Koulun sisäkaupungin ilmatutkimus
torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: Peggy S Lai, Massachusetts General Hospital
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata korkeatehoisten hiukkasilman (HEPA) puhdistusaineiden tehokkuutta hengityselinten viruksille altistumisen ja infektioiden vähentämisessä peruskoulun luokkahuoneissa. Luokkahuoneet satunnaistetaan aktiivisiin vs. näennäisiin HEPA-puhdistimiin. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vähentävätkö luokkahuoneen HEPA-puhdistusaineet viruksille altistumista?
- Vähentävätkö luokkahuoneen HEPA-puhdistusaineet oppilaiden ja opettajien infektioita?
- Vähentävätkö luokkahuoneiden HEPA-puhdistusaineet perheenjäsenten infektioita?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistuvien koulujen luokkahuoneet satunnaistetaan aktiivisiin vs. näennäisiin HEPA-siivoojiin. Ilmoittautuneista luokista otamme mukaan opiskelijat, opettajat ja perheenjäsenet. Keräämme seuraavat:
- pitkittäiset luokkahuoneen ilmanäytteet
- pitkittäiset ylempien hengitysteiden näytteet
- Pitkittäiset oiretutkimukset Wisconsin Upper Respiratory Symptom Surveyn (WURSS) avulla. Kerättyjen ilma- ja hengitysnäytteiden virustestaus suoritetaan käyttämällä digitaalista polymeraasiketjureaktiota (dPCR).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peggy Lai, MD MPH
- Puhelinnumero: 617-875-9878
- Sähköposti: plai@mgh.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wanda Phipatanakul, MD MS
- Puhelinnumero: 857-218-5336
- Sähköposti: wanda.phipatanakul@childrens.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Mass General Brigham
-
Ottaa yhteyttä:
- Peggy Lai, MD MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapset
- Luokat K-8 (ikä 6-15 vuotta)
- Osallistu johonkin niistä kouluista, joissa tutkimusryhmällä on lupa saada luokkahuoneen/koulun ympäristönäytteitä
- Sinulla ei ole suunnitelmia muuttaa kouluja seuraavien 12 kuukauden aikana
- Tutkittavan ja/tai huoltajan on kyettävä ymmärtämään ja antamaan tietoinen suostumus
Aikuiset
- Tähän tutkimukseen osallistuvan lapsen aikuinen (21-vuotias tai vanhempi) vanhempi, huoltaja tai perheenjäsen tai tutkimukseen osallistuvan luokkahuoneen opettaja
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Lapset
- Vasta-aihe tai kyvyttömyys osallistua nenän vanupuikkonäytteiden kotien keräämiseen
- Vaikeat krooniset sairaudet (esim. syöpä, geneettiset tai synnynnäiset häiriöt, jotka häiritsevät liikkuvuutta)
- Vakavat neuro-käyttäytymis-, hermoston kehitys- tai psykiatriset häiriöt, jotka vaativat erityisapua
- Perheet, jotka eivät puhu englantia tai espanjaa tarpeeksi hyvin vastatakseen kyselyyn, koska validoituja versioita muilla kielillä ei ole saatavilla kaikista toimenpiteistä
Aikuiset
- Vasta-aihe tai kyvyttömyys osallistua nenän vanupuikkonäytteiden kotien keräämiseen
- Vaikeat krooniset sairaudet (esim. syöpä, geneettiset tai synnynnäiset häiriöt, jotka häiritsevät liikkuvuutta)
- Vakavat neuro-käyttäytymis-, hermoston kehitys- tai psykiatriset häiriöt, jotka vaativat erityisapua
- Perheet, jotka eivät puhu englantia tai espanjaa tarpeeksi hyvin vastatakseen kyselyyn, koska validoituja versioita muilla kielillä ei ole saatavilla kaikista toimenpiteistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen HEPA-puhdistusaine
Aktiiviset HEPA-puhdistusaineet sijoitetaan luokkahuoneisiin koko lukuvuoden ajan
|
Kaupallisesti saatavilla kannettava HEPA-puhdistusaine
|
|
Placebo Comparator: Vale HEPA-puhdistusaine
Valheet HEPA-siivoojat sijoitetaan luokkahuoneisiin koko lukuvuoden ajan
|
Kaupallinen kannettava HEPA-puhdistusaine, josta on poistettu suodatin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viruspatogeeni havaittu ylempien hengitysteiden näytteestä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Hengitystieviruksen esiintyminen/puute ylempien hengitysteiden näytteestä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireinen hengitystieinfektio (opiskelija, opettaja)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vilustumisen esiintyminen/poissaolo perustuu 30 päivän palautukseen
|
1 vuosi
|
|
Oireinen hengitystieinfektio (kotitalouden jäsen)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vilustumisen esiintyminen/poissaolo perustuu 30 päivän palautukseen
|
1 vuosi
|
|
Viruksen havaitseminen luokkahuoneen bioaerosolinäytteessä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Viruksen havaitseminen luokkahuoneen bioaerosolinäytteessä (viruksen kopiomäärä kuutiometriä ilmaa kohti)
|
1 vuosi
|
|
Lapsen flunssan vakavuus WURSS-K - Kids Daily Symptom Report -raportin avulla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lapsen flunssan vaikeusaste (jos esiintyy) arvioidaan Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey Kids Daily Symptom Report -raportin (WURSS-K) avulla.
Alue 0 - 42; korkeampi tarkoittaa vakavampaa.
|
1 vuosi
|
|
Vilustumisen vakavuus aikuisilla WURSS-24:ää käyttävillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vilustumisen vakavuus (jos esiintyy) aikuisilla luokitellaan käyttämällä Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey 24 Daily Symptom Report -raporttia (WURSS-24).
Alue 0 - 161; korkeampi tarkoittaa vakavampaa.
|
1 vuosi
|
|
Puuttuneiden koulu- tai työpäivien määrä viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
30 päivän muistutus poissaolon koulu- tai työpäivistä.
Alue 0 - 30; korkeampi tarkoittaa vakavampaa.
|
1 vuosi
|
|
Sairaala- tai avohoitoa vaatineiden päivien lukumäärä viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
30 päivän takaisinveto terveydenhuollon käytöstä, joka määritellään avo- tai laitoshoitoa vaativien päivien lukumääräksi.
Alue 0 - 30; korkeampi tarkoittaa vakavampaa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-P00045373
- R21AI178155 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot asetetaan avoimesti saataville BioLINCC:n kautta tietosuojan ja tietoisen suostumuksen mukaisesti.
Kuten edellä, julkaistut yksilötason tiedot eivät sisällä tietoja, jotka yksinään tai yhdessä muiden tietojen kanssa voisivat helposti tunnistaa yksittäiset osallistujat.
Nämä tiedot kootaan yhteen ja kootaan ennen jakamista BioLINCC:ssä.
Tietojen jakamisesta kieltäytyneiden tutkimushenkilöiden tiedot poistetaan arkiston tietojoukosta.
Kaikki tutkimustiedot säilytetään tutkimuslupien mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .