- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05951335
m-Health Supportive Care -siirtymäohjelma kotiutuksen jälkeisten tulosten parantamiseksi
M-Health Supportive Care Transition -ohjelman tehokkuus kotiutuksen jälkeisten tulosten parantamisessa traumaattisten aivovaurioiden hoitajien keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on tutkia m-Healthin tukihoidon siirtymäohjelman vaikutuksia vastemalleihin (siirtymästressi ja hoidon taakka) traumaattisten aivovaurioiden (TBI) hoitajien keskuudessa ja potilaiden takaisinottoasteeseen kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Erityistavoitteet:
- Vertaa TBI-hoitajien vastemalleja (siirtymästressi ja hoidon taakka) ennen ohjelman saamista ja sen jälkeen ryhmässä.
- Vertaa TBI-hoitajien vastemalleja (siirtymästressi ja hoidon taakka) kontrolli- ja interventioryhmien välillä.
- Vertaa potilaiden takaisinottoasteita yhden kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen kontrolli- ja interventioryhmien välillä
TBI-sairaanhoitajat jaetaan kahteen ryhmään: interventioryhmään (jotka saavat siirtymähoitoohjelmaa) ja kontrolliryhmään (jotka saavat vakiohoitoohjelmaa) sairaalassa sovellettavien standardien mukaan.
Jos vertailuryhmä on olemassa: Tutkijat vertaavat [lisää ryhmät] nähdäkseen, onko [lisää vaikutukset]
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
M-health Program Application -prototyyppikonsepti on suunniteltu auttamaan potilashoidon interventiotarpeita TBI-potilaiden siirtyessä sairaalahoidosta kotiin, jota sairaanhoitajat ja potilaat voivat käyttää käyttäjinä. Tämä ohjelma alkaa koulutuksella ja kasvokkain tapahtuvalla tiedolla fläppitaulujen ja suorien esittelytaitojen avulla. Sovellus voi tarjota yleiskatsauksen TBI-hoitajien kotona ollessaan suorittamista interventioista. Tämä parantaa myöhemmin palvelun laatua TBI:n jälkeisen kuntoutuksen yhteydessä. Tämä sovellus tarjoaa koulutusta ja tietoa TBI:n hoitajille liittyen (a) TBI-potilaiden hoitamiseen kotona, mukaan lukien kraniotomiahaavojen hoito ja ravitsemus, (b) infektion oireiden tunnistaminen kraniotomiahaavoissa, (c) hätätilanteiden tunnistaminen kotona olevien TBI-potilaiden tapauksessa (d) stressin hallinta ja (e) aikataulun järjestäminen TBI-potilaiden kotona hoidolle. Tämä ohjelma täydentää rutiinihoitoa, mukaan lukien koulutus fyysisestä terveydestä, TBI:n lääketieteellisistä ongelmista ja TBI-potilaiden hoitamisesta kotona.
Kun TBI-potilaita hoidetaan edelleen sairaalassa, tutkijat kouluttavat suoraan TBI:n hoitajia m-Healthin sisältämistä komponenteista. M-Health on hoitajaa avustava työkalu, joka muistaa tutkijoiden sairaalassa olonsa aikana toimittamat koulutusmateriaalit, jotta TBI-sairaanhoitajat pääsevät nopeasti käsiksi opetusmateriaaliin sekä opetusvideoita, jotka voivat helpottaa TBI-potilaiden hoitoa kotona. M Healthissa on myös online-chat-palvelu, joka mahdollistaa suoran chat-viestinnän tutkijoiden ja omaishoitajien välillä kotona ja voi auttaa tutkijoita varmistamaan, että omaishoitajat käyttävät m-terveyttä kotona. On myös ominaisuus, joka tarjoaa yhteysnumeron, johon voi ottaa yhteyttä, kun hoitajalla on ongelmia tai hän tarvitsee apua potilaiden kotona hoidossa.
M-Health-ohjelmaan liittyy myös seuranta- ja seurantapuhelimia, jotka tukevat TBI-hoitajia ja auttavat ratkaisemaan TBI-hoitajien ongelmia sairaalasta kotiin siirtymisen aikana. M-health Ohjelmasovellusta ajetaan Android-pohjaisella käyttöjärjestelmällä. Android on mobiililaitteiden käyttämä ohjelmisto, joka sisältää käyttöjärjestelmän, väliohjelmiston ja kriittiset sovellukset. Sovelluskehitys Android-alustalla käyttää Framework Flutter -ohjelmointikieltä. Lisäksi Android luottaa Linux-versioon 2.6 ydinjärjestelmäpalveluihin, kuten tietoturvaan, muistinhallintaan, prosessien hallintaan, verkkopinoon ja ohjainmalleihin. Ydin toimii myös abstraktiokerroksena laitteiston ja muun ohjelmistopinon välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Songkhla, Thaimaa, 90110
- Amelia Ganefianty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Perheenjäsenet, jotka tunnustavat olevansa vastuuhenkilöitä hoitaessaan potilaita kotona tai ensisijaiset omaishoitajat, jotka muut perheenjäsenet ovat määränneet hoitamaan potilaita
- Omaishoitajat, jotka tarjoavat hoitoa potilaille, joilla on kohtalainen tai vakava traumaattinen aivovaurio (TBI)
- Pystyy kommunikoimaan, lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan indonesiaa hyvin
- halukas osallistumaan tutkimukseen; Sinulla on Android-puhelin ja voit käyttää sitä hyvin
- Sen mittaustulos on hoitovalmiusasteikko (PCS) <16
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitajat potilaille, joilla on TBI, joilla on samanaikainen sairaus (sydänsairaudet, munuaissairaudet ja diabetes mellitus).
- TBI-potilaiden hoitajia, jotka muuttavat Länsi-Jaavan provinssin ulkopuolelle sairaalahoidon jälkeen tai ovat sairaita sairaalassa, ei myöskään sisällytetä tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
M-Health tukihoidon siirtymäohjelman saanut ryhmä koostuu koulutuksesta ja kasvokkain tapahtuvasta tiedon välittämisestä älypuhelimen kautta käsiksipäästävän Android-pohjaisen sovelluksen avustuksella, taitojen esittelystä, sairaalan kotiuttamisvalmiuden arvioinnista sekä viikoittainen seuranta ja seuranta sen jälkeen, kun potilas on kotiutettu sairaalasta.
Tämä sovellus tarjoaa koulutusta ja tietoa TBI:n hoitajille koskien (a) kuinka hoitaa TBI-potilaita kotona, mukaan lukien haavan hoito ja ravitsemus, (b) tunnistaa infektion merkit kraniotomiahaavoissa, (c) tunnistaa hätätilanteet TBI-potilaiden tapaukset kotona, (d) stressin hallinta ja (e) kuinka järjestää aikataulu TBI-potilaiden kotona hoidolle.
Tämä ohjelma täydentää rutiinihoitoa, mukaan lukien koulutus fyysisestä terveydestä, TBI:n lääketieteellisistä ongelmista ja TBI-potilaiden hoitamisesta kotona.
|
M-Health tukihoidon siirtymäohjelma on rutiinitukiohjelma TBI-potilaiden hoitajille.
Tämä ohjelma koostuu koulutuksesta ja kasvokkain tapahtuvasta tiedon tarjoamisesta, jota avustaa Android-pohjainen sovellus, johon pääsee älypuhelimella, taitojen esittelystä, sairaalan kotiutusvalmiuden arvioinnista sekä viikoittaisesta seurannasta potilaan jälkeen. on kotiutettu sairaalasta.
Tämä sovellus tarjoaa koulutusta ja tietoa TBI:n hoitajille koskien (a) kuinka hoitaa TBI-potilaita kotona, mukaan lukien haavan hoito ja ravitsemus, (b) tunnistaa infektion merkit kraniotomiahaavoissa, (c) tunnistaa hätätilanteet TBI-potilaiden tapaukset kotona, (d) stressin hallinta ja (e) kuinka järjestää aikataulu TBI-potilaiden kotona hoidolle.
Tämä ohjelma täydentää rutiinihoitoa, joka koostuu koulutuksesta fyysisestä terveydestä, TBI-ongelmista ja TBI-potilaiden hoidosta kotona.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ryhmä, joka sai sairaanhoitajilta tavanomaista hoitoa TBI-potilaalle osastolla ennen sairaalasta kotiutumista, koostuu koulutuksesta fyysisestä terveydestä ja TBI-sairauksista sekä TBI-potilaiden kotihoidosta.
Tämä sisältää haavanhoitokoulutuksen, lääkkeiden antamisen ja aikataulun valvonnan sairaalassa sen jälkeen, kun TBI-potilaat lähtevät kotiin.
Kotiutuksen jälkeen ei ole sairaanhoitajien suorittamaa ohjelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaalasta lähtövalmiutta käytetty Hoitovalmiusasteikko (CPS)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
TBI-potilaiden hoitajien tila ja prosessi, joille on ominaista fyysinen vakaus ja kyky hoitaa TBI-potilaiden kotihoitoa, riittävä tuki sairaalasta lähdön jälkeen selviytymiseen, psyykkinen kyky hoitaa potilaita kotona ja riittävät valmiudet tietoa ja tietoa.
TBI-potilaiden yleisten ongelmien ratkaisemiseksi.
Kysymyskohteita on 8.
Vastaukset arvostellaan 5 pisteen asteikolla, jonka arvosanat vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan valmis) 4:ään (erittäin hyvin valmistautunut).
Asteikko pisteytetään laskemalla kaikkien vastattujen seikkojen keskiarvo pistemäärällä 0–4. Jos kokonaispistemäärä on alle 16, hoitaja ei ole valmis sairaalasta kotiuttamiseen.
Silti päinvastoin, jos kokonaispistemäärä on yli 16, hoitaja on valmis kotiutumaan sairaalasta.
|
5 viikkoa
|
Stressisiirrossa käytettiin omaishoitajan stressin itsearviointia
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
vaatimuksena, jossa TBI:n hoitajilla ei ole automaattisia mukautuvia vasteita, kun he kohtaavat TBI-potilaiden hoitovaiheita eri olosuhteissa, sairaalasta kotiin.
Kyselylomake, joka sisältää luettelon 20 väittämästä.
Kerro jokaisen väitteen jälkeen, kuinka usein sinusta tuntuu siltä: ei koskaan, harvoin, joskus, melko usein tai lähes aina.
Vastauspisteet ovat Ei koskaan = 0, Harvoin = 1, Joskus = 2, Melko usein = 3 Melkein aina = 4.
Kokonaispisteet ovat yhteenveto.
|
5 viikkoa
|
Omaishoitajan taakka käytti Short-Zarit Burden Interview -haastattelua (ZBI)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
TBI-potilaita kotona hoitavien omaishoitajien kokema monitahoinen jännitys sairaalasta kotiutumisen jälkeen, mikä liittyy hoitajan terveyteen, psyykkiseen hyvinvointiin, talouteen, sosiaaliseen läsnäoloon sekä hoitajien ja potilaiden välisiin suhteisiin.
Short-Zarit Burden Interview (ZBI) on 12 kohdan väline, jolla mitataan hoitajan kokemaa taakkaa perhehoidon tarjoamisesta.
12 asiaa arvioidaan 5-tekijän Likert-asteikolla.
Kohdissa 1-10 on positiivisia lauseita, joten arvo vaihtelee välillä 0 = "ei koskaan" - 4 = "melkein jatkuvasti".
Vaikka kohdissa 11 ja 12 on negatiivisia kysymyksiä, arvo vaihtelee välillä 0 = 'melkein jatkuvasti' ja 4 = 'ei koskaan.
Tuotteiden luokitukset otetaan käyttöön antamaan täydellinen arvosana välillä 0–48, ja korkeammat pisteet osoittavat ylimääräistä taakkaa.
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Takaisinottoaste käytti sairaalan sairauskertomustietokantaa
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
TBI-potilaan myöhempi sairaalahoito akuuttihoitoon vähintään 30 päivää sairaalasta kotiuttamispäivän jälkeen
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AG2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset m-Health Transition Care -ohjelma
-
National Defense Medical Center, TaiwanValmisAhdistus | Akuutti sydäninfarkti | Mobile Health | Itsetehokkuus | Määrittämätön | Sydän-hengityskuntoTaiwan
-
Dana-Farber Cancer InstituteChildren's Cancer Research FundValmis
-
Pennington Biomedical Research CenterPeruutettu
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)ValmisPTSD | Merkit ja oireet, HengityselimetYhdysvallat
-
Stanford UniversityViFIVE Inc.RekrytointiPolven nivelrikko | Olkapään liimakapseliYhdysvallat
-
University of TorontoValmisHIV-infektiot | HIV/AIDS | Tieto, asenteet, käytäntöKanada
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmisSydämen vajaatoiminta säilyneen ejektiofraktion kanssaYhdysvallat
-
Aga Khan UniversityTuntematon
-
Lawson Health Research InstituteLopetettu
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentValmisAliravitsemus | Kognitiohäiriöt | Mielialahäiriö | Kävelyhäiriö, neurologinenAlankomaat