Estudo do ar da escola no centro da cidade
4 de dezembro de 2025 atualizado por: Peggy S Lai, Massachusetts General Hospital
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é testar a eficácia dos limpadores de ar particulado de alta eficiência (HEPA) na redução da exposição viral respiratória e infecções em salas de aula do ensino fundamental. As salas de aula serão randomizadas para produtos de limpeza HEPA ativos versus falsos. As principais questões que pretende responder são:
- Os limpadores HEPA de sala de aula reduzem a exposição a vírus?
- Os limpadores HEPA de sala de aula reduzem as infecções de alunos e professores?
- Os limpadores HEPA de sala de aula reduzem infecções em membros da família?
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As salas de aula das escolas participantes serão randomizadas para produtos de limpeza HEPA ativos versus falsos. A partir das salas de aula matriculadas, matricularemos alunos, professores e membros da família. Vamos coletar o seguinte:
- amostras de ar longitudinais de sala de aula
- amostras respiratórias superiores longitudinais
- levantamentos de sintomas longitudinais usando o Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS) O teste viral em amostras respiratórias e de ar coletadas será realizado usando reação em cadeia da polimerase digital (dPCR).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Peggy Lai, MD MPH
- Número de telefone: 617-875-9878
- E-mail: plai@mgh.harvard.edu
Estude backup de contato
- Nome: Wanda Phipatanakul, MD MS
- Número de telefone: 857-218-5336
- E-mail: wanda.phipatanakul@childrens.harvard.edu
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Recrutamento
- Mass General Brigham
-
Contato:
- Peggy Lai, MD MPH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças
- Graus K-8 (idade 6-15 anos)
- Freqüentar uma das escolas que a equipe de estudo tem permissão para obter amostras ambientais de sala de aula/escola
- Não tem planos de mudar de escola nos próximos 12 meses
- Sujeito e/ou responsável pelo pai deve ser capaz de entender e fornecer consentimento informado
adultos
- Adulto (21 anos ou mais) pai, cuidador ou membro da família da criança que participa deste estudo ou professor em sala de aula que participa do estudo
- Capaz de entender e fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
Crianças
- Contraindicação ou incapacidade de participar da autocoleta domiciliar de amostras de swab nasal
- Doenças crónicas graves (por ex. câncer, distúrbios genéticos ou congênitos que interferem na mobilidade)
- Distúrbios neurocomportamentais, neurodesenvolvimentais ou psiquiátricos graves que requerem assistência especial
- Famílias que não falam inglês ou espanhol o suficiente para responder às perguntas da pesquisa, pois não há versões validadas em outros idiomas para todas as medidas
adultos
- Contraindicação ou incapacidade de participar da autocoleta domiciliar de amostras de swab nasal
- Doenças crónicas graves (por ex. câncer, distúrbios genéticos ou congênitos que interferem na mobilidade)
- Distúrbios neurocomportamentais, neurodesenvolvimentais ou psiquiátricos graves que requerem assistência especial
- Famílias que não falam inglês ou espanhol o suficiente para responder às perguntas da pesquisa, pois não há versões validadas em outros idiomas para todas as medidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Limpador HEPA ativo
Os limpadores HEPA ativos serão colocados nas salas de aula durante o ano letivo
|
Limpador HEPA portátil comercialmente disponível
|
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Comparador de Placebo: Limpador HEPA falso
Os produtos de limpeza Sham HEPA serão colocados nas salas de aula durante o ano letivo
|
Limpador portátil HEPA disponível comercialmente com dispositivo de filtragem removido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Patógeno viral detectado em amostra respiratória superior
Prazo: 1 ano
|
Presença/ausência de vírus respiratório em amostra respiratória superior
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Infecção respiratória sintomática (aluno, professor)
Prazo: 1 ano
|
Presença/ausência de resfriado com base no recordatório de 30 dias
|
1 ano
|
|
Infecção respiratória sintomática (membro da família)
Prazo: 1 ano
|
Presença/ausência de resfriado com base no recordatório de 30 dias
|
1 ano
|
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Detecção viral em amostra de bioaerossol em sala de aula
Prazo: 1 ano
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Detecção viral em amostra de bioaerossol de sala de aula (número de cópias virais por metro cúbico de ar)
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1 ano
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Gravidade de um resfriado em criança usando o WURSS-K - Kids Daily Symptom Report
Prazo: 1 ano
|
A gravidade de um resfriado (quando presente) na criança será classificada usando o Relatório Diário de Sintomas de Crianças da Pesquisa de Sintomas Respiratórios Superiores de Wisconsin (WURSS-K).
Faixa 0 - 42; maior indica mais grave.
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1 ano
|
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Gravidade de um resfriado em adulto usando o WURSS-24
Prazo: 1 ano
|
A gravidade de um resfriado (quando presente) em adultos será classificada usando o Relatório Diário de Sintomas do Wisconsin Upper Respiratory Survey 24 (WURSS-24).
Intervalo 0 - 161; maior indica mais grave.
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1 ano
|
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Número de dias perdidos na escola ou no trabalho nos últimos 30 dias
Prazo: 1 ano
|
Recordação de 30 dias de dias perdidos na escola ou no trabalho.
Faixa 0 - 30; maior indica mais grave.
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1 ano
|
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Número de dias que necessitaram de internação ou atendimento ambulatorial nos últimos 30 dias
Prazo: 1 ano
|
Recordatório de 30 dias de utilização de cuidados de saúde definido como o número de dias que requer cuidados ambulatoriais ou hospitalares.
Faixa 0 - 30; maior indica mais grave.
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-P00045373
- R21AI178155 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados serão disponibilizados abertamente através do BioLINCC de acordo com a privacidade e o consentimento informado.
Como acima, os dados de nível individual divulgados não incluirão informações que sozinhas ou em conjunto com outros dados possam identificar prontamente os participantes individuais.
Esses dados serão resumidos e agregados antes de serem compartilhados no BioLINCC.
Os dados dos participantes da pesquisa que se recusaram a permitir o compartilhamento de dados serão removidos do conjunto de dados do repositório.
Todos os dados do estudo serão preservados de acordo com os consentimentos do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .