Étude sur l'air du centre-ville scolaire
4 décembre 2025 mis à jour par: Peggy S Lai, Massachusetts General Hospital
L'objectif de cet essai clinique randomisé est de tester l'efficacité des nettoyeurs d'air à particules à haute efficacité (HEPA) pour réduire l'exposition virale respiratoire et les infections dans les salles de classe des écoles élémentaires. Les salles de classe seront réparties au hasard entre les nettoyants HEPA actifs et factices. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Les nettoyants HEPA en classe réduisent-ils l'exposition aux virus ?
- Les nettoyants HEPA en classe réduisent-ils les infections des élèves et des enseignants ?
- Les nettoyants HEPA en classe réduisent-ils les infections chez les membres de la famille ?
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les salles de classe des écoles participantes seront réparties au hasard entre les nettoyants HEPA actifs et factices. À partir des salles de classe inscrites, nous inscrirons les élèves, les enseignants et les membres du ménage. Nous collecterons les éléments suivants :
- prélèvements d'air longitudinaux en classe
- échantillons longitudinaux des voies respiratoires supérieures
- enquêtes longitudinales sur les symptômes à l'aide de l'enquête sur les symptômes respiratoires supérieurs du Wisconsin (WURSS) Des tests viraux sur des échantillons d'air et respiratoires collectés seront effectués à l'aide de la réaction en chaîne par polymérase numérique (dPCR).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Peggy Lai, MD MPH
- Numéro de téléphone: 617-875-9878
- E-mail: plai@mgh.harvard.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wanda Phipatanakul, MD MS
- Numéro de téléphone: 857-218-5336
- E-mail: wanda.phipatanakul@childrens.harvard.edu
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Recrutement
- Mass General Brigham
-
Contact:
- Peggy Lai, MD MPH
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Enfants
- De la maternelle à la 8e année (6 à 15 ans)
- Assister à l'une des écoles que l'équipe d'étude a la permission d'obtenir des échantillons environnementaux de classe / école
- N'ont pas l'intention de déménager des écoles dans les 12 prochains mois
- Le sujet et/ou le parent tuteur doit être en mesure de comprendre et de fournir un consentement éclairé
Adultes
- Parent adulte (21 ans ou plus), gardien ou membre du ménage de l'enfant participant à cette étude, ou enseignant dans la classe participant à l'étude
- Capable de comprendre et de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
Enfants
- Contre-indication ou incapacité à participer à l'auto-prélèvement à domicile d'échantillons d'écouvillonnage nasal
- Maladies chroniques graves (par ex. cancer, troubles génétiques ou congénitaux gênant la mobilité)
- Troubles neurocomportementaux, neurodéveloppementaux ou psychiatriques graves nécessitant une assistance particulière
- Familles qui ne parlent pas assez bien l'anglais ou l'espagnol pour répondre aux questions de l'enquête, car les versions validées dans d'autres langues ne sont pas disponibles pour toutes les mesures
Adultes
- Contre-indication ou incapacité à participer à l'auto-prélèvement à domicile d'échantillons d'écouvillonnage nasal
- Maladies chroniques graves (par ex. cancer, troubles génétiques ou congénitaux gênant la mobilité)
- Troubles neurocomportementaux, neurodéveloppementaux ou psychiatriques graves nécessitant une assistance particulière
- Familles qui ne parlent pas assez bien l'anglais ou l'espagnol pour répondre aux questions de l'enquête, car les versions validées dans d'autres langues ne sont pas disponibles pour toutes les mesures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Nettoyant HEPA actif
Des nettoyants HEPA actifs seront placés dans les salles de classe tout au long de l'année scolaire
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Nettoyant HEPA portable disponible dans le commerce
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Comparateur placebo: Nettoyant faux HEPA
Des nettoyants Sham HEPA seront placés dans les salles de classe tout au long de l'année scolaire
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Nettoyeur HEPA portable disponible dans le commerce avec dispositif de filtration retiré
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Agent pathogène viral détecté dans un échantillon des voies respiratoires supérieures
Délai: 1 an
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Présence/absence d'un virus respiratoire dans l'échantillon des voies respiratoires supérieures
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Infection respiratoire symptomatique (élève, enseignant)
Délai: 1 an
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Présence/absence d'un rhume selon un rappel de 30 jours
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1 an
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Infection respiratoire symptomatique (membre du ménage)
Délai: 1 an
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Présence/absence d'un rhume selon un rappel de 30 jours
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1 an
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Détection virale dans un échantillon de bioaérosol en classe
Délai: 1 an
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Détection virale dans l'échantillon de bioaérosol de la classe (nombre de copies virales par mètre cube d'air)
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1 an
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Gravité d'un rhume chez un enfant utilisant le WURSS-K - Kids Daily Symptom Report
Délai: 1 an
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La gravité d'un rhume (lorsqu'il est présent) chez l'enfant sera évaluée à l'aide du Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey Kids Daily Symptom Report (WURSS-K).
Plage 0 - 42 ; plus élevé indique plus sévère.
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1 an
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Gravité d'un rhume chez l'adulte utilisant le WURSS-24
Délai: 1 an
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La gravité d'un rhume (lorsqu'il est présent) chez l'adulte sera évaluée à l'aide du Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey 24 Daily Symptom Report (WURSS-24).
Plage 0 - 161 ; plus élevé indique plus sévère.
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1 an
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|
Nombre de jours d'école ou de travail manqués au cours des 30 derniers jours
Délai: 1 an
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Rappel de 30 jours des jours d'école ou de travail manqués.
Plage 0 - 30 ; plus élevé indique plus sévère.
|
1 an
|
|
Nombre de jours nécessitant des soins hospitaliers ou ambulatoires au cours des 30 derniers jours
Délai: 1 an
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Rappel sur 30 jours de l'utilisation des soins de santé définie comme le nombre de jours nécessitant des soins hospitaliers ambulatoires ou hospitaliers.
Plage 0 - 30 ; plus élevé indique plus sévère.
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1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2023
Première publication (Réel)
20 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-P00045373
- R21AI178155 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données seront rendues librement accessibles via BioLINCC conformément à la confidentialité et au consentement éclairé.
Comme ci-dessus, les données publiées au niveau individuel n'incluront pas les informations qui, seules ou en conjonction avec d'autres données, pourraient facilement identifier les participants individuels.
Ces données seront résumées et agrégées avant d'être partagées dans BioLINCC.
Les données des participants à la recherche qui ont refusé d'autoriser le partage de données seront supprimées de l'ensemble de données du référentiel.
Toutes les données de l'étude seront conservées conformément aux consentements de l'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .