, осуществляющего уход.
12 пунктов оцениваются по 5-факторной шкале Лайкерта.
Пункты с 1 по 10 имеют положительные утверждения, так что значение варьируется от 0 = «никогда» до 4 = «почти постоянно».
В то время как пункты 11 и 12 содержат отрицательные вопросы, их значение варьируется от 0 = «почти постоянно» до 4 = «никогда».
Введены рейтинги пунктов, чтобы дать полный рейтинг от 0 до 48, где более высокие баллы указывают на дополнительное бремя.
|
5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень реадмиссии использовал базу данных медицинских карт больницы
Временное ограничение: 5 недель
|
последующая стационарная госпитализация больного с ЧМТ в отделение неотложной помощи не менее чем через 30 дней после выписки от даты выписки из стационара
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AG2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .