인간 두뇌에서 세로토닌 2A 수용체의 LSD 점유 (dOccLS)
2026년 7월 1일 업데이트: Gitte Moos Knudsen, Rigshospitalet, Denmark
인간 뇌에서 세로토닌 2A 수용체의 Lysergic Acid Diethylamide 점유
연구자들은 [11C]CIMBI-36 양전자 방출 단층 촬영을 사용하여 리세르그산 디에틸아미드(LSD)의 투여 용량, 혈장 LSD 수준 및 세로토닌 2A 수용체(5-HT2AR) 점유 사이의 관계를 정량화하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
건강한 참가자에게는 25~200마이크로그램 상당의 유리 염기에 해당하는 리세르그산 디에틸아미드(LSD)의 단일 용량 중 하나가 투여됩니다.
그들은 [11C]CIMBI-36 양전자 방출 단층촬영(PET) 스캔을 기준선에서, LSD 투여 후 약물 효과가 최고조에 달하거나 감소하는 동안 두 번 받게 됩니다.
PET 스캔은 기능적 뇌 영상 데이터도 수집하는 동시 PET/자기 공명 영상(MRI) 스캐너에서 획득됩니다.
정맥혈 샘플은 혈장 LSD 수준의 정량화를 위해 급성 약물 효과 동안 반복적으로 채취됩니다.
참가자는 또한 급성 약물 효과 동안 0에서 10까지의 척도로 주관적인 약물 강도를 반복적으로 평가합니다.
함께 이러한 데이터는 주요 작용 부위인 세로토닌(5-HT) 2A 수용체에서 LSD의 용량-결합 관계를 알려줄 것입니다.
이 데이터는 또한 LSD에 의한 5-HT2A 수용체 결합과 유도된 주관적 효과 사이의 관계뿐만 아니라 기능적 MRI로 측정된 기능적 뇌 활동에 대한 효과를 알려줄 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Neurobiology Research Unit, Rigshospitalet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
• 18-75세 사이의 건강한 개인
제외 기준:
- 1차 정신 질환의 현재 또는 과거 병력(정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 IV 축-I 또는 세계보건기구 국제 질병 분류-10 진단 분류)
- 1차 친척(즉, 부모, 형제자매)의 현재 또는 과거의 일차 정신 질환(정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 IV 축-I 또는 세계보건기구 국제 질병 분류-10 진단 분류)의 병력
- 신경계 질환의 현재 또는 과거 병력, 중대한 신체 상태/질병
- 잠재적으로 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용(예: 세로토닌 시스템의 관련 구성 요소에 작용하거나 연구 약물의 대사를 방해할 수 있는 약물)
- 유창하지 않은 덴마크어 능력
- 심오한 시각 또는 청각 장애
- 심각한 학습 장애
- 검사일의 임신, 임신테스트기로 확인(폐경 후임이 확인되면 테스트 생략)
- 수유(암컷)
- 자기 공명 영상에 대한 금기 사항(예: 심박 조율기, 밀실 공포증 등)
- 양전자 방출 단층 촬영에 대한 금기 사항
- 알코올 또는 약물 남용
- 투여된 화합물에 대한 알레르기
- 지난 1년 동안 >10밀리시버트에 노출되었거나 상당한 직업상 방사성 물질에 노출된 연구 참여자
- 비정상적인 ECG(현재 또는 이전의 심장 질환 또는 심장 질환에 대한 소인을 나타내는 ECG, 예: QT 연장) 또는 QT 연장 약물 사용
- 지난 6개월 이내에 환각 물질 사용
- 연구 전 3개월까지 헌혈(즉, 혈액 500ml 이상)
- 머리 부상 또는 뇌진탕으로 2분 이상 의식 상실
- 여성의 경우 헤모글로빈 수치 < 7.8mmol/l, 남성의 경우 8.4mmol/l
- 정상 범위를 벗어난 페리틴 수치(12-300µg/L)
- 체중 < 50kg 또는 > 110kg
- 체질량 지수 > 35
- 참가자의 윤리적 또는 심리적 상황으로 인해 약물 투여가 안전하지 않다고 판단되는 연구원의 개별 평가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LSD 용량 범위 그룹
모든 참가자는 25~200마이크로그램의 리세르그산 디에틸아마이드 등가물을 자유 염기로 투여받게 되며, 용량은 단일 맹검입니다.
동시 PET/MR 영상은 급성 약물 효과 동안 수행됩니다.
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D-Lysergic Acid Diethylamide (LSD) 경구 음용액으로서의 D-타르트레이트(물/에탄올 20% m/m)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 LSD - 세로토닌 2A 수용체(5-HT2AR) 점유 관계
기간: 투약 후 24시간 이내
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점유율은 단순화된 참조 조직 모델(SRTM)을 사용하여 계산된 기준선 및 개입 재스캔을 사용하여 BPND(비이동성 결합 전위) 값을 비교하여 추정됩니다.
점유 값은 혈장 리세르그산 디에틸아미드(LSD) 수준과 비교됩니다.
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투약 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 약물 강도 - 5-HT2AR 점유 관계
기간: 투약 후 24시간 이내
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점유율은 위에서 설명한 대로 계산됩니다.
참가자에게 질문하여 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔 중에 주관적인 약물 강도를 수집합니다.
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투약 후 24시간 이내
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fMRI 네트워크 붕괴 - 5-HT2AR 점유 관계
기간: 투약 후 24시간 이내
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기능적 자기 공명 영상(fMRI) 데이터는 표준 기능적 뇌 아틀라스를 사용하여 기능적 네트워크 연결성을 추정하는 데 사용됩니다.
그런 다음 기능적 네트워크 연결성 감소와 5-HT2AR 점유 사이의 관계를 추정합니다.
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투약 후 24시간 이내
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fMRI 뇌 엔트로피 - 5-HT2AR 점유 관계
기간: 투약 후 24시간 이내
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fMRI 뇌 엔트로피는 네트워크 연결 내부와 네트워크 연결 사이의 동적 조건부 상관 관계의 섀넌 엔트로피와 영역 전체에 걸쳐 연결된 이진화 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 신호의 lempel-ziv 복잡성에 의해 추정됩니다.
5-HT2AR 점유율과 이러한 각 측정 간의 관계가 추정됩니다.
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투약 후 24시간 이내
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대뇌 관류 - 5-HT2AR 점유 관계
기간: 투약 후 24시간 이내
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대뇌 관류는 동맥 스핀 라벨링을 사용하여 추정됩니다.
이 측정과 5-HT2AR 점유 사이의 관계가 추정됩니다.
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투약 후 24시간 이내
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투여된 LSD 용량 - 5-HT2AR 점유 관계
기간: 투약 후 24시간 이내
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투여된 용량(25~200mcg)은 최대 LSD 점유율과 비교하여 어떤 용량이 5-HT2AR에서 최대 점유율을 생성하는지 결정합니다.
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투약 후 24시간 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5-HT2AR 결합의 히스테리시스 효과
기간: 투약 후 24시간 이내
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첫 번째 PET 스캔 및 두 번째 PET 스캔에서 파생된 추정 용량-점유 곡선은 LSD 투여 후 다른 시점에서 추정 혈장 수준-점유 관계에 차이가 있는지 여부를 평가하기 위해 별도로 계산되며, 이는 LSD 투여 없이 말초 LSD 대사로 인한 히스테리시스 효과를 나타낼 수 있습니다. 5-HT2A 수용체에서 LSD의 결합 해제.
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투약 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gitte M Knudsen, DMsc, MD, Rigshospitalet, Denmark
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 8일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-21060056
- 2021-002633-42 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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