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Programma di transizione alle cure di supporto m-Health per migliorare i risultati post-dimissione

10 luglio 2023 aggiornato da: Amelia Ganefianty, Prince of Songkla University

Efficacia del programma di transizione delle cure di supporto alla m-Health nel miglioramento degli esiti post-dimissione tra i caregiver con lesioni cerebrali traumatiche: uno studio controllato randomizzato

Questo studio di intervento mira a indagare gli effetti del programma di transizione delle cure di supporto m-Health sui modelli di risposta (stress da transizione e onere dell'assistenza) tra i caregiver con lesioni cerebrali traumatiche (TBI) e il tasso di riammissione dei pazienti un mese dopo la dimissione dall'ospedale. Obiettivi specifici:

  1. Confronta i modelli di risposta (stress da transizione e onere dell'assistenza) dei caregiver con trauma cranico prima e dopo aver ricevuto il programma all'interno del gruppo.
  2. Confronta i modelli di risposta dei caregiver con trauma cranico (stress da transizione e onere del caregiving) tra il gruppo di controllo e quello di intervento.
  3. Confronta i tassi di riammissione dei pazienti a un mese dalla dimissione dall'ospedale tra il gruppo di controllo e quello di intervento

I caregivers di trauma cranico sono divisi in due gruppi: il gruppo di intervento (che riceve il programma di cure transitorie) e il gruppo di controllo (che riceve il programma di cure standard) secondo le procedure operative standard applicabili in ospedale.

Se esiste un gruppo di confronto: i ricercatori confronteranno [inserire gruppi] per vedere se [inserire effetti]

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il concetto di prototipo dell'applicazione del programma M-health è progettato per assistere la necessità di intervento nella fornitura di assistenza ai pazienti durante la transizione dei pazienti con trauma cranico dall'assistenza ospedaliera a casa, che infermieri e pazienti possono utilizzare come utenti. Questo programma inizia con l'istruzione e le informazioni faccia a faccia utilizzando lavagne a fogli mobili e dimostrazioni dirette delle abilità. L'applicazione può fornire una panoramica degli interventi effettuati dagli operatori sanitari TBI a casa. Ciò migliorerà in seguito la qualità del servizio nella riabilitazione post-TBI. Questa applicazione fornisce istruzione e informazioni sugli operatori sanitari con trauma cranico riguardanti (a) come trattare i pazienti con trauma cranico a casa, che include la cura delle ferite da craniotomia e come fornire nutrimento, (b) riconoscere i segni di infezione nelle ferite da craniotomia, (c) riconoscere le emergenze nei casi di pazienti con trauma cranico a casa, (d) gestione dello stress e (e) come organizzare un programma per la cura dei pazienti con trauma cranico a casa. Questo programma integra l'assistenza di routine, inclusa l'educazione sulla salute fisica, i problemi medici di trauma cranico e come trattare i pazienti con trauma cranico a casa.

Quando i pazienti con trauma cranico sono ancora in cura in ospedale, i ricercatori istruiranno direttamente gli operatori sanitari del trauma cranico sui componenti contenuti in m-Health. M-Health è uno strumento che aiuta il caregiver a ricordare i materiali educativi forniti dai ricercatori mentre si trovano in ospedale, in modo che i caregiver di TBI possano accedere rapidamente a materiali educativi accompagnati da video educativi che possono rendere più facile per loro curare i pazienti con TBI a casa. Esiste anche un servizio di chat online all'interno di m health che consente la comunicazione diretta in chat tra ricercatori e operatori sanitari a casa e può facilitare i ricercatori a garantire che gli operatori sanitari utilizzino m-health a casa. C'è anche una funzione che fornisce un numero di contatto che può essere contattato quando il caregiver ha problemi o ha bisogno di assistenza nella cura dei pazienti a casa.

Il programma m-Health è inoltre accompagnato da telefoni di monitoraggio e follow-up per supportare i caregiver di TBI e aiutare a risolvere i problemi dei caregiver di TBI durante il passaggio dall'ospedale a casa. L'applicazione del programma M-health viene eseguita utilizzando un sistema operativo basato su Android. Android è un software utilizzato dai dispositivi mobili che include un sistema operativo, middleware e applicazioni critiche. Lo sviluppo di applicazioni sulla piattaforma Android utilizza il linguaggio di programmazione Framework Flutter. Inoltre, Android si affida a Linux versione 2.6 per servizi di sistema di base come sicurezza, gestione della memoria, gestione dei processi, stack di rete e modelli di driver. Il kernel funge anche da livello di astrazione tra l'hardware e il resto dello stack software.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Songkhla, Tailandia, 90110
        • Amelia Ganefianty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 o più
  • Membri della famiglia che si identificano come persone responsabili nella cura dei pazienti a casa o caregiver primari che altri membri della famiglia hanno assegnato alla cura dei pazienti
  • Caregiver che forniscono assistenza a pazienti con lesioni cerebrali traumatiche moderate o gravi (TBI)
  • In grado di comunicare, leggere, scrivere e parlare bene l'indonesiano
  • Disposti a essere coinvolti nella ricerca; Avere un telefono Android e può farlo funzionare bene
  • Ha un punteggio di misurazione di The Preparedness for Caregiving Scale (PCS) <16

Criteri di esclusione:

  • Caregiver per pazienti con trauma cranico con comorbilità (disturbi cardiaci, disturbi renali e diabete mellito).
  • Anche gli operatori sanitari per i pazienti con trauma cranico che si sposteranno al di fuori della provincia di West Java dopo il ricovero o sono malati in ospedale non saranno inclusi in questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo che ha ricevuto il programma di transizione delle cure di supporto m-Health consiste nell'istruzione e nella fornitura di informazioni faccia a faccia assistite da un'applicazione basata su Android a cui è possibile accedere tramite uno smartphone, dimostrazione delle competenze, valutazione della disponibilità alla dimissione ospedaliera, nonché come monitoraggio settimanale e follow-up dopo che il paziente è stato dimesso dall'ospedale. Questa applicazione fornisce istruzione e informazioni sugli operatori sanitari con trauma cranico in merito a (a) come trattare i pazienti con trauma cranico a casa, che include la cura delle ferite e come fornire nutrimento, (b) riconoscere i segni di infezione nelle ferite di craniotomia, (c) riconoscere le emergenze in casi di pazienti con trauma cranico a casa, (d) gestione dello stress e (e) come organizzare un programma per la cura dei pazienti con trauma cranico a casa. Questo programma integra l'assistenza di routine, inclusa l'educazione sulla salute fisica, i problemi medici di trauma cranico e come trattare i pazienti con trauma cranico a casa.
Il programma di transizione delle cure di supporto m-Health è un programma di supporto di routine per gli operatori sanitari dei pazienti con trauma cranico. Questo programma consiste nell'educazione e nella fornitura di informazioni faccia a faccia assistite da un'applicazione basata su Android a cui è possibile accedere tramite uno smartphone, dimostrazione di abilità, valutazione della disponibilità alla dimissione dall'ospedale, nonché monitoraggio settimanale e follow-up dopo il paziente viene dimesso dall'ospedale. Questa applicazione fornisce istruzione e informazioni sugli operatori sanitari con trauma cranico in merito a (a) come trattare i pazienti con trauma cranico a casa, che include la cura delle ferite e come fornire nutrimento, (b) riconoscere i segni di infezione nelle ferite di craniotomia, (c) riconoscere le emergenze in casi di pazienti con trauma cranico a casa, (d) gestione dello stress e (e) come organizzare un programma per la cura dei pazienti con trauma cranico a casa. Questo programma integra l'assistenza di routine, che consiste nell'educazione sulla salute fisica, sui problemi medici di trauma cranico e su come trattare i pazienti con trauma cranico a casa.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo che ha ricevuto la consueta assistenza da parte degli infermieri per il caregiver-paziente con trauma cranico nel reparto prima della dimissione dall'ospedale consiste nell'educazione sulla salute fisica e sui problemi medici del trauma cranico e su come trattare i pazienti con trauma cranico a casa. Ciò include l'educazione sulla cura delle ferite, la somministrazione di farmaci e il controllo del programma in ospedale dopo che i pazienti con trauma cranico sono tornati a casa. Dopo la dimissione, non esiste alcun programma svolto dagli infermieri.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prontezza alla dimissione ospedaliera utilizzata La Preparedness for Caregiving Scale (CPS)
Lasso di tempo: 5 settimane
lo stato e il processo degli operatori sanitari per i pazienti con trauma cranico che sono caratterizzati da stabilità fisica e competenza per gestire la cura dei pazienti con trauma cranico a casa, supporto adeguato per far fronte dopo aver lasciato l'ospedale, capacità psicologica di prendersi cura dei pazienti a casa e avere sufficiente informazione e conoscenza. per affrontare problemi comuni nei pazienti con trauma cranico. Ci sono 8 domande. Le risposte sono valutate su una scala a 5 punti con punteggi che vanno da 0 (per niente preparato) a 4 (molto ben preparato). La scala viene valutata calcolando la media di tutte le domande con un punteggio compreso tra 0 e 4. Se il punteggio totale è inferiore a 16, viene indicato che l'assistente non è pronto per la dimissione dall'ospedale. Viceversa, se il punteggio totale è superiore a 16, il caregiver è pronto per la dimissione dall'ospedale.
5 settimane
La transizione allo stress ha utilizzato l'autovalutazione dello stress del caregiver
Lasso di tempo: 5 settimane
come una domanda in cui i caregiver con trauma cranico non hanno risposte adattative automatiche quando affrontano fasi di cura per pazienti con trauma cranico in contesti diversi, dall'ospedale alla casa. Questionario contenente un elenco di 20 affermazioni. Dopo ogni affermazione, indica quante volte ti senti così: mai, raramente, qualche volta, abbastanza spesso o quasi sempre. I punteggi delle risposte sono Mai = 0, Raramente = 1, A volte = 2, Abbastanza frequentemente = 3 Quasi sempre = 4. I punteggi totali saranno sommari.
5 settimane
Il carico del caregiver ha utilizzato la Short-Zarit Burden Interview (ZBI)
Lasso di tempo: 5 settimane
il livello di tensione sfaccettata percepita dai caregiver che si prendono cura dei pazienti con trauma cranico a casa dopo la dimissione dall'ospedale, in relazione alla salute del caregiver, al benessere psicologico, alle finanze, alla presenza sociale e alle relazioni tra caregiver e pazienti. La Short-Zarit Burden Interview (ZBI) è uno strumento di 12 item per misurare l'onere percepito del caregiver nel fornire assistenza alla famiglia. I 12 item sono valutati su una scala Likert a 5 fattori. Gli elementi da 1 a 10 hanno affermazioni positive in modo che il valore vada da 0 = "mai" a 4 = "quasi continuamente". Mentre gli elementi numero 11 e 12 hanno domande negative, il valore varia da 0 = 'quasi continuamente' a 4 = 'mai. Le valutazioni degli elementi vengono introdotte per fornire una valutazione completa che va da 0 a 48, con punteggi più alti che indicano un onere aggiuntivo.
5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di riammissione ha utilizzato il database delle cartelle cliniche dell'ospedale
Lasso di tempo: 5 settimane
il successivo ricovero ospedaliero di un paziente con trauma cranico in una struttura per acuti almeno 30 giorni dopo la dimissione dalla data di dimissione dall'ospedale
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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