학교 도심 공기 연구
2025년 12월 4일 업데이트: Peggy S Lai, Massachusetts General Hospital
이 무작위 임상 시험의 목표는 초등학교 교실에서 호흡기 바이러스 노출 및 감염을 줄이는 데 있어 고효율 미립자 공기(HEPA) 청소기의 효능을 테스트하는 것입니다. 교실은 활성 대 가짜 HEPA 청소기로 무작위 배정됩니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 교실 HEPA 청소기는 바이러스에 대한 노출을 줄입니까?
- 교실 HEPA 청소기는 학생과 교사의 감염을 줄입니까?
- 교실 HEPA 청소기는 가족 구성원의 감염을 줄입니까?
연구 개요
상세 설명
참여 학교의 교실은 활성 대 가짜 HEPA 청소기로 무작위 배정됩니다. 등록된 교실에서 학생, 교사 및 가족 구성원을 등록합니다. 우리는 다음을 수집합니다:
- 세로 교실 공기 샘플
- 세로 상부 호흡기 샘플
- Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey(WURSS)를 사용한 종적 증상 조사 수집된 공기 및 호흡기 샘플에 대한 바이러스 테스트는 디지털 중합효소 연쇄 반응(dPCR)을 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Peggy Lai, MD MPH
- 전화번호: 617-875-9878
- 이메일: plai@mgh.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Wanda Phipatanakul, MD MS
- 전화번호: 857-218-5336
- 이메일: wanda.phipatanakul@childrens.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Mass General Brigham
-
연락하다:
- Peggy Lai, MD MPH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
어린이들
- K-8학년(6-15세)
- 연구팀이 교실/학교 환경 샘플을 입수할 수 있는 허가를 받은 학교 중 한 곳에 다니십시오.
- 향후 12개월 내에 학교를 옮길 계획이 없음
- 피험자 및/또는 부모 보호자는 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있어야 합니다.
성인
- 본 연구에 참여하는 아동의 성인(21세 이상) 부모, 보호자 또는 가족 구성원 또는 연구에 참여하는 학급 교사
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있음
제외 기준:
어린이들
- 비강 면봉 샘플의 가정 자가 수집에 대한 금기 또는 참여 불가
- 심각한 만성 질환(예: 암, 이동성을 방해하는 유전적 또는 선천적 장애)
- 특별한 도움이 필요한 심각한 신경 행동, 신경 발달 또는 정신 장애
- 모든 측정에 대해 다른 언어로 된 검증된 버전을 사용할 수 없기 때문에 설문 조사 질문을 완료할 수 있을 만큼 영어나 스페인어를 구사하지 못하는 가족
성인
- 비강 면봉 샘플의 가정 자가 수집에 대한 금기 또는 참여 불가
- 심각한 만성 질환(예: 암, 이동성을 방해하는 유전적 또는 선천적 장애)
- 특별한 도움이 필요한 심각한 신경 행동, 신경 발달 또는 정신 장애
- 모든 측정에 대해 다른 언어로 된 검증된 버전을 사용할 수 없기 때문에 설문 조사 질문을 완료할 수 있을 만큼 영어나 스페인어를 구사하지 못하는 가족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 활성 HEPA 클리너
활성 HEPA 청소기는 학년 내내 교실에 배치됩니다.
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시중에서 판매되는 휴대용 HEPA 클리너
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위약 비교기: 가짜 HEPA 클리너
가짜 HEPA 청소기는 학년 내내 교실에 배치됩니다.
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여과장치가 제거된 시판 휴대용 HEPA 청소기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상기도 검체에서 바이러스 병원체 검출
기간: 일년
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상기도 샘플에서 호흡기 바이러스의 존재/부재
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상이 있는 호흡기 감염(학생, 교사)
기간: 일년
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30일 회상에 기반한 감기 유무
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일년
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증상이 있는 호흡기 감염(가구 구성원)
기간: 일년
|
30일 회상에 기반한 감기 유무
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일년
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교실 바이오 에어로졸 샘플에서 바이러스 검출
기간: 일년
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교실 바이오에어로졸 샘플에서 바이러스 검출(공기 입방미터당 바이러스 복제 수)
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일년
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WURSS-K를 사용하는 어린이의 감기 중증도 - 어린이 일일 증상 보고서
기간: 일년
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아동의 감기(존재하는 경우) 중증도는 Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey Kids Daily Symptom Report(WURSS-K)를 사용하여 등급이 매겨집니다.
범위 0 - 42; 높을수록 더 심각함을 나타냅니다.
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일년
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WURSS-24를 사용한 성인의 감기 중증도
기간: 일년
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성인의 감기(존재하는 경우) 중증도는 Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey 24 Daily Symptom Report(WURSS-24)를 사용하여 등급을 매깁니다.
범위 0 - 161; 높을수록 더 심각함을 나타냅니다.
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일년
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지난 30일 동안 결석한 학교 또는 결근 일수
기간: 일년
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결석한 학교 또는 근무일의 30일 리콜.
범위 0 - 30; 높을수록 더 심각함을 나타냅니다.
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일년
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지난 30일 동안 입원 또는 외래 진료가 필요한 일수
기간: 일년
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외래환자 또는 입원환자 병원 치료가 필요한 일수로 정의된 의료 이용의 30일 회수.
범위 0 - 30; 높을수록 더 심각함을 나타냅니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 15일
기본 완료 (추정된)
2029년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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