Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

m-Health Supportive Care Átmeneti Program az elbocsátás utáni eredmények javításában

2023. július 10. frissítette: Amelia Ganefianty, Prince of Songkla University

Az m-egészségügyi támogató ellátás átmeneti programjának hatékonysága a kibocsátás utáni eredmények javításában a traumás agysérülést gondozók körében: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek az intervenciós tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az m-Health támogató ellátás átmeneti programjának hatását a traumás agysérüléssel (TBI) szenvedő gondozók válaszmintázataira (átmeneti stresszre és a gondozás terhére), valamint a betegek visszafogadási arányára egy hónappal a kórházi hazabocsátás után. Konkrét célok:

  1. Hasonlítsa össze a csoporton belüli TBI-gondozók válaszmintázatait (átmeneti stressz és gondozási terhek) a program átvétele előtt és után.
  2. Hasonlítsa össze a TBI-gondozók válaszmintáit (átmeneti stressz és a gondozás terhe) a kontroll- és az intervenciós csoportok között.
  3. Hasonlítsa össze a betegek visszafogadási arányát a kórházi elbocsátás után egy hónappal a kontroll és az intervenciós csoport között

A TBI-gondozókat két csoportra osztják: az intervenciós csoportra (akik az átmeneti gondozási programot kapják) és a kontrollcsoportra (akik a standard ellátási programot kapják) a kórházban alkalmazandó szabványos működési eljárások szerint.

Ha van összehasonlító csoport: A kutatók összehasonlítják a [csoportok beszúrása]-t, hogy megnézzék, hogy az [insert effects]

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az M-health Program Application prototípus koncepcióját úgy alakították ki, hogy segítse a beavatkozás szükségességét a betegellátásban a TBI-s betegek kórházi gondozásról otthonra való átmenete során, amelyet az ápolók és a betegek felhasználóként használhatnak. Ez a program oktatással és személyes tájékoztatással kezdődik, flipchartokon és közvetlen demonstrációs készségekkel. Az alkalmazás áttekintést nyújthat a TBI-gondozók által otthon végzett beavatkozásokról. Ez később javítja a szolgáltatás minőségét a TBI utáni rehabilitáció során. Ez az alkalmazás oktatást és tájékoztatást nyújt a TBI-gondozókkal kapcsolatban (a) a TBI-ben szenvedő betegek otthoni kezelésével kapcsolatban, amely magában foglalja a koponyavágásos sebek kezelését és a táplálkozás biztosítását, (b) a fertőzés jeleinek felismerését a koponyatómiás sebekben, (c) a vészhelyzetek felismerését otthoni TBI-betegek esetében (d) stresszkezelés, és (e) a TBI-s betegek otthoni ellátásának ütemezése. Ez a program kiegészíti a rutin ellátást, beleértve a testi egészséggel, a TBI-s egészségügyi problémákkal és a TBI-s betegek otthoni kezelésével kapcsolatos oktatást.

Amikor a TBI-ban szenvedő betegeket még a kórházban kezelik, a kutatók közvetlenül tájékoztatják a TBI-s gondozókat az m-Health összetevőiről. Az M-Health egy gondozót segítő eszköz a kutatók által a kórházban biztosított oktatási anyagok megemlékezésében, így a TBI-gondozók gyorsan hozzáférhetnek az oktatási anyagokhoz, oktatóvideók kíséretében, amelyek megkönnyítik számukra a TBI-s betegek otthoni kezelését. Az m egészségen belül van egy online chat-szolgáltatás is, amely lehetővé teszi a közvetlen chat-kommunikációt a kutatók és az otthoni gondozók között, és megkönnyítheti a kutatók számára annak biztosítását, hogy a gondozók otthon használják az m-health-et. Van egy olyan funkció is, amely elérhetőséget biztosít, ha a gondozónak problémái vannak, vagy segítségre van szüksége a betegek otthoni ellátásában.

Az m-Health programhoz felügyeleti és nyomon követési telefonok is társulnak, amelyek támogatják a TBI-gondozókat, és segítséget nyújtanak a TBI-gondozók problémáinak megoldásában a kórházból az otthonba való átmenet során. Az M-health Program alkalmazás Android alapú operációs rendszeren fut. Az Android a mobileszközök által használt szoftver, amely operációs rendszert, köztes szoftvert és kritikus alkalmazásokat tartalmaz. Az Android platformon történő alkalmazásfejlesztés a Framework Flutter programozási nyelvet használja. Ezenkívül az Android a Linux 2.6-os verziójára támaszkodik az olyan alapvető rendszerszolgáltatásokhoz, mint a biztonság, a memóriakezelés, a folyamatkezelés, a hálózati verem és az illesztőprogram-modellek. A kernel absztrakciós rétegként is működik a hardver és a szoftververem többi része között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Songkhla, Thaiföld, 90110
        • Amelia Ganefianty

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Családtagok, akik felelős személyként azonosítják magukat a betegek otthoni gondozásában, vagy olyan elsődleges gondozók, akiket más családtagok bíztak meg a betegek gondozásával
  • Gondozók, akik közepesen súlyos vagy súlyos traumás agysérülésben (TBI) szenvedő betegeket látnak el
  • Jól tud kommunikálni, olvasni, írni és jól beszél indonézül
  • hajlandó részt venni a kutatásban; Androidos telefonod van és jól tudod üzemeltetni
  • A gondozásra való felkészültség skála (PCS) mérési pontszáma <16

Kizárási kritériumok:

  • Gondozók komorbiditásban (szívbetegségben, vesebetegségben és diabetes mellitusban) szenvedő TBI-ben szenvedő betegek számára.
  • Azok a TBI-betegek gondozói, akik kórházi kezelés után Nyugat-Jáva tartományon kívülre költöznek, vagy betegek a kórházban, szintén nem szerepelnek ebben a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az m-Health támogató ellátás átállási programban részesült csoport oktatásból és személyes tájékoztatásból, egy okostelefonon keresztül elérhető android alapú alkalmazás segítségével, készségbemutatóból, kórházi elbocsátási felkészültség felméréséből, valamint heti megfigyelésként és nyomon követésként a beteg kórházból való elbocsátása után. Ez az alkalmazás oktatást és tájékoztatást nyújt a TBI-gondozók számára arról, hogy (a) hogyan kezeljék a TBI-ben szenvedő betegek otthoni kezelését, beleértve a sebkezelést és a táplálkozást, (b) felismerjék a fertőzés jeleit a koponyavágásos sebekben, (c) felismerjék a vészhelyzeteket otthoni TBI-betegek esetei, (d) stresszkezelés, és (e) a TBI-s betegek otthoni ellátásának ütemezése. Ez a program kiegészíti a rutin ellátást, beleértve a testi egészséggel, a TBI-s egészségügyi problémákkal és a TBI-s betegek otthoni kezelésével kapcsolatos oktatást.
Egyéb: m-Health Transition Care Program
Az m-Health támogató ellátás átmeneti programja egy rutin támogatási program a TBI-betegek gondozói számára. Ez a program oktatásból és személyes tájékoztatásból, egy okostelefonon keresztül elérhető Android-alapú alkalmazás segítségével, készségbemutatóból, a kórházi elbocsátásra való felkészültség felméréséből, valamint a beteg utáni heti monitorozásból és nyomon követésből áll. kiengedik a kórházból. Ez az alkalmazás oktatást és tájékoztatást nyújt a TBI-gondozók számára arról, hogy (a) hogyan kezeljék a TBI-ben szenvedő betegek otthoni kezelését, beleértve a sebkezelést és a táplálkozást, (b) felismerjék a fertőzés jeleit a koponyavágásos sebekben, (c) felismerjék a vészhelyzeteket otthoni TBI-betegek esetei, (d) stresszkezelés, és (e) a TBI-s betegek otthoni ellátásának ütemezése. Ez a program kiegészíti a rutin ellátást, amely a testi egészséggel, a TBI-s egészségügyi problémákkal és a TBI-s betegek otthoni kezelésével kapcsolatos oktatásból áll.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az a csoport, amely az osztályon a TBI-s gondozó-beteg szokásos ellátását kapta a kórházból való kibocsátás előtt, a testi egészséggel és a TBI-s egészségügyi problémákkal, valamint a TBI-s betegek otthoni kezelésével kapcsolatos oktatásból áll. Ez magában foglalja a sebkezelési oktatást, a gyógyszeres kezelést és a kórházi menetrend-ellenőrzést, miután a TBI-s betegek hazatérnek. Az elbocsátás után ápolónői program nincs.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi elbocsátásra való felkészültség A gondozásra való felkészültségi skála (CPS)
Időkeret: 5 hét
a TBI-ban szenvedő betegek gondozóinak állapota és folyamata, akiket fizikai stabilitás és a TBI-s betegek otthoni ellátásához szükséges kompetencia, a kórházból való távozás utáni megküzdéshez megfelelő támogatás, a betegek otthoni ellátásának pszichológiai képessége, és elegendő képességgel jellemeznek. információ és tudás. a TBI-s betegek gyakori problémáinak megoldására. 8 kérdéselem van. A válaszokat egy 5 pontos skálán értékelik, 0-tól (egyáltalán nem felkészült) 4-ig (nagyon jól felkészült) terjedő pontszámokkal. A skála pontozása az összes megválaszolt tétel átlagának kiszámításával történik 0-tól 4-ig terjedő tartományban. Ha az összpontszám kevesebb, mint 16, az azt jelzi, hogy a gondozó nem áll készen a kórházi elbocsátásra. Ennek ellenére, ha az összpontszám több mint 16, a gondozó készen áll a kórházi elbocsátásra.
5 hét
A stressz átmenet a Gondozói Stressz Önértékelést használta
Időkeret: 5 hét
olyan igényként, amelyben a TBI-s gondozóknak nincs automatikus adaptív válaszuk, amikor a TBI-ban szenvedő betegek ellátásának szakaszaiban különböző körülmények között, kórháztól otthonig néznek szembe. 20 állítást tartalmazó kérdőív. Minden kijelentés után jelezze, milyen gyakran érzi így: soha, ritkán, néha, elég gyakran vagy majdnem mindig. A válaszpontok: Soha = 0, Ritkán = 1, Néha = 2, Elég gyakran = 3 Majdnem mindig = 4. Az összpontszám összegzésre kerül.
5 hét
A gondozói teher a Short-Zarit Burden Interjú (ZBI) segítségével
Időkeret: 5 hét
a sokrétű feszültség mértéke, amelyet a TBI-s betegeket otthon ápoló gondozók a kórházból való hazabocsátás után érzett, a gondozói egészséggel, pszichés jólléttel, pénzügyekkel, társadalmi jelenléttel, valamint a gondozók és a betegek közötti kapcsolatokkal kapcsolatban. A Short-Zarit Burden Interview (ZBI) egy 12 elemből álló eszköz a gondozó által a családgondozással járó terhek mérésére. A 12 tétel értékelése egy 5-faktoros Likert-skálán történik. Az 1-től tízig terjedő tételek pozitív állításokat tartalmaznak, így az érték 0 = "soha" és 4 = "majdnem folyamatosan" között mozog. Míg a 11. és 12. számú tétel negatív kérdéseket tartalmaz, az érték 0 = „majdnem folyamatosan” és 4 = „soha” között mozog. A tételértékelések bevezetése a 0-tól 48-ig terjedő teljes értékeléshez, a magasabb pontszámok pedig többletterhelést jeleznek.
5 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A visszafogadási arány a kórház kórlapadatbázisát használta
Időkeret: 5 hét
a TBI-s beteg későbbi fekvőbeteg-felvétele akut ellátó intézménybe, legalább 30 nappal a kórházból való elbocsátást követően
5 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Prince of Songkla University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AG2023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Feszültség

Klinikai vizsgálatok a m-Health Transition Care Program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel