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지혈대 유도 고혈압 감소를 위한 대퇴동맥 차단

2023년 7월 13일 업데이트: Vasyl Katerenchuk, Hospital da Luz, Portugal

지혈대 유도 고혈압 감소를 위한 대퇴동맥 차단: 무작위 통제 시험

복합 마취(균형 잡힌 전신 마취 및 대퇴 신경 차단) 하에 지혈대를 30분 이상 사용하여 십자인대 수술을 받는 환자의 지혈대 고혈압 발생률에 대한 대퇴 동맥 차단의 영향을 평가하기 위한 무작위 대조 시험.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I~III
  • 30분 이상의 지혈대로 십자인대 수술을 받는 경우
  • 복합 마취(균형 잡힌 전신 마취 및 대퇴 신경 차단)

제외 기준:

  • 신경 차단 금기(차단 부위 감염, 국소 마취제에 대한 알레르기)
  • 지혈대 금기 사항(말초 혈관 질환 또는 신경병증, 이전 동맥 우회술)
  • 지혈대 팽창 시간 < 30분
  • 환자 거부
  • 임산부
  • 활동성 정신과 질환이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 개입 없음
실험적: 대퇴 동맥 차단
숙련된 마취의가 선형 탐침과 50mm(밀리미터) 또는 80mm 바늘을 사용하여 초음파 유도 하에 대퇴골 블록을 수행합니다. 차단 중에는 신경 자극기가 사용되지 않습니다. 두 그룹 모두 0.5% 로피바카인 20mL(밀리리터)로 신경초에서 대퇴 신경 차단술을 시행합니다. 중재 그룹에서는 이전 블록에 추가로 바늘을 후퇴시켜 대퇴 동맥의 전내측으로 전진시키고 음성 흡인 후 10mL 0.5% 로피바카인을 주입합니다.
다른: 대퇴 동맥 차단
대퇴동맥의 전내측에 0.5% 로피바카인 10mL를 초음파 유도로 주사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지혈대 고혈압 발생률(TH)
기간: 수술 중 생각한 시간(마취 유도 후 마취에서 나올 때까지)
지혈대 30분 후 수축기 혈압(SBP)이 >30% 증가한 것으로 정의
수술 중 생각한 시간(마취 유도 후 마취에서 나올 때까지)
지혈대 팽창 30분 후 수축기 혈압
기간: 지혈대 팽창 후 30분
지혈대 팽창 30분 후 SBP
지혈대 팽창 후 30분
지혈대 팽창 45분 후 수축기 혈압
기간: 지혈대 인플레이션 45분 후
지혈대 팽창 45분 후 SBP
지혈대 인플레이션 45분 후
지혈대 팽창 60분 후 수축기 혈압
기간: 지혈대 팽창 후 60분
지혈대 팽창 60분 후 SBP
지혈대 팽창 후 60분
지혈대 팽창 75분 후 수축기 혈압
기간: 지혈대 인플레이션 후 75분
지혈대 팽창 75분 후 SBP
지혈대 인플레이션 후 75분
지혈대 팽창 90분 후 수축기 혈압
기간: 지혈대 인플레이션 후 90분
지혈대 팽창 90분 후 SBP
지혈대 인플레이션 후 90분
지혈대 팽창 115분 후 수축기 혈압
기간: 지혈대 팽창 후 115분
지혈대 팽창 후 115분의 SBP
지혈대 팽창 후 115분
지혈대 팽창 130분 후 수축기 혈압
기간: 지혈대 인플레이션 후 130분
지혈대 팽창 후 130분의 SBP
지혈대 인플레이션 후 130분
지혈대 팽창 30분 후 평균 동맥압(MAP)
기간: 지혈대 팽창 후 30분
지혈대 팽창 30분 후 MAP
지혈대 팽창 후 30분
지혈대 팽창 45분 후 평균 동맥압
기간: 지혈대 인플레이션 45분 후
지혈대 팽창 후 45분에 MAP
지혈대 인플레이션 45분 후
지혈대 팽창 60분 후 평균 동맥압
기간: 지혈대 팽창 후 60분
지혈대 팽창 60분 후 MAP
지혈대 팽창 후 60분
지혈대 팽창 75분 후 평균 동맥압
기간: 지혈대 인플레이션 후 75분
지혈대 팽창 후 75분에 MAP
지혈대 인플레이션 후 75분
지혈대 팽창 90분 후 평균 동맥압
기간: 지혈대 인플레이션 후 90분
지혈대 팽창 후 90분에 MAP
지혈대 인플레이션 후 90분
지혈대 팽창 115분 후 평균 동맥압
기간: 지혈대 팽창 후 115분
지혈대 팽창 후 115분에 MAP
지혈대 팽창 후 115분
지혈대 팽창 130분 후 평균 동맥압
기간: 지혈대 인플레이션 후 130분
지혈대 팽창 후 130분에 MAP
지혈대 인플레이션 후 130분
지혈대 팽창 후 30분에 기준선에서 수축기 혈압 변화
기간: 지혈대 팽창 후 30분
지혈대 팽창 후 30분에 기준선과 비교한 SBP의 변화
지혈대 팽창 후 30분
지혈대 팽창 후 45분에 기준선에서 수축기 혈압 변화
기간: 지혈대 인플레이션 45분 후
지혈대 팽창 후 45분에 기준선과 비교한 SBP의 변화
지혈대 인플레이션 45분 후
지혈대 팽창 후 60분에 기준선에서 수축기 혈압 변화
기간: 지혈대 팽창 후 60분
지혈대 팽창 후 60분에 기준선과 비교한 SBP의 변화
지혈대 팽창 후 60분
지혈대 팽창 후 75분 기준선에서 수축기 혈압 변화
기간: 지혈대 인플레이션 후 75분
지혈대 팽창 후 75분에 기준선과 비교한 SBP의 변화
지혈대 인플레이션 후 75분
지혈대 팽창 후 90분에 기준선에서 수축기 혈압 변화
기간: 지혈대 인플레이션 후 90분
지혈대 팽창 후 90분에 기준선과 비교한 SBP의 변화
지혈대 인플레이션 후 90분
지혈대 팽창 후 115분 기준선에서 수축기 혈압 변화
기간: 지혈대 팽창 후 115분
지혈대 팽창 후 115분에 기준선과 비교한 SBP의 변화
지혈대 팽창 후 115분
지혈대 팽창 후 130분에 기준선에서 수축기 혈압 변화
기간: 지혈대 인플레이션 후 130분
지혈대 팽창 후 130분에 기준선과 비교한 SBP의 변화
지혈대 인플레이션 후 130분
지혈대 팽창 후 30분에 기준선으로부터의 평균 동맥압 변화
기간: 지혈대 팽창 후 30분
지혈대 팽창 후 30분에 기준선과 비교한 MAP의 변화
지혈대 팽창 후 30분
지혈대 팽창 후 45분에 기준선으로부터의 평균 동맥압 변화
기간: 지혈대 인플레이션 45분 후
지혈대 팽창 후 45분에 기준선과 비교한 MAP의 변화
지혈대 인플레이션 45분 후
지혈대 팽창 후 60분에 기준선으로부터의 평균 동맥압 변화
기간: 지혈대 팽창 후 60분
지혈대 팽창 후 60분에 기준선과 비교한 MAP의 변화
지혈대 팽창 후 60분
지혈대 팽창 후 75분 기준선에서 평균 동맥압 변화
기간: 지혈대 인플레이션 후 75분
지혈대 팽창 후 75분에 기준선과 비교한 MAP의 변화
지혈대 인플레이션 후 75분
지혈대 팽창 후 90분에 기준선으로부터의 평균 동맥압 변화
기간: 지혈대 인플레이션 후 90분
지혈대 팽창 후 90분에 기준선과 비교한 MAP의 변화
지혈대 인플레이션 후 90분
지혈대 팽창 후 115분에 기준선으로부터의 평균 동맥압 변화
기간: 지혈대 팽창 후 115분
지혈대 팽창 후 115분에 기준선과 비교한 MAP의 변화
지혈대 팽창 후 115분
지혈대 팽창 후 130분에 기준선으로부터의 평균 동맥압 변화
기간: 지혈대 인플레이션 후 130분
지혈대 팽창 후 130분에 기준선과 비교한 MAP의 변화
지혈대 인플레이션 후 130분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TH에 대해 Isosorbide dinitrate 투여
기간: 수술 중 생각한 시간(마취 유도 후 마취에서 나올 때까지) )
TH에 대해 투여된 이소소르비드 이질산염 mg
수술 중 생각한 시간(마취 유도 후 마취에서 나올 때까지) )
수치적 언어 통증 점수
기간: 마취에서 깨어난 후 최대 2시간
수술 후 치료실(PACU)에서 마취 출현 1시간 후 수치적 언어 통증 점수(0에서 10까지, 10은 더 높은 통증을 의미) 평가
마취에서 깨어난 후 최대 2시간
수술 후 환자 만족도
기간: 마취에서 깨어난 후 최대 2시간
통증 치료에 대한 환자의 수술 후 만족도는 수술 후 관리실에서 마취 후 1시간 후에 5점 Likert 척도를 사용하여 측정했습니다. 즉, 1 - 매우 불만족, 2 - 불만족, 3 - 보통, 4 - 만족, 5 - 매우 만족(높은 점수는 더 높은 결과를 의미함)
마취에서 깨어난 후 최대 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital da Luz, Portugal

수사관

  • 수석 연구원: Ana Filipa Duarte, Hospital da Luz, Lisboa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 7월 10일

기본 완료 (추정된)

2024년 2월 29일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • U1111-1293-7325

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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