LSD:n käyttö serotoniini 2A -reseptorissa ihmisen aivoissa (dOccLS)
keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Gitte Moos Knudsen, Rigshospitalet, Denmark
Lysergihappodietyyliamidi Serotoniini 2A -reseptorin miehittäminen ihmisen aivoissa
Tutkijat haluavat kvantifioida lysergihappodietyyliamidin (LSD) annoksen, plasman LSD-tasojen ja serotoniini 2A -reseptorin (5-HT2AR) käytön välisen suhteen käyttämällä [11C]CIMBI-36 positroniemissiotomografiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveille osallistujille annetaan yksi kerta-annoksesta lysergihappodietyyliamidia (LSD), joka on 25-200 mikrogrammaa vastaava vapaa emäs.
He saavat [11C]CIMBI-36 positroniemissiotomografia (PET) -skannaukset lähtötilanteessa ja kahdesti LSD:n antamisen jälkeen lääkevaikutusten huippu- ja heikkenemisen aikana.
PET-skannaukset hankitaan samanaikaisella PET-/magneettikuvauskuvauslaitteella (MRI), joka kerää myös toiminnallisia aivojen kuvantamistietoja.
Laskimoverinäytteet otetaan toistuvasti akuuttien lääkevaikutusten aikana plasman LSD-tasojen määrittämiseksi.
Osallistujat arvioivat myös toistuvasti subjektiivista huumeintensiteettiään asteikolla 0-10 akuuttien lääkevaikutusten aikana.
Yhdessä nämä tiedot kertovat LSD:n annoksen sitoutumisesta serotoniini (5-HT) 2A -reseptorissa, ensisijaisessa vaikutuskohdassa.
Nämä tiedot kertovat myös LSD:n 5-HT2A-reseptorin sitoutumisen ja indusoitujen subjektiivisten vaikutusten välisestä suhteesta sekä vaikutuksista toiminnalliseen aivotoimintaan toiminnallisella MRI:llä mitattuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Neurobiology Research Unit, Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Terve henkilö 18-75-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Primaarisen psykiatrisen sairauden nykyinen tai aiempi historia (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV axis-I tai Maailman terveysjärjestön kansainvälinen tautiluokitus-10 diagnostinen luokitus)
- Nykyinen tai aikaisempi primaarinen psykiatrinen sairaus (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV axis-I tai Maailman terveysjärjestön kansainvälisen tautien luokituksen 10 diagnostinen luokitus) ensimmäisen asteen sukulaisella (eli vanhemmilla, sisaruksilla)
- Nykyinen tai aikaisempi neurologinen sairaus, merkittävä somaattinen tila/sairaus
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka saattavat vaikuttaa tuloksiin (esim. lääkkeet, jotka vaikuttavat serotoniinijärjestelmän oleellisiin komponentteihin tai voivat häiritä tutkimuslääkkeen metaboliaa)
- Ei-sujuva tanskan kielen taito
- Syviä näkö- tai kuulovaurioita
- Vaikea oppimishäiriö
- Raskaus skannauspäivänä, varmistettu raskaustestillä (testi jätetään pois, jos varmistetaan, että henkilö on postmenopausaalinen)
- Imetys (naaraat)
- Magneettiresonanssikuvauksen vasta-aiheet (esim. sydämentahdistin, klaustrofobia jne.)
- Positroniemissiotomografian vasta-aiheet
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Allergia annetuille yhdisteille
- Tutkimustutkimukseen osallistuja, jolla on yli 10 millisievertialtistus viimeisen vuoden aikana tai merkittävä ammatillinen altistuminen radioaktiivisille aineille
- Epänormaali EKG (EKG, joka ilmaisee nykyisen tai aiemman sydänsairauden tai sydänsairauden alttiuden, esim. QT-ajan pidentymisen) tai QT-aikaa pidentävien lääkkeiden käyttö
- Psykedeelisten aineiden käyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Verenluovutus enintään kolme kuukautta ennen tutkimusta (eli yli 500 ml verta)
- Pään vamma tai aivotärähdys, joka johtaa tajunnan menetykseen yli 2 minuutin ajaksi
- Hemoglobiiniarvot alle 7,8 mmol/l naisilla ja 8,4 mmol/l miehillä
- Ferritiiniarvot normaalin alueen ulkopuolella (12-300 µg/l)
- Paino < 50 kg tai > 110 kg
- painoindeksi > 35
- Yksilöllinen tutkimushenkilöstön arvio, jonka mukaan huumeiden antaminen ei ole turvallista osallistujan eettisten tai psykologisten olosuhteiden vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LSD-annosryhmä
Kaikki osallistujat saavat 25–200 mikrogrammaa lysergihappodietyyliamidia vastaavan määrän vapaana emäksenä, kertasokkoutettuna annoksen suhteen.
Samanaikainen PET/MR-kuvaus tehdään akuuttien lääkevaikutusten aikana.
|
D-lysergiinihappodietyyliamidi (LSD) D-tartraatti suun kautta otettavana juomaliuoksena (vesi/etanoli 20 % m/m)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman LSD - serotoniini 2A -reseptorin (5-HT2AR) käyttöaste
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa lääkkeen antamisesta
|
Käyttöaste arvioidaan vertaamalla ei-syrjäytyvän sitomispotentiaalin (BPND) arvoja käyttämällä perusviivaa ja interventio-uudelleenskannauksia, jotka on laskettu käyttämällä yksinkertaistettua vertailukudosmallia (SRTM).
Käyttöastetta verrataan plasman lysergihapon dietyyliamidin (LSD) tasoihin.
|
24 tunnin kuluessa lääkkeen antamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen huumeintensiteetti - 5-HT2AR:n käyttöastesuhde
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa lääkkeen antamisesta
|
Käyttöaste lasketaan edellä kuvatulla tavalla.
Subjektiivinen huumeintensiteetti kerätään positroniemissiotomografialla (PET) kysymällä osallistujilta.
|
24 tunnin kuluessa lääkkeen antamisesta
|
|
fMRI-verkon hajoaminen - 5-HT2AR:n käyttöastesuhde
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa lääkkeen antamisesta
|
Toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) tietoja käytetään toiminnallisen verkkoyhteyden arvioimiseen käyttämällä tavallista toiminnallista aivojen atlasta.
Sitten arvioidaan toiminnallisen verkkoyhteyden vähenemisen ja 5-HT2AR:n käyttöasteen välinen suhde.
|
24 tunnin kuluessa lääkkeen antamisesta
|
|
fMRI-aivojen entropia - 5-HT2AR:n käyttöastesuhde
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa lääkkeen antamisesta
|
fMRI-aivojen entropia arvioidaan dynaamisen ehdollisen korrelaation shannon-entropialla verkkoyhteyksien sisällä ja välillä sekä lempel-ziv-kompleksisuudella ketjutettujen veren happitasosta riippuvaisten (BOLD) signaalien välillä eri alueilla.
Näiden toimenpiteiden välinen suhde 5-HT2AR:n käyttöasteeseen arvioidaan.
|
24 tunnin kuluessa lääkkeen antamisesta
|
|
Aivojen perfuusio - 5-HT2AR:n käyttöaste
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa lääkkeen antamisesta
|
Aivojen perfuusio arvioidaan käyttämällä valtimoiden spin-leimausta.
Tämän toimenpiteen ja 5-HT2AR:n käyttöasteen välinen suhde arvioidaan.
|
24 tunnin kuluessa lääkkeen antamisesta
|
|
Annettu LSD-annos - 5-HT2AR:n käyttöastesuhde
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa lääkkeen antamisesta
|
Annettua annosta (25 - 200 mikrogrammaa) verrataan LSD:n käyttöasteen huippuun sen määrittämiseksi, mitkä annokset tuottavat maksimaalisen käyttöasteen 5-HT2AR:ssa.
|
24 tunnin kuluessa lääkkeen antamisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5-HT2AR-sitoutumisen hystereesivaikutus
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa lääkkeen antamisesta
|
Ensimmäisestä PET-skannauksesta ja toisesta PET-skannauksesta johdetut arvioidut annos-käyttöastekäyrät lasketaan erikseen sen arvioimiseksi, onko arvioidussa plasman tason ja käyttöasteen välisessä suhteessa eroja eri ajankohtina LSD:n annon jälkeen, mikä saattaa viitata perifeerisen LSD-metabolian aiheuttamaan hystereesivaikutukseen. LSD:n irtoaminen 5-HT2A-reseptorista.
|
24 tunnin kuluessa lääkkeen antamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gitte M Knudsen, DMsc, MD, Rigshospitalet, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-21060056
- 2021-002633-42 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .